Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniarvioidun nelipäisen lihasmassan ja koko kehon densitometrisen lihasindeksin välinen korrelaatio syövän jälkeisessä väestössä (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Onkologian terapeuttinen kehitys on muuttanut syöpäpotilaiden ennustetta ja asettanut merkittävän osan heistä joko toipumistilaan tai pitkäaikaiseen remissioon lähellä kroonista sairautta. Siten syövän jälkeisen elämän uudelleenvalloittaminen tulee mahdolliseksi, mutta tuo mukanaan monia haasteita potilaalle, hänen lähipiirilleen, lääkäreille ja yhteiskunnallemme. Yksi suurimmista haasteista on hoidon sivuvaikutusten havaitseminen ja hallinta kaikille potilaille. Normaalin orgaanisen arvioinnin (glykemia, kreatiniini, maksakoe, verenkuva) lisäksi olemme kiinnostuneita pääasiassa lihasten kuntoutumisesta ja kognitiivisista häiriöistä, jotka ovat erityisen häiriintyneet näissä populaatioissa. Arviointipäivän jälkeen potilaat ohjataan sopivimpiin rakenteisiin (Sopeutunut liikunta, terveysurheilu ja kuntoutus Henry Gabrielin sairaalassa).

JUMP-tutkimus on osa vuosien 2021-2030 syöpäsuunnitelman akselia 2: "Seurausten rajoittaminen ja elämänlaadun parantaminen", taulukoiden 1 (tutkimus) / 6 (pääsy ja laatu) / 7 (ehkäisy) kautta. Tämä johtaa konkreettiseen toteuttamiseen kaupungin mukautettujen hoitokanavien alueella: lääketieteellinen rakenne, fysioterapia, mukautetut fyysiset rakenteet (APA), assosiatiiviset rakenteet; mikä mahdollistaa kaupungin ja sairaalan välisen yhteyden kehittämisen ja vahvistamisen. Lopuksi se antaa potilaalle mahdollisuuden ottaa vastuu ja osallistua projektiin, jolloin hän voi tulevaisuudessa saada hänet todella aktiiviseksi hoidossa sekä neuvomaan ja motivoimaan vertaisiaan.

Tämä ei-interventiotutkimus luokitellaan "ihmiskohteita koskevaksi tutkimukseksi", luokkaan 3.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syövän vaikutusta tuki- ja liikuntaelimistöön ja testata ultraääntä kliinisenä tutkimuksena sarkopenian havaitsemiseksi tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-74 vuotta
  • primitiivisen lokalisaatio: rinta, keuhkot, melanooma, kives, virtsarakko, munuaiset, munasarjat, paksusuoli ja haima, hemopatia
  • potilas, joka hyötyi syövän jälkeisestä arviointipäivästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä (relapsi tai uusi syöpä)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vakava kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa ymmärtämistä ja harjoittelua
  • Molempien alaraajojen amputaatio (ultraääntä varten)
  • Ranskan suullisen ja kirjallisen ymmärtämisen vaikeuksia
  • Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun alaisia ​​(huollon, kuraattorin tai oikeuden turvaamisen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JUMP ryhmä
Tämä tutkimus koskee syöpää sairastavia aikuisia, jotka on hoidettu kemoterapialla, sädehoidolla, hormonihoidolla tai immuunihoidolla, remissiossa tai parantuneita. Potilaat osallistuivat omistettuun syövän jälkeiseen arviointipäivään. Lisäksi suoritetaan reiden ultraääni nelipäisen reisilihaksen koon mittaamiseksi viidellä eri mittauksella.
potilaille tehdään osana hoitoa otetun verinäytteen lisäksi reisiluun ultraääni ja veriletkut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi korrelaatio nelipäisen reisilihaksen (rectus femoris) lihasmassan (paksuuden) välillä, joka on arvioitu aksiaalisissa leikkeissä ultraäänellä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Analysoi korrelaatio nelipäisen reisilihaksen (rectus femoris) lihasmassan (paksuuden) välillä, joka on arvioitu ultraäänellä aksiaalisissa leikkeissä, ja vertailulihasmassaindeksin (Appendicular Lean Mass (ALM)/korkeus²) välillä, joka on määritetty DEXA:lla nelipäisen reisilihaksen (suora reisiluun) keskimääräinen paksuus mitattu ultraäänellä verrattuna DEXA:n appendicular Lean Mass/size² -arvoon
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänilihasindeksien ja paravertebraalisten lihasten skannografisen indeksin välinen korrelaatio (SMI L3, T12 ja T7, tutkinut IA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Rectus femoris -leikkauspinnan arviointi ultraäänessä, rectus femoriksen rasvainfiltraatioindeksi ultraäänessä ja luustolihasindeksin (SMI) L3, T12 ja T7 arviointi CT:ssä (kultastandardi)
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Ultraäänilihasindeksien ja lihasten toimintatestien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Toiminnallisten indeksien laskeminen ja kyselylomakkeen pisteet: pitovoima, TM6, 30 sekunnin istuu seisomaan -testi, SARC-F ja IPAQ
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Lihaksen biologisten markkerien (irisiini, myostatiini, FGF19, TGFb, dekarboksyloitu osteokalsiini, mikroRNA) ja sarkopenian diagnoosin (EWSGOP 2019 ja BAUMGARTNERin mukaan) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Seerumin biomarkkerimääritykset: myostatiini, irisiini, mikro-RNA, osteokalsiini, FGF19 ja sarkopenian diagnoosi Baumgartnerin ja EWSGOP 2019 -määritelmien mukaan arvioituna
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Lihaksen biologisten merkkiaineiden (irisiini, myostatiini, FGF19, TGFb, dekarboksyloitu osteokalsiini, mikroRNA) ja ultraääni-, densitometristen, skannografisten ja toiminnallisten parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Seerumin biomarkkerimääritykset: myostatiini, irisiini, mikro-RNA, osteokalsiini, FGF19, kuvien tulkinta (ultraääni, densitometria, skanneri) ja toiminnallisten testien tulokset
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Lihasten ultraäänen toistettavuus potilasalaryhmässä, tarkkailijan välinen (n = 10 potilasta)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
ICC nelipäisen reisilihaksen paksuudesta, sen poikkileikkauspinta-alasta interobserver (10 potilaan alaryhmä)
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Lihasten ultraäänen toistettavuus potilasalaryhmässä, tarkkailijan sisäinen (n=10 potilasta).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta
Nelipäisen reisilihaksen paksuuden ICC, sen poikkileikkauspinta-ala intraobserver (10 potilaan alapopulaatio)
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa