Tele-videó a napi tevékenység javítása érdekében (T-VIDA)
2026. július 22. frissítette: Noah J Webster, University of Michigan
A közösségi hálózatok kihasználása: újszerű fizikai aktivitási beavatkozás idősek lakhatási számára
Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja a közösségi hálózatokon alapuló megközelítés és a 6 hetes foglalkozási terapeuta (OT) által vezetett, távolról (Zoomon keresztül) végzett beavatkozás párosításának megvalósíthatóságát a HUD által támogatott, független életet élő idősek lakóinak fizikai funkcióinak és aktivitásának növelése érdekében. lakóközösség.
A beavatkozást Tele-Video to Improve Daily Activity (T-VIDA) hívják, és egyetlen közösségben két lakos csoporttal fogják végrehajtani.
A tanulmánynak két fő célja van: 1) Annak megállapítása, hogy egy OT által vezetett program, amelyet távolról, az interneten keresztül, a Zoom segítségével kezelnek, hasznos-e a lakosság fizikai aktivitásának növelésében; és 2) annak meghatározása, hogy a közösség elismert tagjainak bevonása a programba tanácsadó bizottsági tagként hatással van-e arra, hogy a többi lakos mennyiben vesz részt a program tevékenységeiben és milyen mértékben vesz részt a megvitatott viselkedésekben.
Az OT-beavatkozás több, bizonyítékokon alapuló beavatkozás adaptált összetevőinek kombinációjából áll, beleértve az OT-vel való egyéni találkozókat és az OT által vezetett csoportos foglalkozásokat.
A beavatkozás értékeléséhez a program előtti és utáni interjúkat készítenek a résztvevőkkel telefonon, valamint a program előtti és utáni interjúkat követően 7 napon keresztül aktivitásmonitoringot végeznek aktivitásfigyelő eszközzel.
A következő hipotéziseket teszteljük: 1) az azonosított lakosok legalább 75%-a (4-ből 3) elfogadja a felkérést, hogy részt vegyen a Tanácsadó Bizottságban; 2) A Tanácsadó Bizottság tagjai 3 bizottsági ülésből legalább kettőn részt vesznek; 3) A résztvevők átlagosan a beavatkozási tevékenységek legalább 70%-ában (10-ből 7) vesznek részt; 4) Azok a lakosok, akik egy vagy több bizottsági tagot ismernek az alaphelyzetben, több beavatkozási tevékenységben vesznek részt, mint azok, akik nem; és 5) A bizottsági tag ismeretének befolyása a részvételre nagyobb lesz azoknál a lakosoknál, akik több fájdalomról számoltak be a kiinduláskor, mint azoknál, akik kevesebb fájdalomról számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fókuszban lévő idős lakóközösség lakója
- angol nyelvtudással
- ambuláns, segédeszközzel vagy anélkül (pl. bot, sétáló)
Kizárási kritériumok:
- tolószék használata szükséges a mozgáshoz;
- erősen speciális felszerelést igényel (pl. gerincvelő-sérülés, láb amputáció, sebvákuum-asszisztált zárás, nehéz lábszár);
- az elmúlt 3 hónapban kórházba került;
- valószínű demenciája van (TICSm pontszám <27);
- folyamatos bonyolult kezeléseket igényel (pl. otthoni oxigénfogyasztás >2 liter);
- aktív mentális egészségi állapota jelentős akadályt jelent a részvételben; és
- megfelel a CDC fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásainak (150+ perc közepes intenzitású aerob tevékenység egy átlagos héten).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: munkaterápiás intervenciós csoport
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a Zoomon keresztül személyesen találkozzanak egy foglalkozási terapeutával (OT), hogy felmérjék a tevékenység teljesítményét, meghatározzák a rövid távú tevékenységi célokat, és felvázolják az egyéni otthoni edzésprogramot.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy vegyenek részt heti 4 egyórás csoportos foglalkozáson a Zoomon keresztül, amelyek a következőket tartalmazzák: 1) oktatás; 2) OT által támogatott vita; és 3) tevékenység bemutatása, bevonása és visszajelzése.
A következő témákról lesz szó: mobilitás, fizikai aktivitás, fájdalomcsillapítás és energiatakarékosság.
A résztvevőket arra kérik, hogy személyesen találkozzanak az OT-vel a Zoomon keresztül heti 15-20 percben, hogy válaszoljanak a kérdésekre.
A végén a résztvevőket arra kérik, hogy ismét személyesen találkozzanak az OT-vel a Zoomon keresztül, hogy újra felmérjék a tevékenység teljesítményét, és újra áttekintsék a rövid távú tevékenységi célokat és az egyéni otthoni edzésprogramot.
A Tanácsadó Bizottság tagjait felkérik, hogy a többi résztvevővel való rendszeres kapcsolataik során jegyezzenek fel beavatkozási tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamat eredménye - A Tanácsadó Bizottság tagjai elfogadják a meghívást
Időkeret: 1 hét intervenció előtt
|
Az eredeti jelöltek közül azon lehetséges Tanácsadó Bizottsági Tagok száma, akik elfogadják a meghívást a bizottságban való részvételre.
A lehetséges pontszámok tartománya 0-tól 1-ig terjed.
|
1 hét intervenció előtt
|
|
Folyamat Eredmény - Tanácsadó Bizottság Tag Részvétel
Időkeret: A beavatkozás 5. hete
|
A Tanácsadó Bizottság tagjai által látogatott bizottsági ülések száma.
A lehetséges pontszámok 0 és 3 között vannak.
|
A beavatkozás 5. hete
|
|
Folyamat eredménye – Egyéni tevékenység részvétel
Időkeret: Az intervenciót követően azonnal, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
A résztvevők által látogatott egyéni (egy az egyhez) intervenciós tevékenységek száma.
A lehetséges pontszámok 0-tól 6-ig terjednek.
|
Az intervenciót követően azonnal, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
|
Folyamat eredménye - Csoportos tevékenység részvétel
Időkeret: Azonnal az intervenció után, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
A résztvevők által látogatott csoportintervenciós tevékenységek száma.
A lehetséges pontszám 0 és 4 között mozog.
|
Azonnal az intervenció után, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
|
Folyamat eredménye - Teljes tevékenység részvétel
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően, a beavatkozás megkezdésétől számított 6 héttel
|
A résztvevők által látogatott intervenciós tevékenységek teljes száma (egyéni és csoportos).
A lehetséges pontszámok 0 és 10 között mozognak.
|
Közvetlenül a beavatkozást követően, a beavatkozás megkezdésétől számított 6 héttel
|
|
Folyamat eredménye - Zoom-on keresztül végzett tevékenységek száma
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
A zoom-on keresztül részt vett tevékenységek száma a telefonos bejelentkezéssel szemben.
A lehetséges pontszámok 0 és 10 között mozognak.
|
Közvetlenül az intervenció után, 6 héttel az intervenció megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom interferenciájának változása
Időkeret: 1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
Ez 8 kérdésből/elemből áll, amelyek azt mérik, hogy a fájdalom mennyire akadályozza a napi tevékenységeket.
A válaszskála mind a 8 elem esetében 1=egyáltalán nem és 5=nagyon között mozog.
Ezen a skálán az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A teljes fájdalom-akadályozási pontszámot úgy számítják ki, hogy átlagolják mind a 8 elem pontszámát.
A teljes pontszám tartománya szintén 1 és 5 között van. A változást úgy mérik, hogy különbségi pontszámot hoznak létre a beavatkozás előtti és utáni teljes pontszámok között.
A negatív változási pontszámok jobb eredményt jelentenek, vagyis a fájdalom-akadályozás csökkenését.
|
1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
Ez magában foglal egy kérdést arról, hogy a résztvevők hogyan értékelik átlagosan a fájdalmat egy olyan skálán, amely 0=nincs fájdalom és 10=a legrosszabb elképzelhető fájdalom között mozog.
A változást az intervenció előtti és utáni pontszámok közötti különbség kiszámításával mérik.
|
1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
|
A fizikai funkciók nehézségeinek változása
Időkeret: 1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
Ez magában foglalja a Nemzeti Egészségügi és Öregedési Trendek Tanulmányának módosított változatát a rokkantság és működőképesség mérésére.
A mérőeszköz 11 kérdést/tételt tartalmaz, amelyek az öngondoskodás, mobilitás és háztartási tevékenységek végrehajtásának nehézségeit értékelik.
A 11 tétel mindegyikének válaszskálája, amely e tevékenységek végrehajtásának nehézségéről kérdez, 1=egyáltalán nem és 4=nagyon között mozog.
Ezen a skálán az alacsonyabb értékek jobb eredményt képviselnek.
A teljes fizikai funkció nehézségi pontszámot úgy számítják ki, hogy átlagolják mind a 11 tétel pontszámát.
A teljes pontszám tartománya szintén 1 és 4 között mozog. A változást úgy mérik, hogy különbségi pontszámot hoznak létre a beavatkozás előtti és utáni teljes pontszámok között.
A negatív változási pontszámok jobb eredményt képviselnek, azaz a fizikai funkció nehézségének csökkenését.
|
1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét az intervenció után
|
|
Önbizalom változása a tevékenységben
Időkeret: 1 hét a 6 hetes beavatkozás előtt és 1 hét az után
|
Ez 10 kérdést/tételt tartalmaz, amelyek a résztvevők önbizalmát mérik számos olyan tevékenység elvégzésében, amelyekről a beavatkozás során lesz szó.
A 10 tétel mindegyikének válaszskálája 1=egyáltalán nem magabiztos és 5=teljesen magabiztos között mozog.
Ezen a skálán a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
Az összesített tevékenységbeli önhatékonysági pontszámot úgy számítják ki, hogy a 10 tétel mindegyikének pontszámát átlagolják.
Az összpontszám tartománya szintén 1 és 5 között mozog. A változást úgy mérik, hogy a beavatkozás előtti és utáni összpontszámok közötti különbséget számítják ki.
A pozitív változási pontszámok jobb eredményt jelentenek, vagyis a tevékenységbeli önhatékonyság növekedését.
|
1 hét a 6 hetes beavatkozás előtt és 1 hét az után
|
|
Más résztvevők ismert százalékos arányának változása
Időkeret: 1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét után
|
Ez magában foglalja annak százalékos arányának mérését, hogy az egyes résztvevők a többi résztvevő közül mennyit ismernek.
A lehetséges pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A változás mérésére a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségét számítják ki.
|
1 hét a 6 hetes intervenció előtt és 1 hét után
|
|
A többi résztvevő tiszteleti szintjének változása
Időkeret: 1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
Ez magában foglalja azt a mérést, hogy átlagosan mennyi tiszteletet éreznek a résztvevők azok iránt a többi résztvevő iránt, akiket ismerősként jelentettek.
Ezt a kérdést egy skálán fogják feltenni, amely 1=nagyon tisztelik őket és 5=egyáltalán nem tisztelik őket között mozog.
A változást úgy fogják mérni, hogy a beavatkozás előtti és utáni pontszámok közötti különbségi pontszámot hoznak létre.
|
1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
|
A szédentáris viselkedés változása
Időkeret: 1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy hét napig viseljenek egy gyorsulásmérőt a beavatkozás előtti és utáni interjúk részvételét követően.
A gyorsulásmérők adatait felhasználjuk annak megállapítására, hogy a résztvevők átlagosan mennyi időt töltöttek ülő tevékenységgel naponta a hét nap során.
A változást a beavatkozás előtti és utáni pontszámok közötti különbségi pontszám kialakításával mérjük.
|
1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
|
Lépésszám változása
Időkeret: 1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 7 napig viseljenek egy gyorsulásmérőt a beavatkozás előtti és utáni interjúk után.
A gyorsulásmérők adatait felhasználják annak meghatározására, hogy átlagosan hány lépést tettek naponta a 7 nap alatt.
A változást a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségének kiszámításával mérik.
|
1 hét az intervenció előtt és 1 hét a 6 hetes intervenció után
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Időkeret: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
We use two items from the Community Health Activities Model Program questionnaire asking if participants in a typical week in the past month: 1) walked fast or briskly for exercise; and 2) did light strength training, i.e., used hand held weights of 5 lbs.
or less or elastic bands.
The response scale for each of the two items was 0=no or 1=yes.
A self-reported physical activity score for is calculated for each participant by summing the number of items participants indicated doing, i.e., indicated yes.
The range for the total score ranges from 0 to 2. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention self-reported physical activity score.
Positive change scores represent a better outcome, i.e., an increase in self-reported physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
|
Change in Perceived Barriers to Physical Activity
Időkeret: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
This includes 16 questions/items that measure the degree to which specific things make it more difficult for participants to engage in 30 minutes of moderate intensity physical activity on 5 or more days a week.
The response scale for each of the 16 items ranges from 1=not at all more difficult to 4=much more difficult.
On this scale, lower values represent a better outcome.
A total perceived barriers to physical activity score is calculated by averaging the score of all 16 items.
The range for the total score also ranges from 1 to 4. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention total scores.
Negative change scores represent a better outcome, i.e., a decrease in perceived barriers to physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah J Webster, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00224610
- 1K01AG062754-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után 6 hónappal kezdődik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .