Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen door middel van echografie beoordeelde quadriceps-spiermassa en basislijn densitometrie-spierindex van het hele lichaam in de post-kankerpopulatie (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Therapeutische vooruitgang in de oncologie heeft de prognose van kankerpatiënten veranderd, waardoor een aanzienlijk aantal van hen zich in een context van herstel of in langdurige remissie bevindt, dichtbij een chronische ziekte. De herovering van een leven na kanker wordt dus mogelijk, maar brengt veel uitdagingen met zich mee voor de patiënt, zijn omgeving, de medische professie en onze samenleving. Een van de grootste uitdagingen is het opsporen en beheersen van bijwerkingen van de behandeling voor alle patiënten. Naast de standaard organische beoordeling (glykemie, creatinine, levertest, bloedtelling) zijn we vooral geïnteresseerd in spierdeconditionering en cognitieve stoornissen, die in deze populaties bijzonder verstoord zijn. Na de evaluatiedag worden patiënten verwezen naar de meest geschikte structuren (aangepaste fysieke activiteit, sport voor de gezondheid en revalidatie in het Henry Gabriel Hospital).

Het JUMP-onderzoek maakt deel uit van as 2 van het kankerplan 2021-2030: “De gevolgen beperken en de levenskwaliteit verbeteren”, via fiches 1 (onderzoek) / 6 (toegang en kwaliteit) / 7 (preventie). Dit leidt tot de concrete implementatie op het grondgebied van aangepaste zorgkanalen in de stad: medische structuur, kinesitherapie, structuren voor aangepaste lichamelijke activiteit (APA), associatieve structuren; wat het mogelijk maakt de band stad-ziekenhuis te ontwikkelen en te versterken. Ten slotte stelt het de patiënt in staat eigenaarschap te nemen en betrokken te raken bij het project, waardoor hij of zij in de toekomst echt actief kan worden in de zorg en zijn collega's kan adviseren en motiveren.

Dit niet-interventionele onderzoek valt onder de categorie ‘onderzoek met menselijke proefpersonen’, klasse 3.

Het doel van dit onderzoek is om de impact van kanker op het bewegingsapparaat te evalueren en echografie te testen als klinisch onderzoek voor de detectie van sarcopenie in deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 74 jaar
  • lokalisatie van het primitieve: borst, long, melanoom, zaadbal, blaas, nier, eierstok, dikke darm en pancreas, hemopathie
  • patiënt die baat had bij de beoordelingsdag na kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kanker (terugval of nieuwe kanker)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Grote cognitieve stoornissen waardoor begrip en oefening moeilijk zijn
  • Amputatie van beide onderste ledematen (voor echografie)
  • Moeite met het mondeling en schriftelijk Frans begrijpen
  • Volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap of bescherming van de rechtsgang)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JUMP-groep
Deze studie betreft volwassenen met kanker die worden behandeld met chemotherapie, radiotherapie, hormonale therapie of immunotherapie, in remissie of genezen. Patiënten namen deel aan de speciale beoordelingsdag na kanker. Daarnaast wordt er een echografie van het bovenbeen uitgevoerd om de omvang van de quadriceps op 5 verschillende metingen te meten.
Ander: JUMP-groep
Patiënten krijgen een femorale echografie en bloedbuisjes naast het bloedmonster dat als onderdeel van de behandeling wordt afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer de correlatie tussen de spiermassa (dikte) van de quadriceps (rectus femoris), beoordeeld in axiale secties door middel van echografie, en de referentiespiermassa-index (Appendiculaire Lean Mass (ALM)/hoogte²), beoordeeld door DEXA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Analyseer de correlatie tussen de spiermassa (dikte) van de quadriceps (rectus femoris), beoordeeld in axiale secties door middel van echografie, en de referentiespiermassa-index (Appendiculaire Lean Mass (ALM)/hoogte²), beoordeeld door DEXA. Gemiddelde dikte van de quadriceps (rechte femoris) gemeten via echografie vergeleken met de appendiculaire magere massa/grootte² in DEXA
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de ultrasone spierindexen en de scannografische index van de paravertebrale spieren (SMI L3, T12 en T7, bestudeerd door IA)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Evaluatie van het sectieoppervlak van de rectus femoris op echografie, van de vetinfiltratie-index van de rectus femoris op echografie en van de Skeletal Muscle Index (SMI) L3, T12 en T7 op CT (gouden standaard)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Correlatie tussen echografie-spierindexen en spierfunctionele tests
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Berekening van functionele indexen en vragenlijstscores: grijpkracht, TM6, 30 seconden durende zit-naar-stand-test, SARC-F en IPAQ
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Correlatie tussen spierbiologische markers (irisine, myostatine, FGF19, TGFb, gedecarboxyleerde osteocalcine, microRNA) en de diagnose van sarcopenie (volgens EWSGOP 2019 en BAUMGARTNER)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Serumbiomarkertests: myostatine, irisine, micro-RNA, osteocalcine, FGF19 en diagnose van sarcopenie beoordeeld volgens Baumgartner en volgens EWSGOP 2019-definities
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Correlatie tussen spierbiologische markers (irisine, myostatine, FGF19, TGFb, gedecarboxyleerde osteocalcine, microRNA) en echografie, densitometrische, scannografische en functionele parameters
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Serumbiomarkertesten: myostatine, irisine, micro-RNA, osteocalcine, FGF19, interpretatie van beelden (echografie, densitometrie, scanner) en resultaten van functionele tests
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Reproduceerbaarheid van spier-echografie, in een subgroep van patiënten, inter-observator (n=10 patiënten)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
ICC van de dikte van de quadriceps, van de interobserver in de dwarsdoorsnede (subpopulatie van 10 patiënten)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
Reproduceerbaarheid van spier-echografie, in een subgroep van patiënten, intra-observator (n=10 patiënten).
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar
ICC van de dikte van de quadriceps, de intraobserver in de dwarsdoorsnede (subpopulatie van 10 patiënten)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_0368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren