Телевидео для улучшения повседневной активности (T-VIDA)
18 ноября 2025 г. обновлено: Noah J Webster, University of Michigan
Использование социальных сетей: новое вмешательство в области физической активности для пожилых людей
В этом пилотном исследовании будет проверена возможность сочетания подхода, основанного на социальных сетях, с 6-недельным вмешательством под руководством эрготерапевта (ОТ), проводимым удаленно (через Zoom), для улучшения физических функций и активности среди жителей пожилого дома, субсидируемого HUD для самостоятельного проживания. жилой поселок.
Вмешательство называется «Теле-видео для улучшения повседневной активности» (T-VIDA) и будет проводиться с участием двух групп жителей одного сообщества.
Исследование преследует две основные цели: 1) определить, полезна ли программа под руководством ОТ, проводимая удаленно через Интернет с использованием Zoom, для того, чтобы помочь жителям повысить свою физическую активность; и 2) определить, влияет ли вовлечение уважаемых членов сообщества в программу в качестве членов Консультативного комитета на то, насколько другие жители участвуют в мероприятиях программы и участвуют в обсуждаемом поведении.
Вмешательство ОТ будет состоять из комбинации адаптированных компонентов из нескольких вмешательств, основанных на фактических данных, включая индивидуальные встречи с ОТ и групповые занятия под руководством ОТ.
Для оценки вмешательства с участниками будут проводиться интервью до и после программы по телефону, а мониторинг активности будет проводиться после интервью до и после программы в течение 7 дней с использованием устройства мониторинга активности.
Будут проверены следующие гипотезы: 1) по крайней мере 75% (3 из 4) выявленных жителей примут приглашение работать в Консультативном комитете; 2) Члены Консультативного комитета будут присутствовать как минимум на 2 из 3 заседаний комитета; 3) Участники в среднем будут участвовать не менее чем в 70% (7 из 10) интервенционных мероприятий; 4) Жители, знающие одного или нескольких членов комитета на исходном уровне, будут участвовать в большем количестве интервенционных мероприятий по сравнению с теми, кто этого не знает; и 5) Влияние знания члена комитета на участие будет выше среди жителей, сообщивших о большей боли на исходном уровне, по сравнению с теми, кто сообщил о меньшей боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- житель целевого жилого комплекса для престарелых
- знание английского языка
- амбулаторно со вспомогательными устройствами или без них (например, тростью, ходунками)
Критерий исключения:
- необходимость использования инвалидной коляски для передвижения;
- требующее узкоспециализированного оборудования (например, травма спинного мозга, ампутация ноги, закрытие раны с помощью вакуума, тяжелый ботинок);
- госпитализированы в течение последних 3 месяцев;
- имеет вероятную деменцию (показатель TICSm <27);
- требующие постоянного сложного лечения (например, использование домашнего кислорода >2 литров);
- имеет активное психическое состояние, которое, как считается, представляет собой серьезное препятствие для участия; и
- соответствует рекомендациям CDC по физической активности (более 150 минут аэробной активности умеренной интенсивности в течение обычной недели).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства трудотерапии
|
Участникам будет предложено индивидуально встретиться с эрготерапевтом (ОТ) через Zoom, чтобы оценить эффективность деятельности, установить краткосрочные цели деятельности и наметить индивидуальную программу домашних упражнений.
Участникам также будет предложено принять участие в 4 еженедельных одночасовых групповых занятиях через Zoom, которые будут включать: 1) образование; 2) ОТ способствовал обсуждению; и 3) демонстрация деятельности, взаимодействие и обратная связь.
Будут затронуты следующие темы: мобильность, физическая активность, обезболивание и энергосбережение.
Участникам будет предложено индивидуально встречаться с ОТ через Zoom в течение 15–20 минут еженедельно, чтобы ответить на вопросы.
В конце участникам будет предложено еще раз индивидуально встретиться с ОТ через Zoom, чтобы еще раз оценить эффективность деятельности и вернуться к краткосрочным целям активности и индивидуальной программе домашних упражнений.
Членам Консультативного комитета будет предложено отмечать мероприятия во время их регулярного взаимодействия с другими участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход процесса - Члены консультативного комитета принимают приглашение
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Количество первоначально определенных потенциальных членов Консультативного комитета, которые принимают приглашение войти в состав комитета.
Возможные оценки варьируются от 0 до 1. |
1 неделя до вмешательства
|
|
Исход процесса - Участие члена консультативного комитета
Временное ограничение: 5-я неделя вмешательства
|
Количество заседаний комитета, посещенных членами Консультативного комитета.
Возможные оценки варьируются от 0 до 3.
|
5-я неделя вмешательства
|
|
Результат процесса - Участие в индивидуальной деятельности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество индивидуальных (один-на-один) мероприятий с вмешательством, в которых приняли участие участники.
Возможные баллы варьируются от 0 до 6.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Исход процесса - Участие в групповой активности
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество групповых интервенционных мероприятий, посещенных участниками.
Возможные баллы варьируются от 0 до 4.
|
Непосредственно после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Результат процесса - Общее участие в деятельности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Общее количество мероприятий вмешательства, посещенных участниками (индивидуальные и групповые).
Возможные оценки варьируются от 0 до 10.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
|
Результат процесса - Количество мероприятий через Zoom
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Количество мероприятий, посещенных через Zoom, в отличие от участия по телефону.
Возможные баллы варьируются от 0 до 10.
|
Сразу после вмешательства, через 6 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самостоятельно сообщаемой физической активности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Модифицированный опросник программы "Community Health Activities Model Program".
Он включает 16 вопросов/пунктов, которые измеряют количество раз и частоту каждого вида активности в течение обычной недели в прошлом месяце.
Шкала ответов для каждого из 16 пунктов варьируется от 1 = менее 1 часа до 6 = 9 или более часов.
По этой шкале более высокие значения представляют лучший результат.
Общий балл самооценки физической активности рассчитывается путем усреднения баллов всех 16 пунктов.
Диапазон общего балла также варьируется от 1 до 6. Изменение будет измеряться путем создания разностного балла между общими баллами до и после вмешательства.
Положительные баллы изменения представляют лучший результат, т.е. увеличение самооценки физической активности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров к физической активности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 17 вопросов/пунктов, которые измеряют степень, в которой конкретные факторы затрудняют для участников выполнение 30 минут физической активности умеренной интенсивности 5 или более дней в неделю.
Шкала ответов для каждого из 17 пунктов варьируется от 1=совсем не затрудняет до 4=значительно затрудняет.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий балл воспринимаемых барьеров к физической активности рассчитывается путем усреднения баллов всех 17 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 4. Изменение будет измеряться путем расчета разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Отрицательные значения изменения представляют лучший результат, то есть уменьшение воспринимаемых барьеров к физической активности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение влияния боли
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 8 вопросов/пунктов, измеряющих, насколько боль мешает повседневной деятельности.
Шкала ответов для каждого из 8 пунктов варьируется от 1=совсем нет до 5=очень сильно.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий балл помех от боли рассчитывается путем усреднения баллов всех 8 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 5. Изменение будет измеряться путем создания разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Отрицательные значения изменения представляют лучший результат, то есть уменьшение помех от боли.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает один вопрос о том, как участники оценивают свою боль в среднем, используя шкалу от 0=нет боли до 10=самая сильная вообразимая боль.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение трудностей с физическим функционированием
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает модифицированную версию инструмента оценки инвалидности и функционирования Национального исследования тенденций в области здоровья и старения.
Инструмент включает 11 вопросов/пунктов, оценивающих трудности при выполнении действий по самообслуживанию, передвижению и ведению домашнего хозяйства.
Шкала ответов для каждого из 11 пунктов, касающихся трудностей при выполнении этих действий, варьируется от 1=нет до 4=много.
По этой шкале более низкие значения представляют лучший результат.
Общий показатель трудностей физического функционирования рассчитывается путем усреднения баллов по всем 11 пунктам.
Диапазон общего показателя также варьируется от 1 до 4. Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между общими показателями до и после вмешательства.
Отрицательные показатели изменения представляют лучший результат, т.е. уменьшение трудностей физического функционирования.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности в деятельности
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это включает 10 вопросов/пунктов, которые измеряют уверенность участников в выполнении ряда действий, которые будут обсуждаться в ходе вмешательства.
Шкала ответов для каждого из 10 пунктов варьируется от 1 = совсем не уверен до 5 = полностью уверен.
По этой шкале более высокие значения представляют лучший результат.
Общий балл самоэффективности в деятельности рассчитывается путем усреднения баллов всех 10 пунктов.
Диапазон общего балла также составляет от 1 до 5. Изменение будет измеряться путем вычисления разницы между общими баллами до и после вмешательства.
Положительные баллы изменения представляют лучший результат, т.е. увеличение самоэффективности в деятельности.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение в процентах других известных участников
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это будет включать оценку процента других участников, о которых каждый участник сообщает, что знает.
Возможные баллы варьируются от 0 до 100.
Изменение будет измеряться путем создания разностного балла между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение уровня уважения других участников
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Это будет включать оценку того, насколько участники в среднем уважают других участников, которых, по их сообщениям, они знают.
Этот вопрос будет задаваться по шкале от 1=очень уважаю их до 5=совсем не уважаю их.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между оценками до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение малоподвижного поведения
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней после участия в интервью до и после вмешательства.
Данные с акселерометров будут использоваться для количественной оценки среднего количества времени, которое участники проводили сидя в день в течение 7 дней.
Изменения будут измеряться путем создания разностного показателя между результатами до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней после участия в интервью до и после вмешательства.
Данные с акселерометров будут использоваться для количественной оценки среднего количества шагов, сделанных за день, в течение 7 дней.
Изменение будет измеряться путем создания разностного показателя между показателями до и после вмешательства.
|
1 неделя до и 1 неделя после 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Начало через 6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .