Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między masą mięśnia czworogłowego uda ocenianą za pomocą ultrasonografii a wyjściowym wskaźnikiem mięśniowym całego ciała w badaniu densytometrycznym w populacji po leczeniu nowotworem (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Postępy terapeutyczne w onkologii zmieniły rokowanie pacjentów chorych na raka, umieszczając znaczną ich liczbę w kontekście wyzdrowienia lub długotrwałej remisji, zbliżonej do choroby przewlekłej. W ten sposób odzyskanie życia po chorobie nowotworowej staje się możliwe, ale wiąże się z wieloma wyzwaniami dla pacjenta, jego otoczenia, lekarzy i naszego społeczeństwa. Jednym z głównych wyzwań jest wykrywanie skutków ubocznych leczenia i zarządzanie nimi u wszystkich pacjentów. Oprócz standardowych badań organicznych (glikemia, kreatynina, badania wątroby, morfologia krwi) interesuje nas przede wszystkim dekondycja mięśni i zaburzenia funkcji poznawczych, które w tych populacjach są szczególnie zaburzone. Po dniu oceny pacjenci kierowani są do najwłaściwszych placówek (Dostosowanej Aktywności Fizycznej, Sportu Dla Zdrowia i Rehabilitacji w Szpitalu Henry Gabriel).

Badania JUMP są częścią osi 2 planu onkologicznego na lata 2021–2030: „Ograniczenie następstw i poprawa jakości życia”, poprzez arkusze 1 (badania) / 6 (dostęp i jakość) / 7 (profilaktyka). Prowadzi to do konkretnej realizacji na obszarze adaptowanych kanałów opieki w mieście: struktura medyczna, fizjoterapia, struktury adaptowanej aktywności fizycznej (APA), struktury asocjacyjne; co pozwala rozwijać i wzmacniać powiązanie miasto-szpital. Wreszcie, pozwala pacjentowi przejąć odpowiedzialność i zaangażować się w projekt, dzięki czemu w przyszłości będzie mógł naprawdę aktywnie się opiekować oraz doradzać i motywować swoich rówieśników.

Te badania nieinterwencyjne zaliczane są do „badań z udziałem ludzi” – klasa 3.

Celem badań jest ocena wpływu nowotworu na narząd ruchu oraz wykorzystanie ultrasonografii jako badania klinicznego w wykrywaniu sarkopenii w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 74 lat
  • lokalizacja prymitywów: pierś, płuca, czerniak, jądro, pęcherz moczowy, nerka, jajnik, okrężnica i trzustka, hemopatia
  • pacjenta, który odniósł korzyść z dnia oceny po przebyciu choroby nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny nowotwór (nawrót lub nowy nowotwór)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające rozumienie i wykonywanie ćwiczeń
  • Amputacja obu kończyn dolnych (do USG)
  • Trudności w rozumieniu języka francuskiego w mowie i piśmie
  • Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (opieką, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SKOK
Badanie dotyczy dorosłych chorych na nowotwór leczonych chemioterapią, radioterapią, hormonoterapią lub immunoterapią, w remisji lub wyleczeniu. Pacjenci wzięli udział w dedykowanym dniu oceny po przebyciu choroby nowotworowej. Dodatkowo wykonuje się USG uda w celu zmierzenia wielkości mięśnia czworogłowego uda w 5 różnych pomiarach.
Oprócz próbki krwi pobranej w ramach leczenia u pacjentów zostanie wykonane USG kości udowej i probówka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji pomiędzy masą (grubością) mięśnia czworogłowego uda ocenianą w przekrojach osiowych za pomocą ultradźwięków a referencyjnym wskaźnikiem masy mięśniowej (ALM)/wzrost²) ocenianym metodą DEXA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Analizować korelację pomiędzy masą (grubością) mięśnia czworogłowego (rectus femoris) ocenianą w przekrojach osiowych za pomocą ultradźwięków a referencyjnym wskaźnikiem masy mięśniowej (ALM)/wzrost²) ocenianym metodą DEXA. Średnia grubość mięśnia czworogłowego (prostego uda) mierzone za pomocą ultradźwięków w porównaniu z masą beztłuszczową wyrostka robaczkowego/rozmiar² w DEXA
do ukończenia studiów, średnio 9 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ultradźwiękowymi wskaźnikami mięśni a wskaźnikiem skannograficznym mięśni przykręgowych (SMI L3, T12 i T7, badane przez IA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Ocena powierzchni przekroju mięśnia prostego uda w badaniu USG, wskaźnika nacieku tkanki tłuszczowej mięśnia prostego uda w badaniu USG oraz wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) L3, T12 i T7 w CT (złoty standard)
do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Korelacja między ultradźwiękowymi wskaźnikami mięśni a testami funkcjonalnymi mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Obliczanie wskaźników funkcjonalnych i wyników kwestionariuszy: siła chwytu, TM6, 30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej, SARC-F i IPAQ
do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Korelacja pomiędzy markerami biologicznymi mięśni (iryzyna, miostatyna, FGF19, TGFb, dekarboksylowana osteokalcyna, mikroRNA) a diagnostyką sarkopenii (wg EWSGOP 2019 i BAUMGARTNER)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Oznaczenia biomarkerów surowicy: miostatyny, iryzyny, mikro-RNA, osteokalcyny, FGF19 oraz diagnostyka sarkopenii według Baumgartnera i definicji EWSGOP 2019
do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Korelacja pomiędzy biologicznymi markerami mięśni (iryzyna, miostatyna, FGF19, TGFb, dekarboksylowana osteokalcyna, mikroRNA) a parametrami ultrasonograficznymi, densytometrycznymi, skannograficznymi i funkcjonalnymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Oznaczenia biomarkerów surowicy: miostatyny, iryzyny, mikro-RNA, osteokalcyny, FGF19, interpretacja obrazów (USG, densytometria, skaner) i wyników badań funkcjonalnych
do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Powtarzalność USG mięśni w podgrupie pacjentów, między obserwatorami (n=10 pacjentów)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
ICC grubości mięśnia czworogłowego, jego pola przekroju poprzecznego interobserver (subpopulacja 10 pacjentów)
do ukończenia studiów, średnio 9 lat
Powtarzalność USG mięśni w podgrupie pacjentów, w obrębie jednego obserwatora (n=10 pacjentów).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 lat
ICC grubości mięśnia czworogłowego, jego pola przekroju poprzecznego wewnątrzobserwatora (subpopulacja 10 pacjentów)
do ukończenia studiów, średnio 9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj