Televideo päivittäisen toiminnan parantamiseksi (T-VIDA)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Noah J Webster, University of Michigan
Sosiaalisten verkostojen hyödyntäminen: uusi fyysisen aktiivisuuden interventio senioriasunnoille
Tässä pilottitutkimuksessa testataan mahdollisuutta yhdistää sosiaaliseen verkostoon perustuva lähestymistapa 6 viikon toimintaterapeutin (OT) johtamaan etähoitoon (Zoomin kautta) fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden lisäämiseksi HUD-tuetun itsenäisesti asuvan vanhuksen asukkaiden keskuudessa. asuntoyhteisö.
Interventio on nimeltään Tele-Video to Improve Daily Activity (T-VIDA) ja sitä hallinnoidaan kahden asukkaan kohortin kanssa samassa yhteisössä.
Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: 1) Selvittää, onko OT-vetoinen ohjelma, jota etähallitaan Internetin kautta Zoomin avulla, hyödyllinen auttamaan asukkaita lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan; ja 2) selvittää, onko yhteisön arvostettujen jäsenten ottaminen mukaan ohjelmaan neuvoa-antavan komitean jäseninä vaikutusta siihen, kuinka paljon muut asukkaat osallistuvat ohjelman toimintaan ja käyttäytyvät keskusteltuina.
OT-interventio koostuu yhdistelmästä mukautettuja komponentteja useista näyttöön perustuvista interventioista, mukaan lukien yksittäiset tapaamiset OT:n kanssa ja OT-johtoiset ryhmäistunnot.
Intervention arvioimiseksi osallistujien kanssa tehdään puhelimitse ohjelmaa edeltävät ja jälkeiset haastattelut ja aktiivisuuden seurantaa sekä ohjelmaa edeltävän että jälkeisen haastattelun jälkeen 7 päivän ajan aktiivisuusvalvontalaitteella.
Seuraavat hypoteesit testataan: 1) vähintään 75 % (3/4) tunnistetuista asukkaista hyväksyy kutsun neuvottelukuntaan; 2) Neuvoa-antavan komitean jäsenet osallistuvat vähintään kahteen kolmesta komitean kokouksesta; 3) Osallistujat osallistuvat keskimäärin vähintään 70 %:iin (7/10) interventiotoimista; 4) Asukkaat, jotka tuntevat yhden tai useamman komitean jäsenen lähtötilanteessa, osallistuvat useampaan interventiotoimintaan verrattuna niihin, jotka eivät tunne sitä; ja 5) Komitean jäsenen tuntemisen vaikutus osallistumiseen on suurempi niiden asukkaiden keskuudessa, jotka raportoivat enemmän kipua lähtötilanteessa kuin niillä, jotka ilmoittivat vähemmän kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painopisteen senioritaloyhteisön asukas
- Englanti-taitava
- avohoito apuvälineellä tai ilman (esim. keppi, kävelijä)
Poissulkemiskriteerit:
- pyörätuolin käytön vaatiminen liikkumiseen;
- vaativat erittäin erikoistuneita laitteita (esim. selkäydinvamma, jalan amputaatio, haavan tyhjiöavusteinen sulkeminen, raskas jalkakenkä);
- sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- hänellä on todennäköinen dementia (TICSm-pistemäärä <27);
- jotka vaativat jatkuvaa monimutkaista hoitoa (esim. kodin hapen käyttö > 2 litraa);
- hänellä on aktiivinen mielenterveystila, jonka katsotaan muodostavan merkittävän esteen osallistumiselle; ja
- täyttää CDC:n suositukset fyysiselle aktiivisuudelle (yli 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista aktiivisuutta tyypillisen viikon aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toimintaterapian interventioryhmä
|
Osallistujia pyydetään tapaamaan yksilöllisesti toimintaterapeutti (OT) Zoomin kautta arvioidakseen toiminnan suorituskykyä, asettaakseen lyhyen aikavälin toimintatavoitteita ja hahmotellakseen yksilöllisen kotiharjoitusohjelman.
Osallistujia pyydetään myös osallistumaan neljään viikoittaiseen tunnin ryhmäistuntoon Zoomin kautta, jotka sisältävät: 1) koulutusta; 2) OT:n ohjaama keskustelu; ja 3) toiminnan esittely, sitoutuminen ja palaute.
Käsitellään seuraavat aiheet: liikkuvuus, fyysinen aktiivisuus, kivunhallinta ja energiansäästö.
Osallistujia pyydetään tapaamaan henkilökohtaisesti OT:n kanssa Zoomin kautta 15-20 minuuttia viikoittain vastatakseen kysymyksiin.
Lopuksi osallistujia pyydetään tapaamaan uudelleen henkilökohtaisesti OT: n kanssa Zoomin kautta arvioidakseen uudelleen toiminnan suorituskykyä ja tarkastellakseen uudelleen lyhyen aikavälin toimintatavoitteita ja yksilöllistä kotiharjoitusohjelmaa.
Neuvoa-antavan komitean jäseniä pyydetään kirjaamaan muistiin interventiotoimet säännöllisen vuorovaikutuksensa aikana muiden osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin lopputulos - neuvottelukunnan jäsenet hyväksyvät kutsun
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota
|
Alun perin tunnistettujen mahdollisten neuvottelukunnan jäsenten lukumäärä, jotka hyväksyvät kutsun toimimaan komiteassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 1:een.
|
1 viikko ennen interventiota
|
|
Prosessin tulos - neuvottelukunnan jäsenen osallistuminen
Aikaikkuna: Intervention viikko 5
|
Neuvoa-antavan komitean jäsenten osallistumien komiteakokousten määrä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–3. |
Intervention viikko 5
|
|
Prosessitulos - Yksilöllisen toiminnan osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumien yksilöllisten (yksilöllisten) interventiotoimintojen määrä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–6.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen
|
|
Prosessitulos - Ryhmätoiminnan Osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, 6 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumismäärä ryhmäinterventiotoimintoihin.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. |
Välittömästi intervention jälkeen, 6 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Prosessitulos - Kokonaisaktiivisuuden osallistuminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Osallistujien osallistumien interventiotoimintojen kokonaismäärä (yksilö- ja ryhmätasolla).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Prosessin lopputulos - Toimintojen määrä Zoomin kautta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Zoomin kautta osallistuttujen tapahtumien määrä puhelimitse soittamisen sijaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon intervention jälkeen
|
Muokattu Community Health Activities Model Program -kysely.
Tämä sisältää 16 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat kunkin aktiviteetin kertojen määrää ja tiheyttä tyypillisenä viikkona edellisen kuukauden aikana.
Vastausasteikko kullekin 16 kohteelle vaihtelee 1=alle 1 tunti - 6=9 tai enemmän tuntia.
Tällä asteikolla korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Kokonaisliikunnan määrän itsearviointipistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 16 kohdepistemäärien keskiarvosta.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on myös 1-6. Muutosta mitataan luomalla erotusarvio ennen ja jälkeen toimenpiteen kokonaispistemäärien välillä.
Positiiviset muutospisteet edustavat parempaa lopputulosta, eli itsearvioidun fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden koettujen esteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 17 kysymystä/kohtaa, jotka mittaavat sitä, missä määrin tietyt asiat vaikeuttavat osallistujien osallistumista 30 minuutin keskivaativuuden fyysiseen toimintaan viitenä tai useampana päivänä viikossa.
Jokaisen 17 kohdan vastausasteikko vaihtelee arvosta 1=ei lainkaan vaikeampaa arvoon 4=paljon vaikeampaa.
Tällä asteikolla pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Fyysisen toiminnan kokonaiskoetut esteet -pistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 17 kohdan pistemääristä.
Kokonaispistemäärän alue vaihtelee myös arvosta 1 arvoon 4. Muutosta mitataan luomalla eropistemäärä interventiota edeltävien ja jälkeisten kokonaispistemäärien välille.
Negatiiviset muutospistemäärät edustavat parempaa lopputulosta, eli koettujen fyysisen toiminnan esteiden vähenemistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kivun haittavaikutuksen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 8 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat kuinka paljon kipu häiritsee päivittäisiä toimintoja.
Vastaamisskaala kullekin näistä 8 kohdasta vaihtelee arvosta 1=ei lainkaan arvoon 5=erittäin paljon.
Tällä asteikolla alhaisemmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Kokonaiskipuhäirintäpistemäärä lasketaan keskiarvona kaikkien 8 kohdan pistemääristä.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on myös 1–5. Muutosta mitataan laskemalla erotus ennen ja jälkeen toimenpiteen suoritetun kokonaispistemäärän välillä.
Negatiiviset muutospisteet edustavat parempaa tulosta, eli kipuhäirinnän vähenemistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää yhden kysymyksen siitä, kuinka osallistujat arvioivat kipunsa keskimäärin käyttämällä asteikkoa, joka vaihtelee 0=ei kipua - 10=kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennen ja jälkeen intervention tulosten välille.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos fyysisen toimintakyvyn vaikeustasossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiota
|
Tämä sisältää muokatun version National Health and Aging Trends Study -tutkimuksen toimintakyvyn ja vajaakuntoisuuden mittarista.
Mittari sisältää 11 kysymystä/kohdetta, jotka arvioivat vaikeuksia itsehoitoon, liikkuvuuteen ja kotitöihin liittyvissä toiminnoissa.
Vastausasteikko jokaiselle näistä 11 kohteesta, joissa kysytään vaikeuksista näiden toimintojen suorittamisessa, vaihtelee asteikolla 1=ei vaikeuksia - 4=paljon vaikeuksia.
Tällä asteikolla pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
Kokonaisliikuntatoiminnan vaikeusaste lasketaan keskiarvona kaikkien 11 kohdan pisteistä.
Kokonaispistemäärän alue vaihtelee myös välillä 1-4. Muutosta mitataan laskemalla erotusarvio esi- ja jälki-intervention kokonaispistemäärien välillä.
Negatiiviset muutospisteet edustavat parempaa tulosta, eli fyysisen toimintakyvyn vaikeuksien vähentymistä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiota
|
|
Muutos toiminnan omavalmiudessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää 10 kysymystä/kohdetta, jotka mittaavat osallistujien luottamusta useisiin toimintoihin, joista keskustellaan interventioiden aikana.
Vastausasteikko jokaiselle 10 kohdalle vaihtelee 1=ei lainkaan varma - 5=täysin varma.
Tällä asteikolla korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Kokonais-itsetehokkuus-aktiivisuuspisteet lasketaan keskiarvona kaikkien 10 kohdan pisteistä.
Kokonaispisteiden alue vaihtelee myös 1:stä 5:een. Muutosta mitataan luomalla erotus pre- ja post-interventioiden kokonaispisteiden välille.
Positiiviset muutospisteet edustavat parempaa lopputulosta, eli itsetehokkuuden lisääntymistä toiminnassa.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos muiden osallistujien tunnettujen prosenttiosuuksissa
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon intervention jälkeen
|
Tämä sisältää mittauksen siitä, kuinka suuren prosenttiosuuden muista osallistujista kukin osallistuja raportoi tuntevansa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennakko- ja jälkiseurantapisteiden välillä.
|
1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos muiden osallistujien kunnioitustasossa
Aikaikkuna: 1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tämä sisältää mittarin siitä, kuinka paljon kunnioitusta keskimäärin osallistujilla on muihin osallistujiin, joita he raportoivat tuntevansa.
Tätä kysymystä esitetään asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1=kunnioitan heitä erittäin paljon arvoon 5=en kunnioita heitä ollenkaan.
Muutosta mitataan luomalla erotusluku ennakko- ja jälkitulosten välille.
|
1 viikkoa ennen ja 1 viikkoa 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos istumisen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan osallistuttuaan ennakko- ja jälkitutkimushaastatteluihin.
Kiihtyvyysantureista saatavia tietoja käytetään määrittämään osallistujien keskimääräinen päivittäinen istumiseen käytetty aika 7 päivän aikana.
Muutosta mitataan laskemalla erotus ennakko- ja jälkitutkimuspisteiden välillä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Askelmäärän muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan ennakko- ja jälkikäteisten interventiohaastattelujen jälkeen.
Kiihtyvyysantureista saatuja tietoja käytetään mittaamaan keskimääräinen päivittäinen askelmäärä 7 päivän aikana.
Muutosta mitataan laskemalla erotus ennakko- ja jälkikäteisten interventiopisteiden välillä.
|
1 viikko ennen ja 1 viikko 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .