- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007612
Kontekstiherkkyys tunnesääntelyssä trauman jälkeisessä stressihäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen värvätään aikuisia, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) toistuvan ihmisten välisen trauman vuoksi. Yhteensopivuustarkistus, suodatus, poissulkemiskriteerien tarkistaminen ja tietoinen suostumus suoritetaan online-kyselylomakkeilla.
Kliiniset kysyjät ovat:
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC) - PTSD-kriteerit Trauman jälkeinen tarkistuslista DSM-5:lle (PCL) - PTSD-oireet Potilaan terveyskysely (PHQ-9) - Masennusoireiden yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7) - Ahdistuneisuusoireet
Ensimmäisen suodatuksen läpäiseville osallistujille soitetaan ja heille annetaan selvitys tutkimuksesta, jonka jälkeen he saivat verkkokokeen.
Muokattu sääntelyn valinnan joustavuusparadigma - sisälsi 3 lohkoa:
(A) Stimulien luokitus – 80 tunnesanaa (tasaisesti jakautuneena korkean tai matalan intensiteetin välillä) esiteltiin ja osallistujia pyydettiin luokittelemaan jokainen tunnesana korkean tai matalan intensiteetin mukaan.
(B) Sääntelyn valinta – 40 tunnesanaa (lohkossa A esitetyistä 80:stä) esiteltiin ja osallistujia opastettiin käyttäytymisessä valitsemaan häiriötekijän ja uudelleenarvioinnin välillä.
(B) Sääntelyn valinta – 40 tunnesanaa (40 jäljellä lohkosta A) esiteltiin. Ennen sääntelyä koskevaa valintaa osallistujat saivat sanan tarkan normin mukaisen intensiteetin luokituksen ja sitten osallistujia ohjeistettiin käyttäytymisessä valitsemaan häiriötekijän ja uudelleenarvioinnin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Rekrytointi
- Tel Aviv University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gal Sheppes, PhD
- Puhelinnumero: 972-3-6408977
- Sähköposti: gsheppes@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi B Fine, PhD
- Puhelinnumero: 0528681031
- Sähköposti: naomifine@mail.tau.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hepreaa äidinkielenään puhuvat, 18–65-vuotiaat, normaali tai normaalin näköinen, tietokone ja internetyhteys Ryhmä 1: PTSD-diagnoosi DSM-5:n mukaan Ryhmä 2: GAD- ja PHQ-pisteet (pisteet <10), ei PTSD-diagnoosia DSM-5:n mukaan
-
Poissulkemiskriteerit:
Psykoosi, päihderiippuvuus tai muu kuin nikotiinin väärinkäyttö, neurologinen tila.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral: kontekstiherkkyys tunteiden säätelyssä
|
Konteksti Affektiivisten intensiteettien herkkyys ja sen yhteys tunteiden säätelyn joustavuuden valintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero tarkassa intensiteettiluokituksessa mitattuna kokeen lohkon A aikana
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
vertaamalla 80 sanan ärsykkeiden intensiteettiluokituksen tarkkuutta PTSD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
|
sääntelyn valinnan joustavuus (häiriön valinta korkeassa intensiteetissä miinus häiriötekijöiden valinta alhaisella intensiteetillä) sääntelyn valintaparadigman mukaan
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
ryhmävertailu intensiteetin luokittelun tarkkuuden (mitattu lohkossa A) ja sääntelyn valinnan joustavuuden välillä (mitattu joustavuuspisteellä, joka lasketaan vähentämällä häiriötekijöiden valinnan osuus matalan intensiteetin ärsykkeissä (joka heijastaa sopeutumatonta käyttäytymistä) häiriötekijöiden valinnan osuus korkean intensiteetin kuvissa (joka heijastaa mukautuvaa käyttäytymistä) mitattuna lohkossa B.
|
Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
|
Sääntelyn valinnan joustavuus (mitattu häiriötekijöiden valinnalla korkealla intensiteetillä miinus häiriötekijöiden valinnalla alhaisella intensiteetillä) säädettyä intensiteettiä noudattaen sääntelyn valintaparadigman mukaan
Aikaikkuna: Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
ryhmävertailu annetun intensiteetin luokittelun (eli onko ärsykkeet voimakkaita vai alhaisia) ja säätelevän valinnan joustavuuden (mitattu joustavuuspisteellä, joka lasketaan vähentämällä häiriötekijöiden valinnan osuus matalan intensiteetin ärsykkeissä (joka heijastaa sopeutumatonta) välillä käyttäytyminen) lohkossa C mitatun häiriötekijöiden valinnan osuudesta korkean intensiteetin kuvissa (joka heijastaa mukautuvaa käyttäytymistä)
|
Kokeilutehtävän aikana (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sheppes02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .