Tele-video pro zlepšení každodenní aktivity (T-VIDA)
16. ledna 2024 aktualizováno: Noah J Webster, University of Michigan
Využití sociálních sítí: nová intervence fyzické aktivity pro seniorské bydlení
Tato pilotní studie otestuje proveditelnost spárování přístupu založeného na sociálních sítích s 6týdenní intervencí vedenou ergoterapeutem (OT) administrovanou na dálku (prostřednictvím Zoom), aby se zvýšila fyzická funkce a aktivita mezi obyvateli samostatně žijících seniorů dotovaných HUD. bytové společenství.
Intervence se nazývá Tele-Video pro zlepšení denní aktivity (T-VIDA) a bude řízena dvěma kohortami obyvatel v jedné komunitě.
Studie má dva hlavní cíle: 1) Zjistit, zda je OT vedený program spravovaný vzdáleně přes internet pomocí Zoom užitečný při pomoci obyvatelům zvýšit jejich fyzickou aktivitu; a 2) určit, zda zapojení respektovaných členů komunity do programu jako členů poradního výboru má dopad na to, jak moc se ostatní obyvatelé účastní činností programu a zapojují se do diskutovaného chování.
OT intervence se bude skládat z kombinace přizpůsobených komponent z mnoha intervencí založených na důkazech, včetně individuálních setkání s OT a skupinových sezení vedených OT.
K vyhodnocení intervence budou před a po programu provedeny rozhovory s účastníky po telefonu a monitorování aktivity bude prováděno po rozhovorech před a po programu po dobu 7 dnů pomocí zařízení pro monitorování aktivity.
Budou testovány následující hypotézy: 1) alespoň 75 % (3 ze 4) identifikovaných obyvatel přijme pozvání do poradního výboru; 2) Členové poradního výboru se zúčastní alespoň 2 ze 3 schůzí výboru; 3) Účastníci se budou v průměru účastnit alespoň 70 % (7 z 10) intervenčních aktivit; 4) Obyvatelé, kteří znají jednoho nebo více členů výboru ve výchozím stavu, se budou účastnit více intervenčních aktivit ve srovnání s těmi, kteří je neznají; a 5) Vliv znalosti člena výboru na účast bude větší mezi rezidenty, kteří na začátku hlásili více bolesti, ve srovnání s těmi, kteří hlásili méně bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noah J Webster, PhD
- Telefonní číslo: 734-936-3075
- E-mail: njwebs@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Noah Webster, PhD
- Telefonní číslo: 734-936-3075
- E-mail: njwebs@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel zaměření senior bytové komunity
- Znalost angličtiny
- ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj (např. hůl, chodítko)
Kritéria vyloučení:
- vyžadující použití invalidního vozíku pro chůzi;
- vyžadující vysoce specializované vybavení (např. poranění míchy, amputace nohy, vakuové uzavření rány, těžká bota);
- hospitalizován během posledních 3 měsíců;
- má pravděpodobnou demenci (TICSm skóre <27);
- vyžadující pokračující komplikovanou léčbu (např. domácí spotřeba kyslíku > 2 litry);
- má aktivní duševní zdravotní stav, který je považován za významnou překážku účasti; a
- splňuje doporučení CDC pro fyzickou aktivitu (150+ minut středně intenzivní aerobní aktivity během typického týdne).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ergoterapeutická intervenční skupina
|
Účastníci budou požádáni, aby se individuálně setkali s ergoterapeutem (OT) prostřednictvím Zoomu, aby zhodnotili výkonnost aktivity, stanovili krátkodobé cíle aktivity a nastínili individuální domácí cvičební program.
Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili 4 týdenních jednohodinových skupinových relací prostřednictvím Zoom, které budou zahrnovat: 1) vzdělávání; 2) diskuse zprostředkovaná OT; a 3) demonstrace činnosti, zapojení a zpětná vazba.
Budou probrána následující témata: mobilita, fyzická aktivita, zvládání bolesti a úspora energie.
Účastníci budou požádáni, aby se každý týden na 15–20 minut setkávali s OT přes Zoom a odpovídali na otázky.
Na konci budou účastníci požádáni, aby se znovu individuálně setkali s OT prostřednictvím Zoom, aby přehodnotili výkon aktivity a znovu se podívali na krátkodobé cíle aktivity a individualizovaný domácí cvičební program.
Členové poradního výboru budou požádáni, aby si během pravidelných interakcí s ostatními účastníky zaznamenali intervenční aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek procesu - členové poradního výboru přijímají pozvání
Časové okno: 1 týden před intervencí
|
Počet původně identifikovaných potenciálních členů poradního výboru, kteří přijmou pozvání do výboru.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
1 týden před intervencí
|
|
Výsledek procesu - účast člena poradního výboru
Časové okno: 5. týden intervence
|
Počet schůzí výboru, kterých se zúčastnili členové poradního výboru.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 3.
|
5. týden intervence
|
|
Výsledek procesu - participace na individuální aktivitě
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Počet jednotlivých (individuálních) intervenčních aktivit, kterých se účastní účastníci.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Výsledek procesu - participace na skupinové aktivitě
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Počet skupinových intervenčních aktivit, kterých se účastní účastníci.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Výsledek procesu - celková účast na aktivitě
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Celkový počet intervenčních aktivit, kterých se účastní účastníci (individuální i skupinové).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Výsledek procesu - počet aktivit pomocí zoomu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Počet aktivit navštěvovaných přes zoom na rozdíl od telefonického volání.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
Modifikovaný dotazník Programu aktivit v oblasti zdraví komunity.
To zahrnuje 16 otázek, které měří počet opakování a frekvenci každé aktivity prováděné během typického týdne v minulém měsíci na škále od 1 = méně než 1 hodina po 6 = 9 nebo více hodin.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna vnímaných překážek fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To zahrnuje 17 otázek, které měří míru, do jaké konkrétní věci ztěžují účastníkům 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity 5 nebo více dní v týdnu.
Otázky jsou pokládány na škále od 1=mnohem obtížnější do 4=ne všechny jsou složitější.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna interference bolesti
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To zahrnuje 8 otázek, které měří, jak moc bolest zasahuje do každodenních činností.
Otázky jsou kladeny na škále od 1=vůbec ne do 5=velmi mnoho.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To zahrnuje jednu otázku o tom, jak účastníci v průměru hodnotí svou bolest pomocí stupnice od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší představitelná bolest.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
Zahrnuje upravenou verzi National Health and Ageing Trends Study disability and function measurement.
Opatření zahrnuje schopnost sebeobsluhy, mobility a domácích činností.
Otázky jsou kladeny na obtížnost provádění těchto činností na škále od 1=žádná do 4=hodně.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna sebeúčinnosti v aktivitě
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To zahrnuje 10 otázek, které měří důvěru účastníků v provádění řady činností, o nichž se bude během intervence diskutovat.
Otázky jsou pokládány na škále od 1=zcela jistě do 6=vůbec si nejsem jistý.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna v počtu dalších účastníků známá
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To bude zahrnovat měření počtu dalších účastníků, které každý účastník hlásí.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 11. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna úrovně respektu ostatních účastníků
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
To bude zahrnovat míru toho, jak velký respekt mají účastníci v průměru k ostatním účastníkům, o kterých uvádějí, že je znají.
Tato otázka bude položena na škále od 1=velmi je respektovat do 5=vůbec je nerespektovat.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 dnů po účasti na rozhovorech před a po intervenci.
Data z akcelerometrů budou použita ke kvantifikaci průměrné doby, po kterou byli účastníci sedaví za den během 7 dnů.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
|
Změna počtu kroků
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po intervenci
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 dnů po účasti na rozhovorech před a po intervenci.
Data z akcelerometrů budou použita ke kvantifikaci průměrného počtu kroků ušlých za den během 7 dnů.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .