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Correlazione tra la massa muscolare del quadricipite valutata mediante ultrasuoni e l'indice muscolare densitometrico del corpo intero al basale nella popolazione post-cancro (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I progressi terapeutici in oncologia hanno trasformato la prognosi dei pazienti affetti da cancro, collocando un numero significativo di loro in un contesto di guarigione o in remissione prolungata, prossimo a una malattia cronica. La riconquista di una vita dopo il cancro diventa così possibile, ma pone molte sfide al paziente, al suo entourage, alla professione medica e alla nostra società. Una delle maggiori sfide è l’individuazione e la gestione degli effetti collaterali del trattamento per tutti i pazienti. Oltre alla valutazione organica standard (glicemia, creatinina, test epatico, emocromo), siamo principalmente interessati al decondizionamento muscolare e al deterioramento cognitivo, che sono particolarmente disturbati in queste popolazioni. Dopo la giornata di valutazione, i pazienti vengono indirizzati alle strutture più adeguate (Attività fisica adattata, sport per la salute e riabilitazione presso l'Ospedale Henry Gabriel).

La ricerca JUMP rientra nell'asse 2 del Piano oncologico 2021-2030: “Limitazione delle sequele e miglioramento della qualità della vita”, attraverso le schede 1 (ricerca) / 6 (accesso e qualità) / 7 (prevenzione). Ciò porta alla concreta implementazione sul territorio di canali assistenziali adattati in città: strutture sanitarie, fisioterapiche, strutture di Attività Fisica Adattata (APA), strutture associative; che consente di sviluppare e rafforzare il collegamento città-ospedale. Infine, consente al paziente di assumersi la responsabilità e di essere coinvolto nel progetto, consentendo in futuro di renderlo veramente attivo nella sua cura e di consigliare e motivare i suoi coetanei.

Questa ricerca non interventistica è classificata come "ricerca che coinvolge soggetti umani", classe 3.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'impatto del cancro sul sistema muscolo-scheletrico e testare l'ecografia come esame clinico per l'individuazione della sarcopenia in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: da 18 a 74 anni
  • localizzazione dei primitivi: mammella, polmone, melanoma, testicolo, vescica, rene, ovaio, colon e pancreas, emopatia
  • paziente che ha beneficiato della giornata di valutazione post-cancro

Criteri di esclusione:

  • Cancro attivo (recidiva o nuovo cancro)
  • Donne incinte o che allattano
  • Grave deterioramento cognitivo che rende difficile la comprensione e l’esercizio
  • Amputazione di entrambi gli arti inferiori (per ecografia)
  • Difficoltà a comprendere il francese orale e scritto
  • Adulti sotto tutela legale (tutela, curatela o salvaguardia della giustizia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SALTO
Questo studio riguarda adulti affetti da cancro trattati con chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o immunoterapia, in remissione o guariti. I pazienti hanno preso parte alla giornata dedicata alla valutazione post-cancro. Inoltre, viene eseguita un'ecografia della coscia per misurare la dimensione del quadricipite su 5 diverse misurazioni.
Altro: Gruppo SALTO
i pazienti verranno sottoposti a un'ecografia femorale e a provette di sangue oltre al campione di sangue prelevato come parte del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare la correlazione tra la massa muscolare (spessore) del quadricipite (retto femorale) valutata in sezioni assiali mediante ecografia e l'indice di massa muscolare di riferimento (massa magra appendicolare (ALM)/altezza²) valutato mediante DEXA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Analizzare la correlazione tra la massa muscolare (spessore) del quadricipite (retto femorale) valutata in sezioni assiali mediante ecografia e l'indice di massa muscolare di riferimento (massa magra appendicolare (ALM)/altezza²) valutato mediante DEXA Spessore medio del quadricipite (femore dritto) misurata mediante ultrasuoni rispetto alla Massa Magra Appendicolare/dimensione² in DEXA
fino al completamento degli studi, in media 9 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra gli indici muscolari ecografici e l'indice scannografico dei muscoli paravertebrali (SMI L3, T12 e T7, studiati da IA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Valutazione della superficie di sezione del retto femorale in ecografia, dell'indice di infiltrazione adiposa del retto femorale in ecografia e dell'Indice Muscolo Scheletrico (SMI) L3, T12 e T7 in TC (gold standard)
fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Correlazione tra indici muscolari ecografici e test funzionali muscolari
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Calcolo degli indici funzionali e dei punteggi del questionario: forza di presa, TM6, test sit-to-stand di 30 secondi, SARC-F e IPAQ
fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Correlazione tra marcatori biologici muscolari (irisina, miostatina, FGF19, TGFb, osteocalcina decarbossilata, microRNA) e la diagnosi di sarcopenia (secondo EWSGOP 2019 e BAUMGARTNER)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Test dei biomarcatori sierici: miostatina, irisina, micro-RNA, osteocalcina, FGF19 e ​​diagnosi di sarcopenia valutata secondo Baumgartner e alle definizioni EWSGOP 2019
fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Correlazione tra marcatori biologici muscolari (irisina, miostatina, FGF19, TGFb, osteocalcina decarbossilata, microRNA) e parametri ecografici, densitometrici, scannografici e funzionali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Dosaggi dei biomarcatori sierici: miostatina, irisina, micro-RNA, osteocalcina, FGF19, interpretazione delle immagini (ecografia, densitometria, scanner) e risultati dei test funzionali
fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Riproducibilità dell'ecografia muscolare, in un sottogruppo di pazienti, inter-osservatore (n=10 pazienti)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
ICC dello spessore del quadricipite, della sua area di sezione trasversale interosservatore (sottopopolazione di 10 pazienti)
fino al completamento degli studi, in media 9 anni
Riproducibilità dell'ecografia muscolare, in un sottogruppo di pazienti, intra-osservatore (n=10 pazienti).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 9 anni
ICC dello spessore del quadricipite, sua area della sezione trasversale intraosservatore (sottopopolazione di 10 pazienti)
fino al completamento degli studi, in media 9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Gruppo SALTO

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