Tele-video for at forbedre den daglige aktivitet (T-VIDA)
22. juli 2026 opdateret af: Noah J Webster, University of Michigan
Udnyttelse af sociale netværk: en ny fysisk aktivitetsintervention til ældreboliger
Denne pilotundersøgelse vil teste muligheden for at parre en social netværksbaseret tilgang med en 6-ugers ergoterapeut (OT)-ledet intervention administreret eksternt (via Zoom) for at øge fysisk funktion og aktivitet blandt beboere i en HUD-støttet uafhængigt levende senior bofællesskab.
Interventionen kaldes Tele-Video to Improve Daily Activity (T-VIDA) og vil blive administreret med to kohorter af beboere i et enkelt samfund.
Undersøgelsen har to hovedmål: 1) At afgøre, om et OT-ledet program, der administreres eksternt over internettet ved hjælp af Zoom, er nyttigt til at hjælpe beboerne med at øge deres fysiske aktivitet; og 2) at afgøre, om inddragelse af respekterede medlemmer af lokalsamfundet i programmet som medlemmer af det rådgivende udvalg har en indflydelse på, hvor meget andre beboere deltager i programaktiviteter og engagerer sig i diskuteret adfærd.
OT-interventionen vil bestå af en kombination af tilpassede komponenter fra flere evidensbaserede interventioner, herunder individuelle møder med en OT og OT-ledede gruppesessioner.
For at evaluere interventionen vil der blive gennemført pre- og post-program interviews med deltagere over telefonen, og aktivitetsovervågning vil blive udført efter både pre- og post-program interviews i 7 dage ved hjælp af en aktivitetsovervågningsanordning.
Følgende hypoteser vil blive testet: 1) mindst 75 % (3 af 4) af identificerede beboere vil acceptere invitationen til at tjene i den rådgivende komité; 2) Det rådgivende udvalgs medlemmer skal deltage i mindst 2 af 3 udvalgsmøder; 3) Deltagerne vil i gennemsnit deltage i mindst 70 % (7 af 10) af interventionsaktiviteterne; 4) Beboere, der kender et eller flere udvalgsmedlemmer ved baseline, vil deltage i flere interventionsaktiviteter sammenlignet med dem, der ikke gør det; og 5) Indflydelsen af at kende et udvalgsmedlem på deltagelse vil være større blandt beboere, der rapporterer mere smerte ved baseline sammenlignet med dem, der rapporterer mindre smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboer i seniorbofællesskabet fokus
- Engelsk-kyndig
- ambulant med eller uden hjælpemiddel (f.eks. stok, rollator)
Ekskluderingskriterier:
- kræver brug af en kørestol til ambulation;
- kræver højt specialiseret udstyr (f.eks. rygmarvsskade, benamputation, sårvakuum-assisteret lukning, tung benstøvle);
- indlagt inden for de sidste 3 måneder;
- har sandsynlig demens (TICSm-score <27);
- kræver løbende komplicerede behandlinger (f.eks. iltforbrug i hjemmet >2 liter);
- har en aktiv mental sundhedstilstand, der vurderes at udgøre en betydelig barriere for deltagelse; og
- opfylder CDC's anbefalinger for fysisk aktivitet (150+ minutter med moderat intensitet aerob aktivitet i løbet af en typisk uge).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ergoterapeutisk interventionsgruppe
|
Deltagerne vil blive bedt om at mødes individuelt med en ergoterapeut (OT) via Zoom for at vurdere aktivitetspræstation, etablere kortsigtede aktivitetsmål og skitsere et individuelt hjemmetræningsprogram.
Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i 4 ugentlige en times gruppesessioner via Zoom, som vil omfatte: 1) uddannelse; 2) OT faciliteret diskussion; og 3) aktivitetsdemonstration, engagement og feedback.
Følgende emner vil blive dækket: mobilitet, fysisk aktivitet, smertebehandling og energibesparelse.
Deltagerne vil blive bedt om at møde individuelt med OT via Zoom i 15-20 minutter ugentligt for at besvare spørgsmål.
Til sidst vil deltagerne blive bedt om igen at mødes individuelt med OT via Zoom for at revurdere aktivitetspræstationen og gense kortsigtede aktivitetsmål og det individualiserede hjemmetræningsprogram.
Det rådgivende udvalgs medlemmer vil blive bedt om at notere interventionsaktiviteter under deres regelmæssige interaktioner med andre deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Processudfald - Rådgivende Komiteemedlemmer Accepterer Invitation
Tidsramme: 1 uge før interventionen
|
Antallet af oprindeligt identificerede potentielle rådgivende komitémedlemmer, der accepterer invitationen til at sidde i komitéen.
Mulige scores spænder fra 0 til 1.
|
1 uge før interventionen
|
|
Processudfald - Deltagelse i rådgivende komite
Tidsramme: Uge 5 af interventionen
|
Antallet af udvalgsmøder, som rådgivende udvalgsmedlemmer har deltaget i.
Mulige scores spænder fra 0 til 3.
|
Uge 5 af interventionen
|
|
Processudfald - Individuel aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antallet af individuelle (én-til-én) interventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i.
Mulige scores spænder fra 0 til 6. |
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Procesresultat - Gruppedeltagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antal gruppeinterventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i.
Mulige scores spænder fra 0 til 4.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Processudfald - Samlet deltagelse i aktiviteter
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Samlet antal interventionsaktiviteter, som deltagerne deltog i (individuelle og gruppe).
Mulige scores spænder fra 0 til 10.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
|
Processresultat - Antal aktiviteter via Zoom
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Antal aktiviteter deltaget i via zoom i modsætning til at ringe ind via telefon.
Mulige scores spænder fra 0 til 10.
|
Umiddelbart efter interventionen, 6 uger efter interventionen startede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertepåvirkning
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer 8 spørgsmål/emner, der måler, hvor meget smerte forstyrrer daglige aktiviteter.
Svarskalaen for hvert af de 8 emner spænder fra 1=slet ikke til 5=i meget høj grad.
På denne skala repræsenterer lavere værdier et bedre resultat.
En samlet smerteforstyrrelsesscore beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 8 emner.
Området for den samlede score spænder også fra 1 til 5. Ændring vil blive målt ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Negative ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. et fald i smerteforstyrrelse.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer et spørgsmål om, hvordan deltagerne vurderer deres smerter i gennemsnit ved hjælp af en skala fra 0=ingen smerter til 10=de værste tænkelige smerter.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem resultaterne før og efter interventionen. |
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i vanskelighed med fysisk funktion
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette omfatter en modificeret version af National Health and Aging Trends Study's måling af handicap og funktionsevne.
Målingen inkluderer 11 spørgsmål/emner, der vurderer vanskeligheder med at udføre egenomsorg, mobilitet og huslige aktiviteter.
Svarskalaen for hvert af de 11 spørgsmål om vanskeligheder med at udføre disse aktiviteter spænder fra 1=ingen til 4=meget.
På denne skala repræsenterer lavere værdier et bedre resultat.
En samlet fysisk funktionsvanskelighedsscore beregnes ved at gennemsnitlige scoren for alle 11 emner.
Intervallet for den samlede score spænder også fra 1 til 4. Ændring måles ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Negative ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. et fald i fysiske funktionsvanskeligheder.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i Selvtillid i Aktivitet
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette inkluderer 10 spørgsmål/emner, der måler deltagernes tillid til at udføre en række aktiviteter, der vil blive diskuteret under interventionen.
Svarskalaen for hver af de 10 emner spænder fra 1=slet ikke sikker til 5=fuldstændig sikker.
På denne skala repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
En samlet selv-effektivitetsvurdering i aktivitet beregnes ved at gennemsnitliggøre scoren for alle 10 emner.
Intervallet for den samlede score spænder også fra 1 til 5. Ændring vil blive målt ved at skabe en forskelsscore mellem de samlede scores før og efter interventionen.
Positive ændringsscorer repræsenterer et bedre resultat, dvs. en stigning i selv-effektivitet i aktivitet.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i procentdelen af andre deltagere kendt
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette vil inkludere et mål for den procentdel af andre deltagere, som hver deltager rapporterer at kende.
Mulige scores spænder fra 0 til 100.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem scores før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i respektniveau blandt andre deltagere
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Dette vil omfatte et mål for, hvor meget respekt deltagerne i gennemsnit har for de andre deltagere, som de rapporterer at kende.
Dette spørgsmål vil blive stillet på en skala, der spænder fra 1=respekterer dem meget til 5=respekterer dem slet ikke.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem præ- og post-interventionsscorene.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en accelerometer i 7 dage efter deltagelse i samtaler før og efter interventionen.
Data fra accelerometerne vil blive brugt til at kvantificere den gennemsnitlige mængde tid, som deltagerne var stillesiddende pr. dag i løbet af de 7 dage.
Ændring vil blive målt ved at skabe en differensscore mellem resultaterne før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en accelerometer i 7 dage efter deltagelse i interviews før og efter interventionen.
Data fra accelerometerne vil blive brugt til at kvantificere det gennemsnitlige antal skridt taget pr. dag over de 7 dage.
Ændring vil blive målt ved at oprette en forskelsscore mellem resultaterne før og efter interventionen.
|
1 uge før og 1 uge efter den 6-ugers intervention
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Tidsramme: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
We use two items from the Community Health Activities Model Program questionnaire asking if participants in a typical week in the past month: 1) walked fast or briskly for exercise; and 2) did light strength training, i.e., used hand held weights of 5 lbs.
or less or elastic bands.
The response scale for each of the two items was 0=no or 1=yes.
A self-reported physical activity score for is calculated for each participant by summing the number of items participants indicated doing, i.e., indicated yes.
The range for the total score ranges from 0 to 2. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention self-reported physical activity score.
Positive change scores represent a better outcome, i.e., an increase in self-reported physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
|
Change in Perceived Barriers to Physical Activity
Tidsramme: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
This includes 16 questions/items that measure the degree to which specific things make it more difficult for participants to engage in 30 minutes of moderate intensity physical activity on 5 or more days a week.
The response scale for each of the 16 items ranges from 1=not at all more difficult to 4=much more difficult.
On this scale, lower values represent a better outcome.
A total perceived barriers to physical activity score is calculated by averaging the score of all 16 items.
The range for the total score also ranges from 1 to 4. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention total scores.
Negative change scores represent a better outcome, i.e., a decrease in perceived barriers to physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .