Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem ultralydsbedømt Quadriceps muskelmasse og baseline helkropsdensitometri muskelindeks i post-cancerpopulationen (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Terapeutiske fremskridt inden for onkologi har ændret prognosen for kræftpatienter, hvilket placerer et betydeligt antal af dem enten i en kontekst med bedring eller i langvarig remission tæt på en kronisk sygdom. Generobringen af ​​et liv efter kræft bliver således mulig, men rejser mange udfordringer for patienten, hans følge, lægestanden og vores samfund. En af de store udfordringer er påvisning og håndtering af behandlingsbivirkninger for alle patienter. Ud over den standard organiske vurdering (glykæmi, kreatinin, levertest, blodtal) er vi hovedsageligt interesserede i muskeldekonditionering og kognitiv svækkelse, som er særligt forstyrret i disse populationer. Efter evalueringsdagen henvises patienterne til de bedst egnede strukturer (Tilpasset fysisk aktivitet, sport for sundhed og genoptræning på Henry Gabriel Hospital).

JUMP-forskning er en del af akse 2 i kræftplanen 2021-2030: "Begrænsning af følgesygdomme og forbedring af livskvalitet", gennem ark 1 (forskning) / 6 (adgang og kvalitet) / 7 (forebyggelse). Dette fører til den konkrete implementering på territoriet af tilpassede plejekanaler i byen: medicinsk struktur, fysioterapi, tilpasset fysisk aktivitet (APA) strukturer, associative strukturer; som gør det muligt at udvikle og styrke by-hospital-forbindelsen. Endelig giver det patienten mulighed for at tage ejerskab og blive involveret i projektet, hvilket giver mulighed for i fremtiden at gøre dem virkelig aktive i deres omsorg og at rådgive og motivere deres jævnaldrende.

Denne ikke-interventionelle forskning er klassificeret som "forskning, der involverer menneskelige forsøgspersoner", klasse 3.

Formålet med denne forskning er at evaluere kræftens indvirkning på bevægeapparatet og at teste ultralyd som en klinisk undersøgelse til påvisning af sarkopeni i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 74 år
  • lokalisering af det primitive: bryst, lunge, melanom, testikel, blære, nyre, æggestok, tyktarm og bugspytkirtel, hæmopati
  • patient, der havde gavn af post-cancer vurderingsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræft (tilbagefald eller ny kræftsygdom)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Større kognitiv svækkelse gør forståelse og motion vanskelig
  • Amputation af begge underekstremiteter (til ultralyd)
  • Svært ved at forstå mundtligt og skriftligt fransk
  • Voksne under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JUMP gruppe
Denne undersøgelse vedrører voksne med kræft behandlet med kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remission eller helbredt. Patienterne deltog i den dedikerede post-cancer vurderingsdag. Derudover udføres en ultralyd af låret for at måle størrelsen af ​​quadriceps på 5 forskellige mål.
patienter vil have en femoral ultralyd og blodrør ud over blodprøven taget som en del af behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser korrelationen mellem muskelmasse (tykkelse) af quadriceps (rectus femoris) vurderet i aksiale snit ved ultralyd og reference muskelmasseindekset (Appendicular Lean Mass (ALM)/højde²) vurderet af DEXA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Analyser korrelationen mellem muskelmasse (tykkelse) af quadriceps (rectus femoris) vurderet i aksiale snit ved ultralyd og reference muskelmasseindekset (Appendicular Lean Mass (ALM)/højde²) vurderet ved DEXA Gennemsnitlig tykkelse af quadriceps (lige femoris) målt ved ultralyd sammenlignet med Appendicular Lean Mass/størrelse² i DEXA
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ultralyds muskelindekser og det scannografiske indeks for de paravertebrale muskler (SMI L3, T12 og T7, studeret af IA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Evaluering af snitfladen af ​​rectus femoris i ultralyd, af fedtinfiltrationsindekset for rectus femoris på ultralyd og af skeletmuskelindeks (SMI) L3, T12 og T7 i CT (guldstandard)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Korrelation mellem ultralyds muskelindekser og muskelfunktionelle tests
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Beregning af funktionelle indeks og spørgeskemascore: grebsstyrke, TM6, 30 sekunders sit-to-stand test, SARC-F og IPAQ
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Korrelation mellem biologiske muskelmarkører (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, decarboxyleret osteocalcin, mikroRNA) og diagnosen sarkopeni (ifølge EWSGOP 2019 og BAUMGARTNER)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Serum biomarkør assays: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteocalcin, FGF19 og diagnose af sarkopeni vurderet i henhold til Baumgartner og til EWSGOP 2019 definitioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Korrelation mellem biologiske muskelmarkører (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, decarboxyleret osteocalcin, mikroRNA) og ultralyds-, densitometriske, skannografiske og funktionelle parametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Serumbiomarkøranalyser: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteocalcin, FGF19, fortolkning af billeder (ultralyd, densitometri, scanner) og resultater af funktionelle tests
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Reproducerbarhed af muskelultralyd, i en undergruppe af patienter, inter-observatør (n=10 patienter)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
ICC af tykkelsen af ​​quadriceps, af dens tværsnitsarealinterobservatør (underpopulation af 10 patienter)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
Reproducerbarhed af muskelultralyd, i en undergruppe af patienter, intra-observatør (n=10 patienter).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år
ICC af tykkelsen af ​​quadriceps, dets tværsnitsareal intraobservatør (underpopulation af 10 patienter)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med JUMP gruppe

Abonner