Televideo om de dagelijkse activiteit te verbeteren (T-VIDA)
18 november 2025 bijgewerkt door: Noah J Webster, University of Michigan
Sociale netwerken benutten: een nieuwe interventie voor fysieke activiteit voor seniorenhuisvesting
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid testen van het combineren van een op sociale netwerken gebaseerde aanpak met een zes weken durende interventie onder leiding van een ergotherapeut (OT), die op afstand wordt toegediend (via Zoom) om de fysieke functie en activiteit te vergroten bij bewoners van een door HUD gesubsidieerde, zelfstandig wonende senior. woongemeenschap.
De interventie heet Tele-Video om de dagelijkse activiteit te verbeteren (T-VIDA) en zal worden uitgevoerd met twee cohorten bewoners in één gemeenschap.
Het onderzoek heeft twee hoofddoelen: 1) Bepalen of een OT-geleid programma dat op afstand via internet wordt beheerd met behulp van Zoom nuttig is om bewoners te helpen hun fysieke activiteit te vergroten; en 2) om te bepalen of het betrekken van gerespecteerde leden van de gemeenschap bij het programma als leden van de Adviescommissie een impact heeft op de mate waarin andere bewoners deelnemen aan programmaactiviteiten en zich bezighouden met besproken gedrag.
De OT-interventie zal bestaan uit een combinatie van aangepaste componenten uit meerdere evidence-based interventies, waaronder individuele bijeenkomsten met een OT en OT-geleide groepssessies.
Om de interventie te evalueren zullen pre- en post-programma-interviews worden gehouden met de deelnemers via de telefoon, en zal er gedurende 7 dagen na zowel de pre- als post-programma-interviews activiteitsmonitoring worden uitgevoerd met behulp van een activiteitsmonitoringapparaat.
De volgende hypothesen zullen worden getest: 1) ten minste 75% (3 van de 4) van de geïdentificeerde inwoners zal de uitnodiging accepteren om zitting te nemen in de Adviescommissie; 2) Leden van de Adviescommissie zullen minimaal 2 van de 3 commissievergaderingen bijwonen; 3) Deelnemers zullen gemiddeld deelnemen aan ten minste 70% (7 van de 10) van de interventieactiviteiten; 4) Bewoners die bij aanvang een of meer commissieleden kennen, zullen deelnemen aan meer interventieactiviteiten vergeleken met degenen die dat niet doen; en 5) De invloed van het kennen van een commissielid op de participatie zal groter zijn onder bewoners die bij aanvang meer pijn melden dan onder bewoners die minder pijn melden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoner van de focusgemeenschap voor seniorenwoningen
- Engelstalig
- ambulant met of zonder hulpmiddel (bijv. wandelstok, rollator)
Uitsluitingscriteria:
- waarvoor het gebruik van een rolstoel nodig is om te kunnen lopen;
- waarvoor zeer gespecialiseerde apparatuur nodig is (bijv. dwarslaesie, beenamputatie, vacuümondersteunde sluiting van de wond, zware beenlaarzen);
- in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 3 maanden;
- heeft waarschijnlijk dementie (TICSm-score <27);
- waarvoor voortdurende gecompliceerde behandelingen nodig zijn (bijvoorbeeld zuurstofverbruik thuis > 2 liter);
- heeft een actieve geestelijke gezondheidstoestand die naar verwachting een aanzienlijke belemmering vormt voor deelname; En
- voldoet aan de CDC-aanbevelingen voor fysieke activiteit (meer dan 150 minuten aerobe activiteit met matige intensiteit tijdens een gemiddelde week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep ergotherapie
|
Deelnemers wordt gevraagd om via Zoom een individuele ontmoeting te hebben met een ergotherapeut (OT) om de activiteitsprestaties te beoordelen, activiteitendoelen voor de korte termijn vast te stellen en een geïndividualiseerd oefenprogramma voor thuis uit te stippelen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om deel te nemen aan 4 wekelijkse groepssessies van een uur via Zoom, die het volgende omvatten: 1) onderwijs; 2) OT vergemakkelijkte discussie; en 3) demonstratie van activiteiten, betrokkenheid en feedback.
De volgende onderwerpen komen aan bod: mobiliteit, fysieke activiteit, pijnbestrijding en energiebesparing.
Deelnemers wordt gevraagd om wekelijks 15-20 minuten individueel met de OT via Zoom bijeen te komen om vragen te beantwoorden.
Aan het einde wordt de deelnemers gevraagd om opnieuw individueel met de OT te vergaderen via Zoom om de activiteitsprestaties opnieuw te beoordelen en de kortetermijnactiviteitsdoelen en het geïndividualiseerde thuisoefenprogramma opnieuw te bekijken.
Leden van de Adviescommissie zullen worden gevraagd nota te nemen van interventieactiviteiten tijdens hun reguliere interacties met andere deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesresultaat - Adviescommissieleden accepteren uitnodiging
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
|
Aantal oorspronkelijk geïdentificeerde potentiële Adviescommissieleden die de uitnodiging accepteren om in de commissie te zitten.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 1. |
1 week voor de interventie
|
|
Procesuitkomst - Deelname Adviescommissielid
Tijdsspanne: Week 5 van interventie
|
Aantal commissievergaderingen bijgewoond door Adviescommissieleden.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 3.
|
Week 5 van interventie
|
|
Procesresultaat - Individuele Activiteitendeelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Aantal individuele (een-op-een) interventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 6.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Procesuitkomst - Groepsactiviteit Deelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Aantal groepsinterventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 4.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Procesresultaat - Totale Activiteitendeelname
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
Totaal aantal interventieactiviteiten waaraan deelnemers hebben deelgenomen (individueel en in groepsverband).
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10.
|
Direct na de interventie, 6 weken na de start van de interventie
|
|
Process Outcome - Number Acitivites Via Zoom
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 6 weken na het starten van de interventie
|
Aantal activiteiten bijgewoond via zoom in tegenstelling tot bellen via de telefoon.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 10.
|
Direct na de interventie, 6 weken na het starten van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Gewijzigde Community Health Activities Model Program-vragenlijst.
Dit omvat 16 vragen/items die het aantal keren en de frequentie van elke activiteit meten die tijdens een typische week in de afgelopen maand is uitgevoerd.
De antwoordschaal voor elk van de 16 items varieert van 1=minder dan 1 uur tot 6=9 uur of meer.
Op deze schaal vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Een totale zelfgerapporteerde fysieke activiteitsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de score van alle 16 items.
Het bereik voor de totale score varieert ook van 1 tot 6. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Positieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een toename van zelfgerapporteerde fysieke activiteit.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in ervaren belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat 17 vragen/items die meten in welke mate specifieke dingen het moeilijker maken voor deelnemers om deel te nemen aan 30 minuten matig intensieve lichaamsbeweging op 5 of meer dagen per week.
De antwoordschaal voor elk van de 17 items loopt van 1=helemaal niet moeilijker tot 4=veel moeilijker.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale score voor waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 17 items.
Het bereik voor de totale score loopt ook van 1 tot 4. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Negatieve verschilscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in Pijninterferentie
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat 8 vragen/items die meten hoeveel pijn het dagelijks leven belemmert.
De antwoordschaal voor elk van de 8 items loopt van 1=helemaal niet tot 5=heel erg.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale pijnbelemmeringsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 8 items.
Het bereik voor de totaalscore loopt ook van 1 tot 5. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totaalscores voor en na de interventie.
Negatieve verschilscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van pijnbelemmering.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat één vraag over hoe deelnemers hun pijn gemiddeld beoordelen op een schaal variërend van 0=geen pijn tot 10=de ergst denkbare pijn.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Moeite met Lichamelijke Functie
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat een aangepaste versie van de National Health and Aging Trends Study-meting voor beperkingen en functioneren.
De meting bevat 11 vragen/items die moeilijkheden bij zelfzorg, mobiliteit en huishoudelijke activiteiten beoordelen.
De antwoordschaal voor elk van de 11 items over moeilijkheden bij deze activiteiten loopt van 1=geen tot 4=veel.
Op deze schaal vertegenwoordigen lagere waarden een beter resultaat.
Een totale score voor fysieke functiemoeilijkheden wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 11 items.
Het bereik voor de totale score loopt ook van 1 tot 4. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Negatieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een afname van fysieke functiemoeilijkheden.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Self-efficacy in Activiteit
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Dit omvat 10 vragen/items die het vertrouwen van de deelnemers meten in het uitvoeren van een aantal activiteiten die tijdens de interventie zullen worden besproken.
De antwoordschaal voor elk van de 10 items varieert van 1=helemaal niet zelfverzekerd tot 5=volledig zelfverzekerd.
Op deze schaal vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Een totale zelfeffectiviteit in activiteitenscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle 10 items.
Het bereik voor de totale score varieert ook van 1 tot 5. Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de totale scores voor en na de interventie.
Positieve veranderingsscores vertegenwoordigen een beter resultaat, d.w.z. een toename van zelfeffectiviteit in activiteit.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
|
Verandering in Percentage van Andere Bekende Deelnemers
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
Dit omvat een maatstaf voor het percentage andere deelnemers dat elke deelnemer rapporteert te kennen.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te berekenen tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weekse interventie
|
|
Verandering in Respectniveau van Andere Deelnemers
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6 weken durende interventie
|
Dit zal een maatstaf bevatten van hoeveel respect de deelnemers gemiddeld hebben voor de andere deelnemers waarvan zij aangeven hen te kennen.
Deze vraag zal worden gesteld op een schaal variërend van 1=heb veel respect voor hen tot 5=heb helemaal geen respect voor hen.
Verandering zal worden gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores voor en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6 weken durende interventie
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken durende interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen na deelname aan de pre- en post-interventie interviews een versnellingsmeter te dragen.
Gegevens van de versnellingsmeters worden gebruikt om de gemiddelde hoeveelheid tijd te kwantificeren dat deelnemers per dag sedentair waren gedurende de 7 dagen.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de pre- en post-interventiescores.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken durende interventie
|
|
Verandering in aantal stappen
Tijdsspanne: 1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een versnellingsmeter te dragen na deelname aan interviews vóór en na de interventie.
Gegevens van de versnellingsmeters zullen worden gebruikt om het gemiddelde aantal stappen per dag over de 7 dagen te kwantificeren.
Verandering wordt gemeten door een verschilscore te creëren tussen de scores vóór en na de interventie.
|
1 week voor en 1 week na de 6-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .