Correlación entre la masa muscular del cuádriceps evaluada por ecografía y el índice muscular basal de densitometría de todo el cuerpo en la población poscáncer (JUMP Research II) (JUMPresearchII)
Los avances terapéuticos en oncología han transformado el pronóstico de los pacientes con cáncer, situando a un número importante de ellos ya sea en un contexto de recuperación o en remisión prolongada cercana a una enfermedad crónica. Así, la reconquista de una vida después del cáncer se vuelve posible pero plantea muchos desafíos para el paciente, su entorno, la profesión médica y nuestra sociedad. Uno de los principales desafíos es la detección y el manejo de los efectos secundarios del tratamiento para todos los pacientes. Además de la evaluación orgánica estándar (glucemia, creatinina, prueba hepática, hemograma), nos interesa principalmente el descondicionamiento muscular y el deterioro cognitivo, que se alteran especialmente en estas poblaciones. Luego de la jornada de evaluación, los pacientes son derivados a las estructuras más adecuadas (Actividad física adaptada, deporte para la salud y rehabilitación en el Hospital Henry Gabriel).
La investigación JUMP se enmarca en el eje 2 del plan contra el cáncer 2021-2030: “Limitar secuelas y mejorar la calidad de vida”, a través de las fichas 1 (investigación) / 6 (acceso y calidad) / 7 (prevención). Esto conduce a la implementación concreta en el territorio de canales de atención adaptada en la ciudad: estructura médica, fisioterapia, estructuras de Actividad Física Adaptada (APA), estructuras asociativas; lo que permite desarrollar y fortalecer el vínculo ciudad-hospital. Finalmente, permite al paciente apropiarse e involucrarse en el proyecto, permitiéndole en el futuro volverse verdaderamente activo en su cuidado y asesorar y motivar a sus pares.
Esta investigación no intervencionista se clasifica como "investigación con sujetos humanos", clase 3.
El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto del cáncer en el sistema musculoesquelético y probar la ecografía como examen clínico para la detección de sarcopenia en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 12 31
- Correo electrónico: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
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Contacto:
- Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- Número de teléfono: +334 78 86 12 31
- Correo electrónico: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 74 años
- localización del primitivo: mama, pulmón, melanoma, testículo, vejiga, riñón, ovario, colon y páncreas, hemopatía.
- paciente que se benefició de la jornada de evaluación post-cáncer
Criterio de exclusión:
- Cáncer activo (recaída o cáncer nuevo)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Deterioro cognitivo importante que dificulta la comprensión y el ejercicio.
- Amputación de ambos miembros inferiores (para ecografía)
- Dificultad para comprender el francés oral y escrito.
- Mayores de edad bajo protección legal (tutela, curaduría o tutela de justicia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SALTAR
Este estudio se refiere a adultos con cáncer tratados con quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia, en remisión o curados.
Los pacientes participaron en la jornada dedicada a la evaluación poscáncer.
Además, se realiza una ecografía del muslo para medir el tamaño del cuádriceps en 5 medidas diferentes.
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a los pacientes se les realizará una ecografía femoral y tubos de sangre además de la muestra de sangre tomada como parte del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar la correlación entre la masa muscular (grosor) del cuádriceps (recto femoral) evaluada en cortes axiales mediante ecografía y el índice de masa muscular de referencia (Masa Magra Apendicular (ALM)/altura²) evaluado por DEXA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Analizar la correlación entre la masa muscular (grosor) del cuádriceps (recto femoral) evaluada en cortes axiales mediante ecografía y el índice de masa muscular de referencia (Masa Magra Apendicular (ALM)/altura²) evaluado por DEXA Grosor medio del cuádriceps (recto femoral) medido por ultrasonido en comparación con la masa magra apendicular/tamaño² en DEXA
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los índices musculares ecográficos y el índice escanográfico de los músculos paravertebrales (SMI L3, T12 y T7, estudiados por IA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Evaluación de la superficie de sección del recto femoral en ecografía, del índice de infiltración adiposa del recto femoral en ecografía y del índice del músculo esquelético (IMS) L3, T12 y T7 en TC (estándar de oro)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Correlación entre índices musculares ecográficos y pruebas funcionales musculares.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Cálculo de Índices Funcionales y puntuaciones de cuestionarios: fuerza de prensión, TM6, test de bipedestación de 30 segundos, SARC-F e IPAQ
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Correlación entre marcadores biológicos musculares (irisina, miostatina, FGF19, TGFb, osteocalcina descarboxilada, microARN) y el diagnóstico de sarcopenia (según EWSGOP 2019 y BAUMGARTNER)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Ensayos de biomarcadores séricos: miostatina, irisina, microARN, osteocalcina, FGF19 y diagnóstico de sarcopenia evaluados según Baumgartner y las definiciones de EWSGOP 2019.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Correlación entre marcadores biológicos musculares (irisina, miostatina, FGF19, TGFb, osteocalcina descarboxilada, microARN) y parámetros ecográficos, densitométricos, escanográficos y funcionales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Ensayos de biomarcadores séricos: miostatina, irisina, micro-ARN, osteocalcina, FGF19, interpretación de imágenes (ultrasonido, densitometría, escáner) y resultados de pruebas funcionales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Reproducibilidad de la ecografía muscular, en un subgrupo de pacientes, interobservador (n=10 pacientes)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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CCI del espesor del cuádriceps, de su área transversal interobservador (subpoblación de 10 pacientes)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Reproducibilidad de la ecografía muscular, en un subgrupo de pacientes, intraobservador (n=10 pacientes).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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ICC del espesor del cuádriceps, su área de sección transversal intraobservador (subpoblación de 10 pacientes)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 9 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0368
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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