日常活動を改善するテレビデオ (T-VIDA)
2025年11月18日 更新者：Noah J Webster、University of Michigan
ソーシャルネットワークの活用: 高齢者向け住宅向けの新しい身体活動介入
このパイロット研究では、ソーシャルネットワークベースのアプローチと、遠隔地（Zoom経由）で実施される6週間の作業療法士（OT）主導の介入を組み合わせて、HUDの助成を受けた自立生活高齢者の居住者の身体機能と活動性を向上させる実現可能性をテストします。住宅コミュニティ。
この介入は日常活動を改善するためのテレビデオ（T-VIDA）と呼ばれ、単一のコミュニティの住民の 2 つのコホートを対象に実施されます。
この研究には主に 2 つの目的があります。 1) Zoom を使用してインターネット経由でリモートで管理される OT 主導のプログラムが、住民の身体活動の増加に役立つかどうかを判断すること。 2) コミュニティの尊敬されるメンバーを諮問委員会のメンバーとしてプログラムに参加させることが、他の住民がどの程度プログラム活動に参加し、議論された行動に参加するかに影響を与えるかどうかを判断する。
OT 介入は、OT との個別ミーティングや OT 主導のグループセッションなど、複数の証拠に基づく介入から適応されたコンポーネントの組み合わせで構成されます。
介入を評価するために、プログラムの前後のインタビューが参加者に電話で実施され、プログラムの前後のインタビューの後に、活動モニタリング装置を使用して 7 日間の活動モニタリングが実施されます。
以下の仮説が検証されます。1) 特定された住民の少なくとも 75% (4 人中 3 人) が諮問委員会の委員としての招待を受け入れるでしょう。 2) 諮問委員会のメンバーは、3 回の委員会会議のうち少なくとも 2 回には出席します。 3) 参加者は平均して介入活動の少なくとも 70% (10 件中 7 件) に参加します。 4) ベースライン時に 1 人以上の委員会メンバーを知っている住民は、そうでない住民と比較して、より多くの介入活動に参加します。 5) 委員会のメンバーを知っていることが参加に及ぼす影響は、痛みが少ないと報告する住民に比べて、ベースラインでより多くの痛みを報告する住民の方が大きくなる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 注目の高齢者向け住宅コミュニティの居住者
- 英語が堪能な方
- 補助器具（杖、歩行器など）の有無にかかわらず歩行可能
除外基準:
- 歩行には車椅子の使用が必要。
- 高度に特殊な器具を必要とする（例：脊髄損傷、下肢切断、真空補助による創傷閉鎖、重い下肢ブーツ）。
- 過去3か月以内に入院した。
- 認知症の可能性がある（TICSmスコア<27）。
- 継続的な複雑な治療が必要（例：在宅酸素使用＞2リットル）。
- 活動的な精神的健康状態にあり、参加に重大な障壁となると判断される。そして
- CDC の身体活動に関する推奨事項を満たしています (通常 1 週間に中強度の有酸素運動を 150 分以上)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：作業療法介入グループ
|
参加者は、活動パフォーマンスを評価し、短期的な活動目標を設定し、個別の自宅運動プログラムの概要を説明するために、Zoom 経由で作業療法士 (OT) と個別に面談するように求められます。
参加者は、Zoom を介して週に 4 回の 1 時間のグループ セッションに参加することも求められます。その内容は次のとおりです。1) 教育。 2) OT がディスカッションを促進した。 3) アクティビティのデモンストレーション、エンゲージメント、フィードバック。
可動性、身体活動、痛みの管理、エネルギー節約などのトピックが取り上げられます。
参加者は、毎週 15 ～ 20 分間、Zoom を介して OT と個別に面談し、質問に答えるように求められます。
最後に、参加者は再び Zoom 経由で OT と個別に面談し、活動のパフォーマンスを再評価し、短期的な活動目標と個別の自宅運動プログラムを再検討するように求められます。
諮問委員会のメンバーは、他の参加者との定期的な交流の中で介入活動を記録するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロセス結果 - 諮問委員会メンバーが招待を受け入れる
時間枠：介入前1週間
|
委員会の招待を受諾した、当初特定された潜在的な諮問委員会メンバーの数。
可能なスコアの範囲は0から1です。 |
介入前1週間
|
|
プロセス結果 - 諮問委員会メンバーの参加
時間枠：介入の5週目
|
諮問委員会メンバーが出席した委員会会議の数。
可能性のあるスコアの範囲は0から3です。
|
介入の5週目
|
|
プロセスアウトカム - 個人活動参加
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
|
参加者が参加した個別（1対1）介入活動の回数。
可能なスコアの範囲は0から6です。
|
介入直後、介入開始から6週間後
|
|
プロセス成果 - グループ活動参加
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
|
参加者が参加したグループ介入活動の回数。
可能なスコア範囲は0から4です。
|
介入直後、介入開始から6週間後
|
|
プロセス成果 - 総活動参加率
時間枠：介入直後、介入開始後6週間
|
参加者が参加した介入活動の総数（個人およびグループ）。
スコアの範囲は0から10です。
|
介入直後、介入開始後6週間
|
|
プロセス成果 - Zoomによる活動数
時間枠：介入直後、介入開始から6週間後
|
電話での通話ではなく、Zoomを通じて参加した活動の数。
可能なスコアの範囲は0から10まで。
|
介入直後、介入開始から6週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による身体活動の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
|
修正版コミュニティ健康活動モデルプログラム質問票。
これには、過去1か月の典型的な週に行われた各活動の回数と頻度を測定する16の質問／項目が含まれています。
16項目それぞれの回答尺度は、1=1時間未満から6=9時間以上までの範囲です。
この尺度では、高い値ほど良好な結果を表します。
自己申告による総身体活動スコアは、16項目すべてのスコアを平均して算出されます。
総スコアの範囲も1から6です。変化は、介入前と介入後の総スコアの差得点を作成して測定されます。
正の変化スコアは、自己申告による身体活動の増加、つまり良好な結果を表します。
|
6週間の介入の前1週間と後1週間
|
|
身体活動に対する認識される障壁の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
|
これは、特定の要因が参加者が週5日以上30分間の中程度の強度の身体活動を行うことをより困難にする程度を測定する17の質問／項目を含みます。
17項目それぞれの回答尺度は、1＝まったく困難ではないから4＝非常に困難であるまでの範囲です。
この尺度では、低い値がより良い結果を表します。
身体活動に対する認識された障壁の総合スコアは、すべての17項目のスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から4です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
負の変化スコアは、より良い結果、すなわち身体活動に対する認識された障壁の減少を表します。
|
6週間の介入の前1週間と後1週間
|
|
痛みによる日常生活への支障度の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
|
これには、痛みが日常生活の活動にどの程度干渉するかを測定する8つの質問／項目が含まれます。
各8項目の応答スケールは、1＝全くないから5＝非常にまでです。
このスケールでは、低い値がより良い結果を表します。
総合的な痛み干渉スコアは、8項目すべてのスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から5です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
負の変化スコアは、より良い結果、つまり痛み干渉の減少を表します。
|
6週間の介入の前1週間と後1週間
|
|
疼痛強度の変化
時間枠：6週間の介入の1週間前と1週間後
|
これには、参加者が平均的な痛みを0＝痛みなしから10＝想像しうる最悪の痛みまでの尺度で評価する方法についての1つの質問が含まれます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差スコアを作成することで測定されます。
|
6週間の介入の1週間前と1週間後
|
|
身体機能障害の変化
時間枠：6週間の介入の前1週間と後1週間
|
これには、米国健康・加齢動向調査の障害と機能に関する測定指標を修正したバージョンが含まれています。
この測定指標は、セルフケア、移動、家事活動の遂行困難度を評価する11の質問／項目で構成されています。
これらの活動の困難度について尋ねる11項目それぞれの回答尺度は、1＝まったくないから4＝非常に多いまでの範囲です。
この尺度では、値が低いほど良好な結果を表します。
総合的身体機能困難度スコアは、11項目すべてのスコアを平均して算出されます。
総合スコアの範囲も1から4までです。変化は、介入前後の総合スコアの差得点を作成することで測定されます。
負の変化スコアは良好な結果、すなわち身体機能困難度の減少を表します。
|
6週間の介入の前1週間と後1週間
|
|
活動における自己効力感の変化
時間枠：6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
|
これは、介入中に議論されるいくつかの活動を行うことに対する参加者の自信を測定する10の質問／項目を含みます。
10項目それぞれの回答尺度は、1=まったく自信がないから5=完全に自信があるまでの範囲です。
この尺度では、高い値がより良い結果を表します。
活動における総合的自己効力感スコアは、10項目すべてのスコアを平均して計算されます。
総合スコアの範囲も1から5です。変化は、介入前と介入後の総合スコアの差スコアを作成して測定されます。
正の変化スコアは、より良い結果、すなわち活動における自己効力感の増加を表します。
|
6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
|
|
他の参加者既知の割合の変化
時間枠：6週間の介入前1週間および介入後1週間
|
これには、各参加者が知っていると報告する他の参加者の割合の測定が含まれます。
可能なスコアの範囲は0から100です。
変化は、介入前と介入後のスコアの差を計算して測定されます。
|
6週間の介入前1週間および介入後1週間
|
|
他の参加者の尊重レベルの変化
時間枠：6週間の介入の1週間前および1週間後
|
これは、参加者が報告している知り合いの他の参加者に対して、平均的にどれだけの敬意を持っているかを測定するものです。
この質問は、1=非常に敬意を持っているから5=全く敬意を持っていないまでの尺度で尋ねられます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差を計算することによって測定されます。
|
6週間の介入の1週間前および1週間後
|
|
座位行動の変化
時間枠：6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
|
参加者は、介入前および介入後のインタビューに参加した後、7日間にわたって加速度計を装着するよう求められます。
加速度計からのデータは、参加者が7日間で1日あたりに座って過ごした平均時間を定量化するために使用されます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差スコアを作成することで測定されます。
|
6週間の介入前の1週間と介入後の1週間
|
|
歩数の変化
時間枠：6週間の介入の1週間前および1週間後
|
参加者は、介入前および介入後のインタビューに参加した後、7日間加速度計を装着するよう求められます。
加速度計からのデータは、7日間の1日あたりの平均歩数を定量化するために使用されます。
変化は、介入前と介入後のスコアの差得点を作成することによって測定されます。
|
6週間の介入の1週間前および1週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Noah J Webster, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (実際)
2024年11月26日
研究の完了 (実際)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
発行後6か月後から開始
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。