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Sensibilité contextuelle dans la régulation des émotions dans le trouble de stress post-traumatique

24 août 2023 mis à jour par: Gal Sheppes
Cette étude examinera la sensibilité contextuelle, composée de deux éléments séquentiels : (a) une classification précise des demandes contextuelles affectives changeantes, suivie de (b) une sélection flexible de stratégies de régulation qui correspondent aux demandes contextuelles changeantes, parmi les contrôles complexes du SSPT et des contrôles sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude recrutera des adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) dû à un traumatisme interpersonnel répétitif. Un contrôle de compatibilité, un filtrage, une vérification des critères d'exclusion et un consentement éclairé auront lieu via des questionnaires d'auto-évaluation en ligne.

Les questionneurs cliniques comprennent :

Liste de contrôle des événements de la vie (LEC) - Critères du SSPT Une liste de contrôle post-traumatique pour le DSM-5 (PCL) - Symptômes du SSPT Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - Symptômes de dépression Questionnaire sur le trouble d'anxiété générale (GAD-7) - Symptômes d'anxiété

Les participants qui réussissent le filtrage initial seront appelés et recevront une explication sur l'étude à la suite de laquelle ils ont reçu l'expérience en ligne.

Paradigme modifié de flexibilité de la sélection réglementaire - comprenait 3 blocs :

(A) Classification des stimuli - 80 mots émotionnels (répartis également entre intensités élevées ou faibles) ont été présentés et il a été demandé aux participants de classer chaque mot émotionnel en intensité élevée ou faible.

(B) Sélection réglementaire - 40 mots émotionnels (sur les 80 présentés dans le bloc A) ont été présentés et les participants ont été invités à choisir comportementalement entre la distraction et la réévaluation.

(B) Sélection réglementaire - 40 mots émotionnels (les 40 restants du bloc A) ont été présentés, avant la sélection réglementaire, les participants ont reçu une classification d'intensité normée précise du mot, puis les participants ont été invités à choisir comportementalement entre distraction et réévaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 6997801
        • Recrutement
        • Tel Aviv University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

SSPT complexe, échantillon communautaire apparié de Healthy Controls

La description

Critère d'intégration:

Locuteurs natifs de l'hébreu, âgés de 18 à 65 ans, vision normale ou corrigée à normale, accès à un ordinateur et à Internet Groupe 1 : Diagnostic de SSPT selon le DSM-5 Groupe 2 : scores GAD et PHQ (score <10), aucun diagnostic de SSPT selon le DSM-5

-

Critère d'exclusion:

Psychose, dépendance à une substance ou abus autre que la nicotine, Trouble neurologique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental : sensibilité contextuelle dans la régulation des émotions
Contexte Sensibilité des intensités affectives et son association à la sélection de la flexibilité de la régulation des émotions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de classification précise de l'intensité mesurée au cours du bloc A de l'expérience
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
comparer l'exactitude de la classification de l'intensité de stimuli de 80 mots entre le groupe SSPT et le groupe témoin.
Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
flexibilité de sélection réglementaire (choix de distraction à haute intensité moins choix de distraction à faible intensité), telle qu'évaluée par le paradigme de sélection réglementaire
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
comparaison de groupe de l'association entre la précision de la classification de l'intensité (telle que mesurée dans le bloc A) et la flexibilité de la sélection réglementaire (mesurée par le score de flexibilité qui est calculé en soustrayant la proportion de sélection de distraction dans les stimuli de faible intensité (qui reflète un comportement inadapté) du proportion de sélection de distraction dans les images de haute intensité (qui reflètent un comportement adaptatif) mesurées dans le bloc B.
Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
flexibilité de sélection réglementaire (mesurée par le choix de distraction à haute intensité moins le choix de distraction à faible intensité) suivant l'intensité fournie, telle qu'évaluée par le paradigme de sélection réglementaire
Délai: Pendant la tâche expérimentale (1 heure)
comparaison de groupe de l'association entre la classification d'intensité fournie (c'est-à-dire si les stimuli sont de haute ou de faible intensité) et la flexibilité de sélection réglementaire (mesurée par le score de flexibilité qui est calculé en soustrayant la proportion de sélection de distraction dans les stimuli de faible intensité (qui reflète une inadaptation comportement) à partir de la proportion de sélection de distraction dans les images de haute intensité (qui reflète un comportement adaptatif) mesurée dans le bloc C
Pendant la tâche expérimentale (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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