- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007612
Sensibilité contextuelle dans la régulation des émotions dans le trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera des adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) dû à un traumatisme interpersonnel répétitif. Un contrôle de compatibilité, un filtrage, une vérification des critères d'exclusion et un consentement éclairé auront lieu via des questionnaires d'auto-évaluation en ligne.
Les questionneurs cliniques comprennent :
Liste de contrôle des événements de la vie (LEC) - Critères du SSPT Une liste de contrôle post-traumatique pour le DSM-5 (PCL) - Symptômes du SSPT Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - Symptômes de dépression Questionnaire sur le trouble d'anxiété générale (GAD-7) - Symptômes d'anxiété
Les participants qui réussissent le filtrage initial seront appelés et recevront une explication sur l'étude à la suite de laquelle ils ont reçu l'expérience en ligne.
Paradigme modifié de flexibilité de la sélection réglementaire - comprenait 3 blocs :
(A) Classification des stimuli - 80 mots émotionnels (répartis également entre intensités élevées ou faibles) ont été présentés et il a été demandé aux participants de classer chaque mot émotionnel en intensité élevée ou faible.
(B) Sélection réglementaire - 40 mots émotionnels (sur les 80 présentés dans le bloc A) ont été présentés et les participants ont été invités à choisir comportementalement entre la distraction et la réévaluation.
(B) Sélection réglementaire - 40 mots émotionnels (les 40 restants du bloc A) ont été présentés, avant la sélection réglementaire, les participants ont reçu une classification d'intensité normée précise du mot, puis les participants ont été invités à choisir comportementalement entre distraction et réévaluation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 6997801
- Recrutement
- Tel Aviv University
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Contact:
- Gal Sheppes, PhD
- Numéro de téléphone: 972-3-6408977
- E-mail: gsheppes@gmail.com
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Contact:
- Naomi B Fine, PhD
- Numéro de téléphone: 0528681031
- E-mail: naomifine@mail.tau.ac.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Locuteurs natifs de l'hébreu, âgés de 18 à 65 ans, vision normale ou corrigée à normale, accès à un ordinateur et à Internet Groupe 1 : Diagnostic de SSPT selon le DSM-5 Groupe 2 : scores GAD et PHQ (score <10), aucun diagnostic de SSPT selon le DSM-5
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Critère d'exclusion:
Psychose, dépendance à une substance ou abus autre que la nicotine, Trouble neurologique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental : sensibilité contextuelle dans la régulation des émotions
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Contexte Sensibilité des intensités affectives et son association à la sélection de la flexibilité de la régulation des émotions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de classification précise de l'intensité mesurée au cours du bloc A de l'expérience
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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comparer l'exactitude de la classification de l'intensité de stimuli de 80 mots entre le groupe SSPT et le groupe témoin.
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Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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flexibilité de sélection réglementaire (choix de distraction à haute intensité moins choix de distraction à faible intensité), telle qu'évaluée par le paradigme de sélection réglementaire
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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comparaison de groupe de l'association entre la précision de la classification de l'intensité (telle que mesurée dans le bloc A) et la flexibilité de la sélection réglementaire (mesurée par le score de flexibilité qui est calculé en soustrayant la proportion de sélection de distraction dans les stimuli de faible intensité (qui reflète un comportement inadapté) du proportion de sélection de distraction dans les images de haute intensité (qui reflètent un comportement adaptatif) mesurées dans le bloc B.
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Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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flexibilité de sélection réglementaire (mesurée par le choix de distraction à haute intensité moins le choix de distraction à faible intensité) suivant l'intensité fournie, telle qu'évaluée par le paradigme de sélection réglementaire
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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comparaison de groupe de l'association entre la classification d'intensité fournie (c'est-à-dire si les stimuli sont de haute ou de faible intensité) et la flexibilité de sélection réglementaire (mesurée par le score de flexibilité qui est calculé en soustrayant la proportion de sélection de distraction dans les stimuli de faible intensité (qui reflète une inadaptation comportement) à partir de la proportion de sélection de distraction dans les images de haute intensité (qui reflète un comportement adaptatif) mesurée dans le bloc C
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Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sheppes02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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