Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan ultraljudsbedömd Quadriceps-muskelmassa och baseline helkroppsdensitometri-muskelindex i post-cancerpopulationen (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Terapeutiska framsteg inom onkologi har förändrat prognosen för cancerpatienter, och placerat ett betydande antal av dem antingen i ett sammanhang av återhämtning eller i långvarig remission nära en kronisk sjukdom. Därmed blir återerövringen av ett liv efter cancer möjlig men väcker många utmaningar för patienten, hans omgivning, läkarkåren och vårt samhälle. En av de stora utmaningarna är att upptäcka och hantera behandlingsbiverkningar för alla patienter. Förutom den vanliga organiska bedömningen (glykemi, kreatinin, leverprov, blodvärde) är vi främst intresserade av muskelnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning, som är särskilt störd i dessa populationer. Efter utvärderingsdagen remitteras patienterna till de lämpligaste strukturerna (Anpassad fysisk aktivitet, idrott för hälsan och rehabilitering på Henry Gabriel Hospital).

JUMP-forskning är en del av axel 2 i cancerplanen 2021-2030: "Begränsa följdsjukdomar och förbättra livskvaliteten", genom blad 1 (forskning) / 6 (tillgång och kvalitet) / 7 (förebyggande). Detta leder till den konkreta implementeringen på territoriet för anpassade vårdkanaler i staden: medicinsk struktur, sjukgymnastik, strukturer för anpassad fysisk aktivitet (APA), associativa strukturer; som gör det möjligt att utveckla och stärka länken stad-sjukhus. Slutligen tillåter det patienten att ta ägarskap och engagera sig i projektet, vilket gör det möjligt att i framtiden göra dem verkligt aktiva i sin vård och ge råd och motivera sina kamrater.

Denna icke-interventionella forskning klassificeras som "forskning som involverar mänskliga försökspersoner", klass 3 .

Målet med denna forskning är att utvärdera cancerns inverkan på muskuloskeletala systemet och att testa ultraljud som en klinisk undersökning för att upptäcka sarkopeni i denna population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 74 år
  • lokalisering av det primitiva: bröst, lunga, melanom, testikel, urinblåsa, njure, äggstock, kolon och bukspottkörtel, hemopati
  • patient som hade nytta av bedömningsdagen efter cancer

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancer (återfall eller ny cancer)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Stor kognitiv funktionsnedsättning försvårar förståelse och träning
  • Amputation av båda nedre extremiteterna (för ultraljud)
  • Svårighet att förstå franska i tal och skrift
  • Vuxna under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap eller rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: JUMP grupp
Denna studie avser vuxna med cancer som behandlas med kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling eller immunterapi, i remission eller botade. Patienterna deltog i den särskilda bedömningsdagen efter cancer. Dessutom görs ett ultraljud av låret för att mäta storleken på quadriceps på 5 olika mått.
patienter kommer att ha ett femoral ultraljud och blodrör utöver blodprovet som tas som en del av behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera korrelationen mellan muskelmassa (tjocklek) av quadriceps (rectus femoris) bedömd i axiella sektioner med ultraljud och referensmuskelmassaindex (Appendicular Lean Mass (ALM)/höjd²) bedömd av DEXA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Analysera korrelationen mellan muskelmassa (tjocklek) av quadriceps (rectus femoris) bedömd i axiella sektioner med ultraljud och referensmuskelmassaindex (Appendicular Lean Mass (ALM)/höjd²) bedömd med DEXA Medeltjocklek på quadriceps (raka femoris) mätt med ultraljud jämfört med Appendicular Lean Mass/size² i DEXA
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ultraljudsmuskelindex och det skanografiska indexet för paravertebrala muskler (SMI L3, T12 och T7, studerade av IA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Utvärdering av snittytan av rectus femoris vid ultraljud, av fettinfiltrationsindex för rectus femoris på ultraljud och av Skeletal Muscle Index (SMI) L3, T12 och T7 i CT (guldstandard)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Korrelation mellan ultraljudsmuskelindex och muskelfunktionstester
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Beräkning av funktionsindex och frågeformulärpoäng: greppstyrka, TM6, 30 sekunders uppställningstest, SARC-F och IPAQ
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Korrelation mellan muskelbiologiska markörer (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, dekarboxylerat osteokalcin, mikroRNA) och diagnosen sarkopeni (enligt EWSGOP 2019 och BAUMGARTNER)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Serumbiomarköranalyser: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteokalcin, FGF19 och diagnos av sarkopeni bedömd enligt Baumgartner och enligt EWSGOP 2019 definitioner
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Korrelation mellan muskelbiologiska markörer (irisin, myostatin, FGF19, TGFb, dekarboxylerat osteokalcin, mikroRNA) och ultraljud, densitometriska, skanografiska och funktionella parametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Serumbiomarköranalyser: myostatin, irisin, mikro-RNA, osteokalcin, FGF19, tolkning av bilder (ultraljud, densitometri, skanner) och resultat av funktionstester
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Reproducerbarhet av muskelultraljud, i en undergrupp av patienter, interobservatör (n=10 patienter)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
ICC av tjockleken på quadriceps, av dess tvärsnittsarea interobservatör (subpopulation av 10 patienter)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
Reproducerbarhet av muskelultraljud, i en undergrupp av patienter, intra-observatör (n=10 patienter).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år
ICC av tjockleken på quadriceps, dess tvärsnittsarea intraobservatör (subpopulation av 10 patienter)
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera