Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom ultralyd-vurdert Quadriceps muskelmasse og baseline helkroppsdensitometri muskelindeks i post-kreftpopulasjonen (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Terapeutiske fremskritt innen onkologi har endret prognosen til kreftpasienter, og plassert et betydelig antall av dem enten i en kontekst med bedring eller i langvarig remisjon nær en kronisk sykdom. Dermed blir gjenerobringen av et liv etter kreft mulig, men reiser mange utfordringer for pasienten, hans følge, legestanden og samfunnet vårt. En av de store utfordringene er oppdagelse og håndtering av behandlingsbivirkninger for alle pasienter. I tillegg til standard organisk vurdering (glykemi, kreatinin, leverprøve, blodtelling) er vi hovedsakelig interessert i muskeldekondisjonering og kognitiv svikt, som er spesielt forstyrret i disse populasjonene. Etter evalueringsdagen henvises pasientene til de mest hensiktsmessige strukturene (Tilpasset fysisk aktivitet, idrett for helse og rehabilitering ved Henry Gabriel Hospital).

JUMP-forskning er en del av akse 2 i kreftplanen 2021-2030: «Begrense følgetilstander og bedre livskvalitet», gjennom ark 1 (forskning) / 6 (tilgang og kvalitet) / 7 (forebygging). Dette fører til konkret implementering på territoriet til tilpassede omsorgskanaler i byen: medisinsk struktur, fysioterapi, tilpasset fysisk aktivitet (APA) strukturer, assosiative strukturer; som gjør det mulig å utvikle og styrke koblingen by-sykehus. Til slutt lar det pasienten ta eierskap og engasjere seg i prosjektet, slik at de i fremtiden kan gjøre dem virkelig aktive i omsorgen og gi råd og motivere sine jevnaldrende.

Denne ikke-intervensjonelle forskningen er klassifisert som "forskning som involverer mennesker", klasse 3.

Målet med denne forskningen er å evaluere virkningen av kreft på muskel- og skjelettsystemet og å teste ultralyd som en klinisk undersøkelse for påvisning av sarkopeni i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 74 år
  • lokalisering av det primitive: bryst, lunge, melanom, testikkel, blære, nyre, eggstokk, tykktarm og bukspyttkjertel, hemopati
  • pasient som hadde nytte av vurderingsdagen etter kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kreft (tilbakefall eller ny kreft)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Stor kognitiv svikt som gjør forståelse og trening vanskelig
  • Amputasjon av begge underekstremiteter (for ultralyd)
  • Vansker med å forstå muntlig og skriftlig fransk
  • Voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JUMP gruppe
Denne studien gjelder voksne med kreft behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remisjon eller helbredet. Pasientene deltok i den dedikerte post-kreftvurderingsdagen. I tillegg utføres en ultralyd av låret for å måle størrelsen på quadriceps på 5 ulike mål.
pasienter vil få en femoral ultralyd og blodrør i tillegg til blodprøven tatt som en del av behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser korrelasjonen mellom muskelmasse (tykkelse) av quadriceps (rectus femoris) vurdert i aksiale snitt ved ultralyd og referansemuskelmasseindeksen (Appendicular Lean Mass (ALM)/høyde²) vurdert av DEXA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Analyser korrelasjonen mellom muskelmasse (tykkelse) av quadriceps (rectus femoris) vurdert i aksiale snitt ved ultralyd og referanse muskelmasseindeksen (Appendicular Lean Mass (ALM)/høyde²) vurdert ved DEXA Gjennomsnittlig tykkelse av quadriceps (straight femoris) målt ved ultralyd sammenlignet med Appendicular Lean Mass/størrelse² i DEXA
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ultralydmuskelindeksene og den skannografiske indeksen til de paravertebrale musklene (SMI L3, T12 og T7, studert av IA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Evaluering av snittoverflaten av rectus femoris i ultralyd, av fettinfiltrasjonsindeksen til rectus femoris på ultralyd og av skjelettmuskelindeksen (SMI) L3, T12 og T7 i CT (gullstandard)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Korrelasjon mellom ultralyd muskelindekser og muskelfunksjonstester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Beregning av funksjonsindekser og spørreskjemascore: grepstyrke, TM6, 30 sekunders stå-til-stå-test, SARC-F og IPAQ
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Korrelasjon mellom biologiske muskelmarkører (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, dekarboksylert osteokalsin, mikroRNA) og diagnosen sarkopeni (i henhold til EWSGOP 2019 og BAUMGARTNER)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Serumbiomarkøranalyser: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteocalcin, FGF19 og diagnose av sarkopeni vurdert i henhold til Baumgartner og til EWSGOP 2019 definisjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Korrelasjon mellom muskelbiologiske markører (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, dekarboksylert osteokalsin, mikroRNA) og ultralyd, densitometriske, skannografiske og funksjonelle parametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Serumbiomarkøranalyser: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteokalsin, FGF19, tolkning av bilder (ultralyd, densitometri, skanner) og resultater av funksjonstester
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Reproduserbarhet av muskelultralyd, i en undergruppe av pasienter, interobservatør (n=10 pasienter)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
ICC av tykkelsen av quadriceps, av dens tverrsnittsarealinterobservatør (underpopulasjon av 10 pasienter)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
Reproduserbarhet av muskelultralyd, i en undergruppe av pasienter, intra-observatør (n=10 pasienter).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år
ICC av tykkelsen på quadriceps, dens tverrsnittsareal intraobservatør (underpopulasjon på 10 pasienter)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere