- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06007612
Sensibilidad al contexto en la regulación de las emociones en el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio reclutará adultos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) debido a un trauma interpersonal repetitivo. Se realizará una verificación de compatibilidad, filtrado, verificación de los criterios de exclusión y consentimiento informado a través de cuestionarios de autoinforme en línea.
Los interrogadores clínicos incluyen:
Lista de verificación de acontecimientos vitales (LEC): criterios de trastorno de estrés postraumático Una lista de verificación postraumática para el DSM-5 (PCL): síntomas de trastorno de estrés postraumático Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9): síntomas de depresión Cuestionario sobre trastornos de ansiedad general (GAD-7): síntomas de ansiedad
Los participantes que pasen el filtrado inicial serán llamados y se les proporcionará una explicación sobre el estudio tras el cual recibieron el experimento en línea.
Paradigma de flexibilidad de selección regulatoria modificado: incluía 3 bloques:
(A) Clasificación de estímulos: se presentaron 80 palabras emocionales (distribuidas equitativamente entre intensidades altas o bajas) y se pidió a los participantes que clasificaran cada palabra emocional en intensidad alta o baja.
(B) Selección regulatoria: se presentaron 40 palabras emocionales (de las 80 presentadas en el bloque A) y se instruyó a los participantes para que eligieran conductualmente entre distracción y reevaluación.
(B) Selección regulatoria: se presentaron 40 palabras emocionales (las 40 restantes del bloque A); antes de la selección regulatoria, los participantes recibieron una clasificación precisa de la intensidad normada de la palabra y luego se les indicó a los participantes que eligieran conductualmente entre distracción y reevaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Reclutamiento
- Tel Aviv University
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Contacto:
- Gal Sheppes, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6408977
- Correo electrónico: gsheppes@gmail.com
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Contacto:
- Naomi B Fine, PhD
- Número de teléfono: 0528681031
- Correo electrónico: naomifine@mail.tau.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hablantes nativos de hebreo, entre 18 y 65 años, visión normal o corregida a normal, acceso a computadora y a Internet Grupo 1: Diagnóstico de PTSD según el DSM-5 Grupo 2: Puntajes GAD y PHQ (puntuación <10), sin diagnóstico de PTSD según el DSM-5
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Criterio de exclusión:
Psicosis, dependencia o abuso de sustancias distintas a la nicotina, Condición neurológica.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento: sensibilidad al contexto en la regulación de las emociones
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Contexto Sensibilidad de intensidades afectivas y su asociación con la Emoción Regulación Flexibilidad Selección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la clasificación de intensidad precisa medida durante el Bloque A del experimento
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
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comparar la precisión en la clasificación de intensidad de estímulos de 80 palabras entre el grupo de PTSD y el grupo de control.
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Durante la tarea experimental (1 hora)
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Flexibilidad de selección regulatoria (elección de distracción en alta intensidad menos elección de distracción en baja intensidad) según lo evaluado por el paradigma de selección regulatoria
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
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comparación grupal de la asociación entre la precisión en la clasificación de intensidad (medida en el Bloque A) y la flexibilidad de selección regulatoria (medida por la puntuación de flexibilidad que se calcula restando la proporción de selección de distracción en los estímulos de baja intensidad (que refleja un comportamiento desadaptativo) de la proporción de selección de distracciones en las imágenes de alta intensidad (que reflejan un comportamiento adaptativo) medidas en el Bloque B.
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Durante la tarea experimental (1 hora)
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Flexibilidad de selección regulatoria (medida por la elección de distracción en alta intensidad menos la elección de distracción en baja intensidad) siguiendo la intensidad proporcionada según lo evaluado por el paradigma de selección regulatoria
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
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Comparación grupal de la asociación entre la clasificación de intensidad proporcionada (es decir, si los estímulos son de alta o baja intensidad) y la flexibilidad de selección regulatoria (medida por la puntuación de flexibilidad que se calcula restando la proporción de selección de distracción en los estímulos de baja intensidad (que refleja una mala adaptación). comportamiento) de la proporción de selección de distracciones en las imágenes de alta intensidad (que reflejan el comportamiento adaptativo) medidas en el Bloque C
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Durante la tarea experimental (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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