がん後の集団における超音波検査による大腿四頭筋の筋肉量とベースライン全身濃度測定筋肉指数との相関関係 (JUMP Research II) (JUMPresearchII)
腫瘍学の治療の進歩により、がん患者の予後は変化し、多くのがん患者が回復傾向にあるか、慢性疾患に近い長期寛解状態にあります。 このようにして、がん後の人生の再征服が可能になりますが、患者、その取り巻き、医療専門家、そして私たちの社会にとって多くの課題が生じます。 大きな課題の 1 つは、すべての患者に対する治療副作用の検出と管理です。 標準的な器質的評価 (血糖、クレアチニン、肝臓検査、血球数) に加えて、私たちは主に、これらの集団で特に問題のある筋肉のコンディショニングと認知障害に関心を持っています。 評価日の後、患者は最も適切な施設（ヘンリー ガブリエル病院での適応した身体活動、健康のためのスポーツ、リハビリテーション）を紹介されます。
JUMP 研究は、シート 1 (研究) / 6 (アクセスと質) / 7 (予防) を通じて、2021 ～ 2030 年のがん計画の第 2 軸「後遺症の制限と生活の質の向上」の一部です。 これは、医療構造、理学療法、適応身体活動 (APA) 構造、関連構造など、都市における適応型ケア チャネルの領域での具体的な実装につながります。これにより、都市と病院の連携を発展させ、強化することが可能になります。 最後に、患者が主体性を持ってプロジェクトに参加できるようになり、将来的には患者が自分のケアに真に積極的になり、同僚にアドバイスやモチベーションを与えることができるようになります。
この非介入研究は、「人間を対象とする研究」、クラス 3 として分類されます。
この研究の目的は、筋骨格系に対するがんの影響を評価し、この集団におけるサルコペニアを検出するための臨床検査として超音波を検査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- 電話番号：+33 4 78 86 12 31
- メール：Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
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コンタクト：
- Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- 電話番号：+334 78 86 12 31
- メール：Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 : 18歳から74歳まで
- 原始的な部位の局在: 乳房、肺、黒色腫、睾丸、膀胱、腎臓、卵巣、結腸および膵臓、血症
- がん後評価日の恩恵を受けた患者
除外基準:
- 活動性がん（再発または新たながん）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の認知障害により、理解や運動が困難になる
- 両下肢切断（超音波検査）
- フランス語の口頭および書き言葉の理解が困難
- 法的保護（後見、保佐、または正義の保護）を受けている成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャンプグループ
この研究は、化学療法、放射線療法、ホルモン療法、または免疫療法で治療され、寛解または治癒した成人がん患者を対象としています。
患者は専用のがん後評価デーに参加しました。
さらに、大腿部の超音波検査を実行して、大腿四頭筋のサイズを 5 つの異なる測定値で測定します。
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患者は治療の一環として血液サンプルの採取に加えて、大腿部の超音波検査と血液チューブを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波によって軸断面で評価された大腿四頭筋 (大腿直筋) の筋肉量 (厚さ) と DEXA によって評価された参照筋量指数 (付属肢除脂肪質量 (ALM)/身長 2) との相関を分析します。
時間枠：研究完了まで、平均9年
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超音波によって軸断面で評価された大腿四頭筋 (大腿直筋) の筋肉量 (厚さ) と DEXA によって評価された参照筋量指数 (付属肢除脂肪量 (ALM)/身長 2) との相関関係を分析します。 大腿四頭筋 (大腿直筋) の平均厚さ超音波によって測定され、DEXA の付属肢の除脂肪体重/サイズ ² と比較
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研究完了まで、平均9年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波筋指数と脊椎傍筋のスキャンノグラフィー指数との相関関係 (SMI L3、T12、および T7、IA が調査)
時間枠：学習完了まで、平均9年
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超音波による大腿直筋の断面表面の評価、超音波による大腿直筋の脂肪浸潤指数、CT による骨格筋指数 (SMI) L3、T12、および T7 (ゴールドスタンダード) の評価
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学習完了まで、平均9年
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超音波筋指数と筋機能検査の相関関係
時間枠：学習完了まで、平均9年
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機能指標とアンケートスコアの計算: 握力、TM6、30 秒間立位テスト、SARC-F、IPAQ
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学習完了まで、平均9年
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筋肉の生物学的マーカー（イリシン、ミオスタチン、FGF19、TGFb、脱炭酸オステオカルシン、microRNA）とサルコペニアの診断との相関関係（EWSGOP 2019 および BAUMGARTNER による）
時間枠：学習完了まで、平均9年
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血清バイオマーカーアッセイ: ミオスタチン、イリシン、マイクロ RNA、オステオカルシン、FGF19、および Baumgartner および EWSGOP 2019 の定義に従って評価されたサルコペニアの診断
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学習完了まで、平均9年
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筋肉の生物学的マーカー (イリシン、ミオスタチン、FGF19、TGFb、脱炭酸オステオカルシン、microRNA) と超音波、濃度測定、スキャンノグラフィーおよび機能パラメーター間の相関関係
時間枠：学習完了まで、平均9年
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血清バイオマーカーアッセイ: ミオスタチン、イリシン、マイクロ RNA、オステオカルシン、FGF19、画像の解釈 (超音波、濃度測定、スキャナー) および機能検査の結果
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学習完了まで、平均9年
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筋肉超音波の再現性、患者のサブグループ、観察者間 (n=10 患者)
時間枠：学習完了まで、平均9年
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大腿四頭筋の厚さの ICC、その断面積の相互観察者 (患者 10 人の部分母集団)
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学習完了まで、平均9年
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患者のサブグループ、観察者内での筋肉超音波の再現性 (n=10 患者)。
時間枠：学習完了まで、平均9年
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大腿四頭筋の厚さの ICC、観察者内の断面積 (患者 10 人の部分母集団)
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学習完了まで、平均9年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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