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Sensibilidad al contexto en la regulación de las emociones en el trastorno de estrés postraumático

24 de agosto de 2023 actualizado por: Gal Sheppes
Este estudio examinará la sensibilidad al contexto, compuesta por dos elementos secuenciales: (a) clasificación precisa de las demandas contextuales afectivas cambiantes, seguida de (b) selección flexible de estrategias regulatorias que coincidan con las demandas contextuales cambiantes, entre controles complejos de PTSD versus controles saludables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio reclutará adultos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) debido a un trauma interpersonal repetitivo. Se realizará una verificación de compatibilidad, filtrado, verificación de los criterios de exclusión y consentimiento informado a través de cuestionarios de autoinforme en línea.

Los interrogadores clínicos incluyen:

Lista de verificación de acontecimientos vitales (LEC): criterios de trastorno de estrés postraumático Una lista de verificación postraumática para el DSM-5 (PCL): síntomas de trastorno de estrés postraumático Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9): síntomas de depresión Cuestionario sobre trastornos de ansiedad general (GAD-7): síntomas de ansiedad

Los participantes que pasen el filtrado inicial serán llamados y se les proporcionará una explicación sobre el estudio tras el cual recibieron el experimento en línea.

Paradigma de flexibilidad de selección regulatoria modificado: incluía 3 bloques:

(A) Clasificación de estímulos: se presentaron 80 palabras emocionales (distribuidas equitativamente entre intensidades altas o bajas) y se pidió a los participantes que clasificaran cada palabra emocional en intensidad alta o baja.

(B) Selección regulatoria: se presentaron 40 palabras emocionales (de las 80 presentadas en el bloque A) y se instruyó a los participantes para que eligieran conductualmente entre distracción y reevaluación.

(B) Selección regulatoria: se presentaron 40 palabras emocionales (las 40 restantes del bloque A); antes de la selección regulatoria, los participantes recibieron una clasificación precisa de la intensidad normada de la palabra y luego se les indicó a los participantes que eligieran conductualmente entre distracción y reevaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv University
        • Contacto:
          • Gal Sheppes, PhD
          • Número de teléfono: 972-3-6408977
          • Correo electrónico: gsheppes@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

PTSD complejo, muestra comunitaria emparejada de Healthy Controls

Descripción

Criterios de inclusión:

Hablantes nativos de hebreo, entre 18 y 65 años, visión normal o corregida a normal, acceso a computadora y a Internet Grupo 1: Diagnóstico de PTSD según el DSM-5 Grupo 2: Puntajes GAD y PHQ (puntuación <10), sin diagnóstico de PTSD según el DSM-5

-

Criterio de exclusión:

Psicosis, dependencia o abuso de sustancias distintas a la nicotina, Condición neurológica.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento: sensibilidad al contexto en la regulación de las emociones
Contexto Sensibilidad de intensidades afectivas y su asociación con la Emoción Regulación Flexibilidad Selección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la clasificación de intensidad precisa medida durante el Bloque A del experimento
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
comparar la precisión en la clasificación de intensidad de estímulos de 80 palabras entre el grupo de PTSD y el grupo de control.
Durante la tarea experimental (1 hora)
Flexibilidad de selección regulatoria (elección de distracción en alta intensidad menos elección de distracción en baja intensidad) según lo evaluado por el paradigma de selección regulatoria
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
comparación grupal de la asociación entre la precisión en la clasificación de intensidad (medida en el Bloque A) y la flexibilidad de selección regulatoria (medida por la puntuación de flexibilidad que se calcula restando la proporción de selección de distracción en los estímulos de baja intensidad (que refleja un comportamiento desadaptativo) de la proporción de selección de distracciones en las imágenes de alta intensidad (que reflejan un comportamiento adaptativo) medidas en el Bloque B.
Durante la tarea experimental (1 hora)
Flexibilidad de selección regulatoria (medida por la elección de distracción en alta intensidad menos la elección de distracción en baja intensidad) siguiendo la intensidad proporcionada según lo evaluado por el paradigma de selección regulatoria
Periodo de tiempo: Durante la tarea experimental (1 hora)
Comparación grupal de la asociación entre la clasificación de intensidad proporcionada (es decir, si los estímulos son de alta o baja intensidad) y la flexibilidad de selección regulatoria (medida por la puntuación de flexibilidad que se calcula restando la proporción de selección de distracción en los estímulos de baja intensidad (que refleja una mala adaptación). comportamiento) de la proporción de selección de distracciones en las imágenes de alta intensidad (que reflejan el comportamiento adaptativo) medidas en el Bloque C
Durante la tarea experimental (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Sheppes02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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