Tele-video för att förbättra daglig aktivitet (T-VIDA)
22 juli 2026 uppdaterad av: Noah J Webster, University of Michigan
Utnyttja sociala nätverk: en ny fysisk aktivitetsintervention för äldreboenden
Denna pilotstudie kommer att testa möjligheten att para ihop ett socialt nätverksbaserat tillvägagångssätt med en 6-veckors arbetsterapeut (OT)-ledd intervention som administreras på distans (via Zoom) för att öka fysisk funktion och aktivitet bland invånare i en HUD-subventionerad, självständigt levande senior bostadsgemenskap.
Interventionen kallas Tele-Video to Improve Daily Activity (T-VIDA) och kommer att administreras med två kohorter invånare i ett enda samhälle.
Studien har två huvudmål: 1) Att avgöra om ett OT-ledt program som administreras på distans över internet med hjälp av Zoom är användbart för att hjälpa boende att öka sin fysiska aktivitet; och 2) att avgöra om att involvera respekterade medlemmar av samhället i programmet som rådgivande kommittémedlemmar har en inverkan på hur mycket andra invånare deltar i programaktiviteter och engagerar sig i beteenden som diskuteras.
OT-interventionen kommer att bestå av en kombination av anpassade komponenter från flera evidensbaserade interventioner inklusive individuella möten med en OT och OT-ledda gruppsessioner.
För att utvärdera interventionen kommer intervjuer före och efter programmet att genomföras med deltagarna via telefon, och aktivitetsövervakning kommer att genomföras efter både för- och efterintervjuerna under 7 dagar med hjälp av en aktivitetsövervakningsenhet.
Följande hypoteser kommer att testas: 1) minst 75 % (3 av 4) av identifierade invånare kommer att acceptera inbjudan att tjänstgöra i den rådgivande kommittén; 2) Rådgivande kommittémedlemmar kommer att närvara vid minst 2 av 3 kommittémöten; 3) Deltagarna kommer i genomsnitt att delta i minst 70 % (7 av 10) av interventionsaktiviteterna; 4) Invånare som känner en eller flera kommittémedlemmar vid utgångsläget kommer att delta i fler interventionsaktiviteter jämfört med de som inte gör det; och 5) Inflytandet av att känna en kommittémedlem på deltagande kommer att vara större bland invånare som rapporterar mer smärta vid baslinjen jämfört med de som rapporterar mindre smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i seniorboendegemenskapen i fokus
- Engelskkunnig
- ambulerande med eller utan hjälpmedel (t.ex. käpp, rollator)
Exklusions kriterier:
- kräver användning av en rullstol för ambulering;
- kräver högspecialiserad utrustning (t.ex. ryggmärgsskada, benamputation, sårvakuumassisterad stängning, tung benstövel);
- inlagd på sjukhus inom de senaste 3 månaderna;
- har trolig demens (TICSm-poäng <27);
- som kräver pågående komplicerade behandlingar (t.ex. syreanvändning i hemmet >2 liter);
- har ett aktivt psykiskt tillstånd som bedöms utgöra ett betydande hinder för deltagande; och
- uppfyller CDC:s rekommendationer för fysisk aktivitet (150+ minuter av måttlig intensitet aerob aktivitet under en typisk vecka).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: arbetsterapeutisk interventionsgrupp
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att träffa en arbetsterapeut (OT) individuellt via Zoom för att bedöma aktivitetsprestanda, fastställa kortsiktiga aktivitetsmål och skissera ett individualiserat träningsprogram för hemmet.
Deltagarna kommer också att uppmanas att delta i 4 gruppsessioner på en timme i veckan via Zoom som kommer att inkludera: 1) utbildning; 2) OT underlättade diskussion; och 3) aktivitetsdemonstration, engagemang och feedback.
Följande ämnen kommer att behandlas: rörlighet, fysisk aktivitet, smärthantering och energibesparing.
Deltagarna kommer att uppmanas att individuellt träffa OT via Zoom i 15-20 minuter varje vecka för att svara på frågor.
I slutet kommer deltagarna att bli ombedda att återigen träffa OT individuellt via Zoom för att omvärdera aktivitetsprestanda och återgå till kortsiktiga aktivitetsmål och det individualiserade hemträningsprogrammet.
Den rådgivande kommitténs medlemmar kommer att uppmanas att notera interventionsaktiviteter under sina regelbundna interaktioner med andra deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processutfall - Medlemmar av rådgivande kommitté accepterar inbjudan
Tidsram: 1 vecka före intervention
|
Antal ursprungligen identifierade potentiella rådgivande kommittémedlemmar som accepterar inbjudan att tjäna i kommittén.
Möjliga poäng ligger mellan 0 och 1.
|
1 vecka före intervention
|
|
Processutfall - Deltagande i rådgivande kommittémedlem
Tidsram: Vecka 5 av interventionen
|
Antal kommittémöten som rådgivande kommittémedlemmar har deltagit i.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 3.
|
Vecka 5 av interventionen
|
|
Processutfall - Deltagande i individuell aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
Antalet individuella (ett-mot-ett) interventionsaktiviteter som deltagarna har deltagit i.
Möjliga poäng varierar från 0 till 6.
|
Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
|
Processutfall - Deltagande i gruppaktiviteter
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen påbörjades
|
Antal gruppinterventionsaktiviteter som deltagarna deltog i.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 4.
|
Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen påbörjades
|
|
Processutfall - Total aktivitetsdeltagande
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
Totalt antal interventionsaktiviteter som deltagarna deltog i (individuellt och i grupp).
Möjliga poäng ligger mellan 0 och 10.
|
Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
|
Processutfall - Antal aktiviteter via Zoom
Tidsram: Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
Antalet aktiviteter som deltogs i via Zoom i motsats till att ringa in via telefon.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 10.
|
Omedelbart efter interventionen, 6 veckor efter att interventionen startade
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtpåverkan
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
Detta inkluderar 8 frågor/objekt som mäter hur mycket smärta påverkar dagliga aktiviteter.
Svarskalan för var och en av de 8 objekten sträcker sig från 1=inte alls till 5=mycket.
På denna skala representerar lägre värden ett bättre utfall.
Ett totalt smärtpåverkningspoäng beräknas genom att ta genomsnittet av poängen för alla 8 objekt.
Området för det totala poänget sträcker sig också från 1 till 5. Förändring kommer att mätas genom att skapa en differenspoäng mellan de totala poängen före och efter interventionen.
Negativa förändringsresultat representerar ett bättre utfall, dvs. en minskning av smärtpåverkan.
|
1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
Detta inkluderar en fråga om hur deltagarna bedömer sin smärta i genomsnitt med hjälp av en skala som sträcker sig från 0=ingen smärta till 10=den värsta tänkbara smärtan.
Förändringen kommer att mätas genom att skapa en differenspoäng mellan poängen före och efter interventionen.
|
1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
|
Förändring i svårigheter med fysisk funktion
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckors interventionen
|
Detta inkluderar en modifierad version av National Health and Aging Trends Study-måttet för funktionsnedsättning och funktion.
Måttet innehåller 11 frågor/objekt som bedömer svårigheter att utföra egenvård, mobilitet och hushållsaktiviteter.
Svarskalan för var och en av de 11 frågorna om svårigheter att utföra dessa aktiviteter sträcker sig från 1=ingen till 4=mycket.
På denna skala representerar lägre värden ett bättre resultat.
Ett totalt svårighetspoäng för fysisk funktion beräknas genom att ta genomsnittet av poängen för alla 11 objekt.
Området för det totala poänget sträcker sig också från 1 till 4. Förändring kommer att mätas genom att skapa en differenspoäng mellan de totala poängen före och efter interventionen.
Negativa förändringspoäng representerar ett bättre resultat, dvs. en minskning av svårigheter med fysisk funktion.
|
1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckors interventionen
|
|
Förändring i självförmåga inom aktivitet
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
Detta inkluderar 10 frågor/punkter som mäter deltagarnas självförtroende i att utföra ett antal aktiviteter som kommer att diskuteras under interventionen.
Svarskalan för var och en av de 10 punkterna sträcker sig från 1=inte alls säker till 5=helt säker.
På denna skala representerar högre värden ett bättre utfall.
Ett totalt självförmåga i aktivitetspoäng beräknas genom att ta genomsnittet av poängen för alla 10 punkter.
Området för det totala poängintervallet sträcker sig också från 1 till 5. Förändring kommer att mätas genom att skapa en skillnadspoäng mellan det totala poänget före och efter interventionen.
Positiva förändringspoäng representerar ett bättre utfall, dvs. en ökning av självförmågan i aktivitet.
|
1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
|
Förändring i andel av övriga deltagare som är kända
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
Detta kommer att inkludera ett mått på den procentandel av andra deltagare som varje deltagare rapporterar att de känner.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 100.
Förändring kommer att mätas genom att skapa en skillnadspoäng mellan poängen före och efter interventionen.
|
1 vecka före och 1 vecka efter den 6-veckorslånga interventionen
|
|
Förändring i respektnivå från andra deltagare
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
Detta kommer att inkludera ett mått på hur mycket respekt deltagarna i genomsnitt har för de andra deltagare som de rapporterar att de känner.
Denna fråga kommer att ställas på en skala från 1=respekterar dem mycket till 5=respekterar dem inte alls.
Förändring kommer att mätas genom att skapa en skillnadspoäng mellan poängen före och efter interventionen.
|
1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
|
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
Deltagarna kommer att ombes att bära en accelerometer i 7 dagar efter deltagandet i intervjuer före och efter interventionen.
Data från accelerometrarna kommer att användas för att kvantifiera den genomsnittliga tid som deltagarna var stillasittande per dag under de 7 dagarna.
Förändring kommer att mätas genom att skapa en differenspoäng mellan poängen före och efter interventionen.
|
1 vecka före och 1 vecka efter 6-veckorsinterventionen
|
|
Förändring i antal steg
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter det 6-veckors ingripandet
|
Deltagarna kommer att ombes att bära en accelerometer i 7 dagar efter att ha deltagit i intervjuer före och efter interventionen.
Data från accelerometrarna kommer att användas för att kvantifiera det genomsnittliga antalet steg per dag under de 7 dagarna.
Förändringen kommer att mätas genom att skapa en skillnadspoäng mellan poängen före och efter interventionen.
|
1 vecka före och 1 vecka efter det 6-veckors ingripandet
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Tidsram: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
We use two items from the Community Health Activities Model Program questionnaire asking if participants in a typical week in the past month: 1) walked fast or briskly for exercise; and 2) did light strength training, i.e., used hand held weights of 5 lbs.
or less or elastic bands.
The response scale for each of the two items was 0=no or 1=yes.
A self-reported physical activity score for is calculated for each participant by summing the number of items participants indicated doing, i.e., indicated yes.
The range for the total score ranges from 0 to 2. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention self-reported physical activity score.
Positive change scores represent a better outcome, i.e., an increase in self-reported physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
|
Change in Perceived Barriers to Physical Activity
Tidsram: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
This includes 16 questions/items that measure the degree to which specific things make it more difficult for participants to engage in 30 minutes of moderate intensity physical activity on 5 or more days a week.
The response scale for each of the 16 items ranges from 1=not at all more difficult to 4=much more difficult.
On this scale, lower values represent a better outcome.
A total perceived barriers to physical activity score is calculated by averaging the score of all 16 items.
The range for the total score also ranges from 1 to 4. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention total scores.
Negative change scores represent a better outcome, i.e., a decrease in perceived barriers to physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .