- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06007612
Контекстная чувствительность в регуляции эмоций при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование примут участие взрослые, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) из-за повторяющихся межличностных травм. Проверка совместимости, фильтрация, проверка критериев исключения и информированное согласие будут осуществляться с помощью онлайн-опросников для самоотчета.
К клиническим анкетерам относятся:
Контрольный список жизненных событий (LEC) - Критерии посттравматического стрессового расстройства Контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL) - Симптомы посттравматического стрессового расстройства Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) - Симптомы депрессии Опрашиваемый при общем тревожном расстройстве (GAD-7) - Симптомы тревоги
Участникам, прошедшим первоначальную фильтрацию, позвонят и предоставят разъяснения по поводу исследования, по итогам которого они получили онлайн-эксперимент.
Модифицированная парадигма гибкости выбора регулирующих органов – включает 3 блока:
(A) Классификация стимулов. Было представлено 80 эмоциональных слов (равномерно распределенных между высокой и низкой интенсивностью), и участникам было предложено классифицировать каждое эмоциональное слово по высокой или низкой интенсивности.
(B) Регулирующий отбор: были представлены 40 эмоциональных слов (из 80, представленных в блоке А), и участникам было дано указание поведенчески выбирать между отвлечением и переоценкой.
(B) Регулирующий отбор: были представлены 40 эмоциональных слов (40, оставшиеся из блока А). Перед нормативным отбором участники получили точную нормированную классификацию слов по интенсивности, а затем участникам было дано указание поведенчески выбирать между отвлечением и переоценкой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6997801
- Рекрутинг
- Tel Aviv University
-
Контакт:
- Gal Sheppes, PhD
- Номер телефона: 972-3-6408977
- Электронная почта: gsheppes@gmail.com
-
Контакт:
- Naomi B Fine, PhD
- Номер телефона: 0528681031
- Электронная почта: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Носители иврита, возраст от 18 до 65 лет, нормальное или скорректированное до нормального зрение, доступ к компьютеру и Интернету. Группа 1: Диагностика посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5. Группа 2: показатели GAD и PHQ (балл<10), диагноз посттравматического стрессового расстройства отсутствует. согласно DSM-5
-
Критерий исключения:
Психоз, зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими, кроме никотина, Неврологические состояния.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий: контекстная чувствительность в регулировании эмоций
|
Контекстная чувствительность интенсивности эмоций и ее связь с регуляцией эмоций. Выбор гибкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в точной классификации интенсивности, измеренная в блоке А эксперимента.
Временное ограничение: Во время экспериментального задания (1 час)
|
сравнение точности классификации интенсивности стимулов из 80 слов между группой посттравматического стрессового расстройства и контрольной группой.
|
Во время экспериментального задания (1 час)
|
|
гибкость регуляторного отбора (выбор отвлечения при высокой интенсивности минус выбор отвлечения при низкой интенсивности), оцениваемая с помощью парадигмы регуляторного отбора
Временное ограничение: Во время экспериментального задания (1 час)
|
групповое сравнение связи между точностью классификации интенсивности (как измерено в Блоке А) и гибкостью регуляторного выбора (измеряется с помощью показателя гибкости, который рассчитывается путем вычитания доли отвлекающего выбора в стимулах низкой интенсивности (которая отражает неадаптивное поведение) от доля выбора отвлекающих факторов на изображениях высокой интенсивности (что отражает адаптивное поведение), измеренная в блоке Б.
|
Во время экспериментального задания (1 час)
|
|
гибкость регуляторного отбора (измеряется путем выбора отвлечения при высокой интенсивности минус выбор отвлечения при низкой интенсивности) после предоставленной интенсивности, согласно оценке парадигмы регуляторного отбора
Временное ограничение: Во время экспериментального задания (1 час)
|
групповое сравнение связи между предоставленной классификацией интенсивности (т. е., имеют ли стимулы высокую или низкую интенсивность) и гибкостью регуляторного выбора (измеряется с помощью показателя гибкости, который рассчитывается путем вычитания доли выбора отвлечения в стимулах низкой интенсивности (что отражает неадаптивное поведение) поведения) по доле выбора отвлечения на картинках высокой интенсивности (что отражает адаптивное поведение), измеренной в Блоке С.
|
Во время экспериментального задания (1 час)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sheppes02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .