电视视频改善日常活动 (T-VIDA)
2026年7月22日 更新者:Noah J Webster、University of Michigan
利用社交网络:针对老年人住房的新型体育活动干预措施
这项试点研究将测试将基于社交网络的方法与为期 6 周的职业治疗师 (OT) 主导的远程干预(通过 Zoom)相结合的可行性,以增强 HUD 资助的独立生活老年人的身体功能和活动住房社区。
该干预措施被称为“电话视频改善日常活动”(T-VIDA),将针对一个社区的两组居民进行实施。
该研究有两个主要目标:1) 确定使用 Zoom 通过互联网远程管理的 OT 主导项目是否有助于帮助居民增加身体活动; 2) 确定让受人尊敬的社区成员作为咨询委员会成员参与该计划是否会对其他居民参与计划活动和参与所讨论的行为的程度产生影响。
OT 干预措施将由多种循证干预措施的改编组成部分组成,包括 OT 的个人会议和 OT 主导的小组会议。
为了评估干预效果,将通过电话与参与者进行项目前和项目后访谈,并在项目前和项目后访谈后使用活动监测设备进行为期 7 天的活动监测。
将测试以下假设: 1) 至少 75%(4 人中的 3 人)的已确定居民将接受邀请担任咨询委员会成员; 2) 咨询委员会成员将至少出席3次委员会会议中的2次; 3)参与者平均会参与至少70%(10次中的7次)的干预活动; 4) 与不认识的居民相比,基线时认识一名或多名委员会成员的居民会参与更多的干预活动; 5) 与报告疼痛较少的居民相比,在基线时报告疼痛较多的居民中,了解委员会成员对参与的影响更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 重点老年住房社区的居民
- 精通英语
- 带或不带辅助装置(例如手杖、助行器)的走动
排除标准:
- 需要使用轮椅行走;
- 需要高度专业化的设备(例如脊髓损伤、腿部截肢、伤口真空辅助闭合、重型腿靴);
- 过去 3 个月内住院过;
- 可能患有痴呆症(TICSm 评分 <27);
- 需要持续的复杂治疗(例如,家庭氧气使用量 >2 升);
- 患有被认为对参与构成重大障碍的活跃心理健康状况;和
- 符合 CDC 关于体力活动的建议(通常每周进行 150 分钟以上的中等强度有氧运动)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:作业治疗干预组
|
参与者将被要求通过 Zoom 与职业治疗师 (OT) 单独会面,以评估活动表现、制定短期活动目标并概述个性化的家庭锻炼计划。
参与者还将被要求通过 Zoom 参加每周 4 次一小时的小组会议,其中包括:1) 教育; 2)OT促进讨论; 3) 活动演示、参与和反馈。
将涵盖以下主题:移动性、身体活动、疼痛管理和能量节约。
参与者将被要求每周通过 Zoom 与 OT 单独会面 15-20 分钟,回答问题。
最后,参与者将被要求再次通过 Zoom 与 OT 单独会面,重新评估活动表现并重新审视短期活动目标和个性化的家庭锻炼计划。
将要求咨询委员会成员在与其他参与者的定期互动期间记录干预活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过程结果 - 咨询委员会成员接受邀请
大体时间:干预前1周
|
接受邀请加入咨询委员会的初始潜在咨询委员会成员人数。
可能的分值范围从0到1。
|
干预前1周
|
|
流程结果 - 咨询委员会成员参与
大体时间:干预第5周
|
咨询委员会成员参加的委员会会议数量。
可能的评分范围为0到3。
|
干预第5周
|
|
过程成果 - 个人活动参与度
大体时间:干预措施结束后立即,干预措施开始后6周
|
参与者参加的一对一干预活动数量。
可能的分数范围从0到6。
|
干预措施结束后立即,干预措施开始后6周
|
|
过程结果 - 小组活动参与
大体时间:干预措施实施后立即,干预措施开始后6周
|
参与者参加的小组干预活动数量。
可能得分范围为0至4。
|
干预措施实施后立即,干预措施开始后6周
|
|
过程结果 - 总活动参与度
大体时间:干预后立即,干预开始后6周
|
参与者参加干预活动(个人和团体)的总数。
可能得分范围为0到10分。
|
干预后立即,干预开始后6周
|
|
进程成果 - 通过Zoom进行的活动数量
大体时间:干预结束后立即,干预开始后6周
|
通过Zoom参与的活动数量,与通过电话拨入的活动数量相对比。
可能的分数范围为0到10。
|
干预结束后立即,干预开始后6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛干扰变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
包括8个问题/项目,用于衡量疼痛对日常活动的干扰程度。
这8个项目中,每个项目的回答量表范围从1=完全不影响 到 5=非常影响。
在此量表中,较低的值代表更好的结果。
总疼痛干扰分数通过计算所有8个项目得分的平均值得出。
总分范围同样为1至5分。
变化将通过计算干预前和干预后总分的差异分数来衡量。
负的变化分数代表更好的结果,即疼痛干扰程度的降低。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
疼痛强度变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
这包括一个关于参与者如何评价其平均疼痛程度的问题,采用从0=无疼痛到10=可想象的最严重疼痛的量表。
将通过计算干预前和干预后评分的差异得分来测量变化。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
身体功能困难程度变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
这包括国家健康与老龄化趋势研究中残疾和功能评估工具的改良版本。
该评估工具包含11个问题/项目,评估自理、移动和家务活动方面的困难程度。
11个项目中每个询问活动困难程度的问题均采用1=无困难至4=非常困难的四级评分量表。
在该量表中,分值越低代表结果越好。
通过计算所有11个项目得分的平均值,得出总体身体功能困难总分。
总分范围同样为1至4分。将通过计算干预前后总分的差值来评估变化情况。
负向变化分数代表结果改善,即身体功能困难程度降低。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
活动自我效能的变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
其中包括10个问题/项目,用于衡量参与者对干预期间将讨论的若干活动的信心。
这10个项目中的每一个项目的回答量表范围从1=完全没有信心到5=完全有信心。
在该量表中,较高的值代表更好的结果。
活动中的总自我效能感得分是通过平均所有10个项目的得分来计算的。
总分的范围也是从1到5。通过计算干预前和干预后总分之间的差异得分来衡量变化。
正变化得分代表更好的结果,即活动中的自我效能感有所提高。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
其他已知参与者百分比变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
这将包括对每位参与者报告认识的其他参与者比例的衡量。
可能得分范围从0到100。
将通过创建干预前后得分的差异分数来衡量变化。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
其他参与者尊重程度的变化
大体时间:干预6周前1周和干预6周后1周
|
这包括衡量参与者对他们报告认识的其他参与者的平均尊重程度。
该问题将采用1-5分制进行询问,其中1=非常尊重他们,5=完全不尊重他们。
通过计算干预前和干预后得分的差异分数来衡量变化。
|
干预6周前1周和干预6周后1周
|
|
久坐行为变化
大体时间:6周干预前的1周和干预后的1周
|
参与者将被要求在参加干预前和干预后访谈后的7天内佩戴加速度计。
来自加速度计的数据将用于量化参与者在7天内每天平均久坐的时间。
将通过计算干预前和干预后评分的差异分数来测量变化。
|
6周干预前的1周和干预后的1周
|
|
步数变化
大体时间:6周干预前1周和干预后1周
|
参与者将在参加干预前和干预后访谈后佩戴加速度计7天。
加速度计的数据将用于量化7天内平均每日步数。
通过计算干预前和干预后得分的差异来测量变化。
|
6周干预前1周和干预后1周
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
大体时间:1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
We use two items from the Community Health Activities Model Program questionnaire asking if participants in a typical week in the past month: 1) walked fast or briskly for exercise; and 2) did light strength training, i.e., used hand held weights of 5 lbs.
or less or elastic bands.
The response scale for each of the two items was 0=no or 1=yes.
A self-reported physical activity score for is calculated for each participant by summing the number of items participants indicated doing, i.e., indicated yes.
The range for the total score ranges from 0 to 2. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention self-reported physical activity score.
Positive change scores represent a better outcome, i.e., an increase in self-reported physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
|
Change in Perceived Barriers to Physical Activity
大体时间:1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
This includes 16 questions/items that measure the degree to which specific things make it more difficult for participants to engage in 30 minutes of moderate intensity physical activity on 5 or more days a week.
The response scale for each of the 16 items ranges from 1=not at all more difficult to 4=much more difficult.
On this scale, lower values represent a better outcome.
A total perceived barriers to physical activity score is calculated by averaging the score of all 16 items.
The range for the total score also ranges from 1 to 4. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention total scores.
Negative change scores represent a better outcome, i.e., a decrease in perceived barriers to physical activity.
|
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Noah J Webster, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2024年11月26日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.