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Sensibilità al contesto nella regolazione delle emozioni nel disturbo da stress post-traumatico

24 agosto 2023 aggiornato da: Gal Sheppes
Questo studio esaminerà la sensibilità al contesto, composta da due elementi sequenziali: (a) classificazione accurata delle mutevoli richieste affettive contestuali, seguita da (b) selezione flessibile di strategie normative che corrispondano alle mutevoli richieste contestuali, tra PTSD complesso e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio recluterà adulti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) a causa di un trauma interpersonale ripetitivo. Il controllo di compatibilità, il filtraggio, la verifica dei criteri di esclusione e il consenso informato avverranno tramite questionari online di autovalutazione.

I questionari clinici includono:

Lista di controllo degli eventi della vita (LEC) - Criteri PTSD Una lista di controllo post-trauma per il DSM-5 (PCL) - Sintomi PTSD Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) - Sintomi della depressione Questionario generale sui disturbi d'ansia (GAD-7) - Sintomi dell'ansia

I partecipanti che superano il filtraggio iniziale verranno chiamati e verrà loro fornita una spiegazione sullo studio a seguito della quale riceveranno l'esperimento online.

Paradigma di flessibilità della selezione normativa modificato: comprendeva 3 blocchi:

(A) Classificazione degli stimoli: sono state presentate 80 parole emotive (equamente distribuite tra intensità alta o bassa) e ai partecipanti è stato chiesto di classificare ciascuna parola emotiva in alta o bassa intensità.

(B) Selezione normativa: sono state presentate 40 parole emotive (delle 80 presentate nel blocco A) e ai partecipanti è stato chiesto di scegliere comportamentalmente tra distrazione e rivalutazione.

(B) Selezione normativa: sono state presentate 40 parole emotive (le 40 rimanenti del blocco A), prima della selezione normativa, i partecipanti hanno ricevuto un'accurata classificazione dell'intensità normata della parola e quindi i partecipanti sono stati istruiti a scegliere comportamentalmente tra distrazione e rivalutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6997801
        • Reclutamento
        • Tel Aviv University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

PTSD complesso, campione della comunità di controlli sani corrispondente

Descrizione

Criterio di inclusione:

Madrelingua ebraica, età compresa tra 18 e 65 anni, vista normale o corretta, accesso a computer e Internet Gruppo 1: diagnosi di disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5 Gruppo 2: punteggi GAD e PHQ (punteggio <10), nessuna diagnosi di disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5

-

Criteri di esclusione:

Psicosi, dipendenza o abuso di sostanze diverse dalla nicotina, condizione neurologica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale: sensibilità al contesto nella regolazione delle emozioni
Comportamentale: Sensibilità al contesto nella regolazione delle emozioni
Sensibilità al contesto delle intensità affettive e sua associazione alla selezione della flessibilità della regolazione emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella classificazione accurata dell'intensità misurata durante il Blocco A dell'esperimento
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (1 ora)
confrontando l'accuratezza nella classificazione dell'intensità di stimoli di 80 parole tra il gruppo PTSD e il gruppo di controllo.
Durante il compito sperimentale (1 ora)
flessibilità della selezione normativa (scelta della distrazione ad alta intensità meno scelta della distrazione a bassa intensità) valutata dal paradigma di selezione normativa
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (1 ora)
confronto di gruppo dell'associazione tra accuratezza nella classificazione dell'intensità (misurata nel Blocco A) e flessibilità della selezione regolatoria (misurata dal punteggio di flessibilità calcolato sottraendo la proporzione della selezione della distrazione negli stimoli a bassa intensità (che riflette il comportamento disadattivo) dal proporzione della selezione della distrazione nelle immagini ad alta intensità (che riflette il comportamento adattivo) misurata nel Blocco B.
Durante il compito sperimentale (1 ora)
flessibilità della selezione normativa (misurata dalla scelta della distrazione ad alta intensità meno la scelta della distrazione a bassa intensità) in base all'intensità fornita valutata dal paradigma di selezione normativa
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale (1 ora)
confronto di gruppo dell'associazione tra la classificazione dell'intensità fornita (vale a dire, se gli stimoli sono di alta o bassa intensità) e la flessibilità della selezione regolatoria (misurata dal punteggio di flessibilità che viene calcolato sottraendo la proporzione della selezione di distrazione negli stimoli a bassa intensità (che riflette la disadattività comportamento) dalla proporzione di selezione della distrazione nelle immagini ad alta intensità (che riflette il comportamento adattivo) misurate nel Blocco C
Durante il compito sperimentale (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Gal Sheppes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sheppes02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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