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Corrélation entre la masse musculaire des quadriceps évaluée par échographie et l'indice musculaire de base de densitométrie du corps entier dans la population post-cancer (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

27 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les avancées thérapeutiques en oncologie ont transformé le pronostic des patients atteints de cancer, plaçant un nombre important d'entre eux soit dans un contexte de guérison, soit en rémission prolongée proche d'une maladie chronique. Ainsi, la reconquête d'une vie après le cancer devient possible mais soulève de nombreux défis pour le patient, son entourage, le corps médical et notre société. L’un des défis majeurs est la détection et la gestion des effets secondaires du traitement pour tous les patients. Outre le bilan organique classique (glycémie, créatinine, bilan hépatique, formule sanguine), nous nous intéressons principalement au déconditionnement musculaire et aux troubles cognitifs, particulièrement perturbés dans ces populations. Après la journée d'évaluation, les patients sont orientés vers les structures les plus adaptées (Activité physique adaptée, sport pour la santé et rééducation à l'hôpital Henry Gabriel).

La recherche JUMP s'inscrit dans l'axe 2 du plan cancer 2021-2030 : « Limiter les séquelles et améliorer la qualité de vie », à travers les fiches 1 (recherche) / 6 (accès et qualité) / 7 (prévention). Cela conduit à la mise en œuvre concrète sur le territoire de filières de soins adaptées dans la ville : structure médicale, kinésithérapie, structures d'Activités Physiques Adaptées (APA), structures associatives ; ce qui permet de développer et de renforcer le lien ville-hôpital. Enfin, cela permet au patient de s'approprier et de s'impliquer dans le projet, permettant à l'avenir de le rendre réellement actif dans ses soins et de conseiller et motiver ses pairs.

Cette recherche non interventionnelle est classée « recherche impliquant des sujets humains », classe 3.

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'impact du cancer sur le système musculo-squelettique et de tester l'échographie comme examen clinique pour la détection de la sarcopénie dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69495

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 74 ans
  • localisation du primitif : sein, poumon, mélanome, testicule, vessie, rein, ovaire, côlon et pancréas, hémopathie
  • patient ayant bénéficié de la journée bilan post cancer

Critère d'exclusion:

  • Cancer actif (rechute ou nouveau cancer)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Déficience cognitive majeure rendant la compréhension et l’exercice difficiles
  • Amputation des deux membres inférieurs (pour échographie)
  • Difficulté à comprendre le français oral et écrit
  • Majeurs sous protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SAUTER
Cette étude concerne des adultes atteints d'un cancer traités par chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie ou immunothérapie, en rémission ou guéris. Les patients ont participé à la journée dédiée au bilan post-cancer. De plus, une échographie de la cuisse est réalisée pour mesurer la taille du quadriceps sur 5 mesures différentes.
Autre: Groupe SAUTER
les patients subiront une échographie fémorale et des tubes sanguins en plus de l'échantillon de sang prélevé dans le cadre du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la corrélation entre la masse musculaire (épaisseur) du quadriceps (droit fémoral) évaluée en coupes axiales par échographie et l'indice de masse musculaire de référence (Masse maigre appendiculaire (ALM)/hauteur²) évalué par DEXA
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Analyser la corrélation entre la masse musculaire (épaisseur) du quadriceps (droit fémoral) évaluée en coupes axiales par échographie et l'indice de masse musculaire de référence (Masse maigre appendiculaire (ALM)/hauteur²) évalué par DEXA Épaisseur moyenne du quadriceps (fémoral droit) mesuré par échographie par rapport à la masse maigre appendiculaire/taille² dans DEXA
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les index musculaires échographiques et l'index scannographique des muscles paravertébraux (SMI L3, T12 et T7, étudiés par IA)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Évaluation de la surface de coupe du droit fémoral en échographie, de l'indice d'infiltration adipeuse du droit fémoral en échographie et du Skeletal Muscle Index (SMI) L3, T12 et T7 en TDM (gold standard)
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Corrélation entre les indices musculaires échographiques et les tests fonctionnels musculaires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Calcul des indices fonctionnels et scores aux questionnaires : force de préhension, TM6, test assis-debout de 30 secondes, SARC-F et IPAQ
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Corrélation entre les marqueurs biologiques musculaires (irisine, myostatine, FGF19, TGFb, ostéocalcine décarboxylée, microARN) et le diagnostic de sarcopénie (d'après EWSGOP 2019 et BAUMGARTNER)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Dosages des biomarqueurs sériques : myostatine, irisine, micro-ARN, ostéocalcine, FGF19 et diagnostic de sarcopénie évalué selon Baumgartner et selon les définitions de l'EWSGOP 2019
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Corrélation entre marqueurs biologiques musculaires (irisine, myostatine, FGF19, TGFb, ostéocalcine décarboxylée, microARN) et paramètres échographiques, densitométriques, scannographiques et fonctionnels
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Dosage des biomarqueurs sériques : myostatine, irisine, micro-ARN, ostéocalcine, FGF19, interprétation des images (échographie, densitométrie, scanner) et résultats des tests fonctionnels
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Reproductibilité de l'échographie musculaire, dans un sous-groupe de patients, inter-observateur (n=10 patients)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
ICC de l'épaisseur du quadriceps, de sa surface transversale interobservateur (sous-population de 10 patients)
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
Reproductibilité de l'échographie musculaire, dans un sous-groupe de patients, intra-observateur (n=10 patients).
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans
ICC de l'épaisseur du quadriceps, de sa surface transversale intraobservateur (sous-population de 10 patients)
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL23_0368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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