- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06007612
외상후 스트레스 장애에서 정서조절의 상황민감도
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 반복적인 대인관계 트라우마로 인해 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 성인을 모집할 예정입니다. 호환성 확인, 필터링, 제외 기준 확인 및 사전 동의는 온라인 자체 보고 설문지를 통해 이루어집니다.
임상 질문자에는 다음이 포함됩니다.
생활 사건 체크리스트(LEC) - PTSD 기준 DSM-5 외상 후 체크리스트(PCL) - PTSD 증상 환자 건강 설문지(PHQ-9) - 우울증 증상 일반 불안 장애 질문지(GAD-7) - 불안 증상
1차 필터링을 통과한 참가자에게는 전화를 걸어 온라인 실험을 받은 후 연구에 대한 설명을 제공합니다.
수정된 규제 선택 유연성 패러다임 - 3개 블록 포함:
(A) 자극 분류 - 80개의 감정 단어(높은 강도와 낮은 강도 사이에 균등하게 분포)가 제시되었고 참가자에게 각 감정 단어를 높은 강도 또는 낮은 강도로 분류하도록 요청했습니다.
(B) 규제 선택 - 40개의 감정적 단어(블록 A에 제시된 80개 중)가 제시되었고 참가자들에게 산만함과 재평가 중에서 행동적으로 선택하도록 지시했습니다.
(B) 규제 선택 - 40개의 감정 단어(블록 A에서 남은 40개)가 제시되었으며, 규제 선택 전에 참가자는 단어의 정확한 표준 강도 분류를 받은 다음 참가자에게 산만함과 재평가 중에서 행동적으로 선택하도록 지시했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6997801
- 모병
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Gal Sheppes, PhD
- 전화번호: 972-3-6408977
- 이메일: gsheppes@gmail.com
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연락하다:
- Naomi B Fine, PhD
- 전화번호: 0528681031
- 이메일: naomifine@mail.tau.ac.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
히브리어 원어민, 18~65세, 정상 또는 정상 시력으로 교정됨, 컴퓨터 및 인터넷 접속 그룹 1: DSM-5에 따른 PTSD 진단 그룹 2: GAD 및 PHQ 점수(점수<10), PTSD 진단 없음 DSM-5에 따르면
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제외 기준:
정신병, 니코틴 이외의 약물 의존 또는 남용, 신경학적 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 감정 조절의 상황 민감성
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정서적 강도의 상황 민감도와 감정 조절 유연성 선택과의 연관성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험의 Block A에서 측정된 정확한 강도 분류의 차이
기간: 실험 과제 중(1시간)
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PTSD 그룹과 대조군 간의 80 단어 자극의 강도 분류 정확도를 비교합니다.
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실험 과제 중(1시간)
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규제 선택 패러다임에 의해 평가된 규제 선택 유연성(고강도의 주의 산만 선택 - 저강도의 주의 산만 선택)
기간: 실험 과제 중(1시간)
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강도 분류의 정확성(블록 A에서 측정됨)과 규제 선택 유연성(부적응 행동을 반영하는) 저강도 자극에서 산만 선택 비율을 빼서 계산된 유연성 점수로 측정됨 사이의 연관성에 대한 그룹 비교 블록 B에서 측정된 고강도 사진(적응 행동을 반영)에서 산만 선택 비율입니다.
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실험 과제 중(1시간)
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규제 선택 패러다임에 의해 평가된 대로 제공된 강도에 따른 규제 선택 유연성(고강도의 산만 선택에서 저강도의 산만 선택으로 측정)
기간: 실험 과제 중(1시간)
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제공된 강도 분류(즉, 자극의 강도가 높거나 낮은지 여부)와 규제 선택 유연성(부적응을 반영하는 낮은 강도 자극에서 산만 선택 비율을 빼서 계산되는 유연성 점수로 측정) 간의 연관성을 그룹으로 비교합니다. 행동) 블록 C에서 측정된 고강도 사진(적응 행동을 반영)의 산만 선택 비율에서
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실험 과제 중(1시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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