Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextová citlivost v regulaci emocí u posttraumatické stresové poruchy

24. srpna 2023 aktualizováno: Gal Sheppes
Tato studie bude zkoumat kontextovou citlivost složenou ze dvou po sobě jdoucích prvků: (a) přesná klasifikace měnících se emočních kontextových požadavků, následovaná (b) flexibilním výběrem regulačních strategií, které odpovídají měnícím se kontextovým požadavkům, mezi komplexními PTSD vs. zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude přijímat dospělé s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) v důsledku opakujícího se interpersonálního traumatu. Kontrola kompatibility, filtrování, ověřování kritérií vyloučení a informovaného souhlasu se uskuteční prostřednictvím online dotazníků pro vlastní hlášení.

Mezi klinické tazatele patří:

Kontrolní seznam životních událostí (LEC) - Kritéria PTSD Kontrolní seznam po traumatu pro DSM-5 (PCL) - Příznaky PTSD Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) - Příznaky deprese Dotazník obecné úzkostné poruchy (GAD-7) - Příznaky úzkosti

Účastníci, kteří projdou počátečním filtrováním, budou zavoláni a bude jim poskytnuto vysvětlení o studii, po které obdrželi online experiment.

Upravené paradigma regulační výběrové flexibility – obsahuje 3 bloky:

(A) Klasifikace podnětů – bylo předloženo 80 emocionálních slov (stejně rozdělených mezi vysokou nebo nízkou intenzitou) a účastníci byli požádáni, aby klasifikovali každé emocionální slovo na vysokou nebo nízkou intenzitu.

(B) Regulační výběr – bylo prezentováno 40 emocionálních slov (z 80 uvedených v bloku A) a účastníci byli instruováni, aby si podle chování vybrali mezi rozptýlením a přehodnocením.

(B) Regulační výběr – bylo prezentováno 40 emocionálních slov (40 zbývajících z bloku A), před regulačním výběrem dostali účastníci přesnou normovanou klasifikaci intenzity slova a poté byli účastníci instruováni, aby si podle chování vybrali mezi rozptýlením a přehodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Komplexní PTSD, odpovídající vzorek komunity Healthy Controls

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodilí mluvčí hebrejštiny, věk mezi 18 - 65, normální nebo korigovaní na normální vidění, počítač a přístup k internetu Skupina 1: Diagnóza PTSD podle DSM-5 Skupina 2: GAD a skóre PHQ (skóre<10), žádná diagnóza PTSD podle DSM-5

-

Kritéria vyloučení:

Psychóza, závislost na látkách nebo jiné zneužívání než nikotin, neurologický stav.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální: Kontextová citlivost v regulaci emocí
Behaviorální: Kontextová citlivost v regulaci emocí
Kontextová citlivost afektivních intenzit a její asociace s regulací emocí Flexibilita Výběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v přesné klasifikaci intenzity naměřené během bloku A experimentu
Časové okno: Během experimentálního úkolu (1 hodina)
srovnání přesnosti klasifikace intenzity 80 slovních podnětů mezi skupinou PTSD a kontrolní skupinou.
Během experimentálního úkolu (1 hodina)
flexibilita regulačního výběru (volba rozptýlení při vysoké intenzitě mínus výběr rozptýlení při nízké intenzitě) podle paradigmatu regulačního výběru
Časové okno: Během experimentálního úkolu (1 hodina)
skupinové srovnání asociace mezi přesností v klasifikaci intenzity (měřeno v bloku A) a flexibilitou regulačního výběru (měřeno skóre flexibility, které se vypočítá odečtením podílu výběru rozptýlení u stimulů nízké intenzity (které odráží maladaptivní chování) od podíl výběru rozptýlení na obrázcích s vysokou intenzitou (který odráží adaptivní chování) měřený v bloku B.
Během experimentálního úkolu (1 hodina)
regulační flexibilita výběru (měřená volbou rozptýlení při vysoké intenzitě mínus výběr rozptýlení při nízké intenzitě) podle poskytnuté intenzity podle paradigmatu regulačního výběru
Časové okno: Během experimentálního úkolu (1 hodina)
skupinové srovnání asociace mezi poskytnutou klasifikací intenzity (tj. zda stimuly mají vysokou nebo nízkou intenzitu) a flexibilitou regulačního výběru (měřeno skóre flexibility, které se vypočítá odečtením podílu výběru rozptýlení u stimulů s nízkou intenzitou (což odráží maladaptivní). chování) z podílu výběru rozptýlení na obrázcích s vysokou intenzitou (což odráží adaptivní chování) měřené v bloku C
Během experimentálního úkolu (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gal Sheppes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sheppes02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontextová citlivost v regulaci emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit