Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contextgevoeligheid bij emotieregulatie bij posttraumatische stressstoornis

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Gal Sheppes
Deze studie zal contextgevoeligheid onderzoeken, bestaande uit twee opeenvolgende elementen: (a) nauwkeurige classificatie van veranderende affectieve contextuele eisen, gevolgd door (b) flexibele selectie van regulerende strategieën die aansluiten bij veranderende contextuele eisen, onder complexe PTSD versus gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal volwassenen rekruteren met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) als gevolg van een herhaald interpersoonlijk trauma. Een compatibiliteitscontrole, filtering, verificatie van uitsluitingscriteria en geïnformeerde toestemming zullen plaatsvinden via online zelfrapportagevragenlijsten.

Klinische vragenstellers zijn onder meer:

Checklist voor levensgebeurtenissen (LEC) - PTSS-criteria Een checklist voor posttrauma voor DSM-5 (PCL) - PTSS-symptomen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Depressiesymptomen Algemene angststoornisvragensteller (GAD-7) - Angstsymptomen

Deelnemers die de initiële filtering doorstaan, worden gebeld en krijgen uitleg over het onderzoek waarna zij het online experiment ontvangen.

Het gewijzigde paradigma voor selectieflexibiliteit op het gebied van regelgeving omvatte 3 blokken:

(A) Classificatie van stimuli - Er werden 80 emotionele woorden (gelijkelijk verdeeld over hoge of lage intensiteit) gepresenteerd en aan de deelnemers werd gevraagd elk emotioneel woord te classificeren in hoge of lage intensiteit.

(B) Regulatorische selectie - Er werden 40 emotionele woorden (van de 80 gepresenteerd in blok A) gepresenteerd en de deelnemers kregen de opdracht om gedragsmatig te kiezen tussen afleiding en herwaardering.

(B) Regulerende selectie - Er werden 40 emotionele woorden (de 40 overgebleven uit blok A) gepresenteerd. Voorafgaand aan de regulatoire selectie ontvingen de deelnemers een nauwkeurige genormeerde intensiteitsclassificatie van het woord en vervolgens kregen de deelnemers de opdracht om gedragsmatig te kiezen tussen afleiding en herwaardering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Complexe PTSD, passend bij de gemeenschapssteekproef van Healthy Controls

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moedertaalsprekers van het Hebreeuws, leeftijd tussen 18 - 65 jaar, normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen, computer- en internettoegang Groep 1: Diagnose van PTSS volgens de DSM-5 Groep 2: GAD- en PHQ-scores (score <10), geen diagnose van PTSS volgens de DSM-5

-

Uitsluitingscriteria:

Psychose, afhankelijkheid van middelen of misbruik anders dan nicotine, Neurologische aandoening.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag: contextgevoeligheid bij emotieregulatie
Gedragsmatig: Contextgevoeligheid bij emotieregulatie
Context Gevoeligheid van affectieve intensiteiten en de associatie ervan met emotieregulatie Flexibiliteit Selectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in nauwkeurige intensiteitsclassificatie gemeten tijdens blok A van het experiment
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (1 uur)
het vergelijken van de nauwkeurigheid van de intensiteitsclassificatie van stimuli van 80 woorden tussen de PTSD-groep en de controlegroep.
Tijdens de experimentele taak (1 uur)
flexibiliteit in de selectie van regelgeving (afleidingskeuze bij hoge intensiteit minus afleidingskeuze bij lage intensiteit), zoals beoordeeld door het regelgevingsselectieparadigma
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (1 uur)
groepsvergelijking van de associatie tussen nauwkeurigheid in intensiteitsclassificatie (zoals gemeten in blok A) en flexibiliteit in de selectie van regelgeving (gemeten aan de hand van de flexibiliteitsscore die wordt berekend door het aandeel afleidingsselectie in de stimuli met lage intensiteit (die onaangepast gedrag weerspiegelt) af te trekken van de aandeel van afleidingsselectie in de afbeeldingen met hoge intensiteit (die adaptief gedrag weerspiegelen) gemeten in blok B.
Tijdens de experimentele taak (1 uur)
flexibiliteit in de selectie van regelgeving (gemeten aan de hand van de afleidingskeuze bij hoge intensiteit minus de afleidingskeuze bij lage intensiteit) volgens de geleverde intensiteit zoals beoordeeld door het regelgevingsselectieparadigma
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele taak (1 uur)
groepsvergelijking van de associatie tussen de geleverde intensiteitsclassificatie (d.w.z. of stimuli een hoge of lage intensiteit hebben) en flexibiliteit in de selectie van regelgeving (gemeten aan de hand van de flexibiliteitsscore die wordt berekend door het aandeel afleidingsselectie in de stimuli met lage intensiteit af te trekken (wat onaangepaste situaties weerspiegelt). gedrag) uit het aandeel afleidingsselectie in de beelden met hoge intensiteit (die adaptief gedrag weerspiegelen) gemeten in Blok C
Tijdens de experimentele taak (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gal Sheppes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sheppes02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren