Tele-video pro zlepšení každodenní aktivity (T-VIDA)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Noah J Webster, University of Michigan
Využití sociálních sítí: nová intervence fyzické aktivity pro seniorské bydlení
Tato pilotní studie otestuje proveditelnost spárování přístupu založeného na sociálních sítích s 6týdenní intervencí vedenou ergoterapeutem (OT) administrovanou na dálku (prostřednictvím Zoom), aby se zvýšila fyzická funkce a aktivita mezi obyvateli samostatně žijících seniorů dotovaných HUD. bytové společenství.
Intervence se nazývá Tele-Video pro zlepšení denní aktivity (T-VIDA) a bude řízena dvěma kohortami obyvatel v jedné komunitě.
Studie má dva hlavní cíle: 1) Zjistit, zda je OT vedený program spravovaný vzdáleně přes internet pomocí Zoom užitečný při pomoci obyvatelům zvýšit jejich fyzickou aktivitu; a 2) určit, zda zapojení respektovaných členů komunity do programu jako členů poradního výboru má dopad na to, jak moc se ostatní obyvatelé účastní činností programu a zapojují se do diskutovaného chování.
OT intervence se bude skládat z kombinace přizpůsobených komponent z mnoha intervencí založených na důkazech, včetně individuálních setkání s OT a skupinových sezení vedených OT.
K vyhodnocení intervence budou před a po programu provedeny rozhovory s účastníky po telefonu a monitorování aktivity bude prováděno po rozhovorech před a po programu po dobu 7 dnů pomocí zařízení pro monitorování aktivity.
Budou testovány následující hypotézy: 1) alespoň 75 % (3 ze 4) identifikovaných obyvatel přijme pozvání do poradního výboru; 2) Členové poradního výboru se zúčastní alespoň 2 ze 3 schůzí výboru; 3) Účastníci se budou v průměru účastnit alespoň 70 % (7 z 10) intervenčních aktivit; 4) Obyvatelé, kteří znají jednoho nebo více členů výboru ve výchozím stavu, se budou účastnit více intervenčních aktivit ve srovnání s těmi, kteří je neznají; a 5) Vliv znalosti člena výboru na účast bude větší mezi rezidenty, kteří na začátku hlásili více bolesti, ve srovnání s těmi, kteří hlásili méně bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel zaměření senior bytové komunity
- Znalost angličtiny
- ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj (např. hůl, chodítko)
Kritéria vyloučení:
- vyžadující použití invalidního vozíku pro chůzi;
- vyžadující vysoce specializované vybavení (např. poranění míchy, amputace nohy, vakuové uzavření rány, těžká bota);
- hospitalizován během posledních 3 měsíců;
- má pravděpodobnou demenci (TICSm skóre <27);
- vyžadující pokračující komplikovanou léčbu (např. domácí spotřeba kyslíku > 2 litry);
- má aktivní duševní zdravotní stav, který je považován za významnou překážku účasti; a
- splňuje doporučení CDC pro fyzickou aktivitu (150+ minut středně intenzivní aerobní aktivity během typického týdne).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ergoterapeutická intervenční skupina
|
Účastníci budou požádáni, aby se individuálně setkali s ergoterapeutem (OT) prostřednictvím Zoomu, aby zhodnotili výkonnost aktivity, stanovili krátkodobé cíle aktivity a nastínili individuální domácí cvičební program.
Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili 4 týdenních jednohodinových skupinových relací prostřednictvím Zoom, které budou zahrnovat: 1) vzdělávání; 2) diskuse zprostředkovaná OT; a 3) demonstrace činnosti, zapojení a zpětná vazba.
Budou probrána následující témata: mobilita, fyzická aktivita, zvládání bolesti a úspora energie.
Účastníci budou požádáni, aby se každý týden na 15–20 minut setkávali s OT přes Zoom a odpovídali na otázky.
Na konci budou účastníci požádáni, aby se znovu individuálně setkali s OT prostřednictvím Zoom, aby přehodnotili výkon aktivity a znovu se podívali na krátkodobé cíle aktivity a individualizovaný domácí cvičební program.
Členové poradního výboru budou požádáni, aby si během pravidelných interakcí s ostatními účastníky zaznamenali intervenční aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek procesu – členové poradního výboru přijímají pozvání
Časové okno: 1 týden před intervencí
|
Počet původně identifikovaných potenciálních členů Poradního výboru, kteří přijmou pozvání do výboru.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 1.
|
1 týden před intervencí
|
|
Výsledek procesu - Účast člena poradního výboru
Časové okno: 5. týden intervence
|
Počet schůzí výboru, kterých se zúčastnili členové Poradního výboru.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 3.
|
5. týden intervence
|
|
Výsledek procesu - Účast na individuální aktivitě
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Počet individuálních (jeden na jednoho) intervenčních aktivit, kterých se účastníci zúčastnili.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6.
|
Bezprostředně po zásahu, 6 týdnů po zahájení zásahu
|
|
Výsledek procesu - Účast na skupinové aktivitě
Časové okno: Ihned po zákroku, 6 týdnů po zahájení zákroku
|
Počet skupinových intervenčních aktivit, kterých se účastníci zúčastnili.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
Ihned po zákroku, 6 týdnů po zahájení zákroku
|
|
Výsledek procesu - Celková účast na aktivitách
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, 6 týdnů po zahájení zákroku
|
Celkový počet intervenčních aktivit, kterých se účastníci zúčastnili (individuální a skupinové).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
Bezprostředně po zákroku, 6 týdnů po zahájení zákroku
|
|
Výsledek procesu – Počet aktivit přes Zoom
Časové okno: Okamžitě po zásahu, 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Počet aktivit, kterých se účastníci zúčastnili přes Zoom, na rozdíl od připojení telefonem.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
Okamžitě po zásahu, 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebehodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Upravený dotazník Modelového programu komunitních zdravotních aktivit.
Tento dotazník obsahuje 16 otázek/položek, které měří počet případů a frekvenci každé aktivity vykonávané během typického týdne v uplynulém měsíci.
Škála odpovědí pro každou ze 16 položek se pohybuje od 1=méně než 1 hodina do 6=9 nebo více hodin.
Na této škále vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Celkové skóre sebeposuzované fyzické aktivity se vypočítá jako průměr skóre všech 16 položek.
Rozsah celkového skóre se také pohybuje od 1 do 6. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi celkovými skóre před a po intervenci.
Kladná rozdílová skóre představují lepší výsledek, tj. nárůst sebeposuzované fyzické aktivity.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna vnímaných překážek fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Zahrnuje 17 otázek/položek, které měří míru, do jaké konkrétní věci ztěžují účastníkům zapojit se do 30 minut fyzické aktivity střední intenzity 5 nebo více dní v týdnu.
Škála odpovědí pro každou z 17 položek se pohybuje od 1=vůbec neztěžuje do 4=výrazně více ztěžuje.
Na této stupnici nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Celkové skóre vnímaných bariér fyzické aktivity se vypočítá jako průměr skóre všech 17 položek.
Rozsah celkového skóre se také pohybuje od 1 do 4. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi celkovými skóre před a po intervenci.
Záporné hodnoty rozdílového skóre představují lepší výsledek, tj. snížení vnímaných bariér fyzické aktivity.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna v ovlivnění bolesti
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Toto zahrnuje 8 otázek/položek, které měří, jak moc bolest zasahuje do každodenních aktivit.
Škála odpovědí pro každou z 8 položek se pohybuje od 1=vůbec ne do 5=velmi.
Na této stupnici nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Celkové skóre interference bolesti se vypočítá jako průměr skóre všech 8 položek.
Rozsah pro celkové skóre se také pohybuje od 1 do 5. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi celkovými skóre před a po intervenci.
Záporné změnové skóre představují lepší výsledek, tj. snížení interference bolesti.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
To zahrnuje jednu otázku o tom, jak účastníci hodnotí svou bolest v průměru pomocí stupnice od 0=žádná bolest do 10=nejhorší představitelná bolest.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po zásahu.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna v obtížnosti fyzické funkce
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Toto zahrnuje upravenou verzi měření invalidity a funkčnosti z Národní studie o zdraví a stárnutí.
Měření obsahuje 11 otázek/položek, které hodnotí obtíže při provádění sebeobslužných, pohybových a domácích činností.
Škála odpovědí pro každou z 11 položek týkajících se obtíží při provádění těchto činností se pohybuje od 1=žádné do 4=velké.
Na této škále nižší hodnoty představují lepší výsledek.
Celkové skóre obtíží fyzických funkcí se vypočítá jako průměr skóre všech 11 položek.
Rozsah celkového skóre se také pohybuje od 1 do 4. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi celkovými skóre před a po intervenci.
Záporné hodnoty změnového skóre představují lepší výsledek, tj. pokles obtíží fyzických funkcí.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna v sebeúčinnosti při aktivitě
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Toto zahrnuje 10 otázek/položek, které měří sebevědomí účastníků při provádění řady aktivit, o kterých se bude diskutovat během intervence.
Škála odpovědí pro každou z 10 položek se pohybuje od 1=vůbec nejsem si jistý do 5=zcela si jsem jistý.
Na této stupnici vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Celkové skóre sebevědomí v aktivitě se vypočítá průměrem skóre všech 10 položek.
Rozsah celkového skóre se také pohybuje od 1 do 5. Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi celkovými skóre před a po intervenci.
Kladné hodnoty změn představují lepší výsledek, tj. zvýšení sebevědomí v aktivitě.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna v procentuálním podílu ostatních účastníků
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Toto bude zahrnovat měření procenta ostatních účastníků, které každý účastník uvádí, že zná.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna úrovně respektu ostatních účastníků
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Toto bude zahrnovat měření toho, jak velký respekt mají účastníci v průměru vůči ostatním účastníkům, o nichž uvádějí, že je znají.
Tato otázka bude položena na škále od 1 = velmi si jich vážím do 5 = vůbec si jich nevážím.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po zásahu.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna v sedavém chování
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Účastníci budou požádáni, aby po účasti v rozhovorech před a po zásahu nosili akcelerometr po dobu 7 dnů.
Údaje z akcelerometrů budou použity ke kvantifikaci průměrného množství času, který účastníci strávili vsedě za den během 7 dnů.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po zásahu.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
|
Změna počtu kroků
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Účastníci budou požádáni, aby po účasti v rozhovorech před a po intervenci nosili akcelerometr po dobu 7 dnů.
Data z akcelerometrů budou použita ke kvantifikaci průměrného počtu kroků za den během 7 dnů.
Změna bude měřena vytvořením rozdílového skóre mezi skóre před a po intervenci.
|
1 týden před a 1 týden po 6týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .