암 후 인구에서 초음파 평가 대퇴사두근 질량과 기준선 전신 밀도계 근육 지수 사이의 상관관계(JUMP 연구 II) (JUMPresearchII)
종양학의 치료적 발전은 암 환자의 예후를 변화시켰으며, 상당수의 환자가 만성 질환에 가까운 회복 상태 또는 장기간의 완화 상태에 놓이게 되었습니다. 따라서 암 이후의 삶의 회복은 가능해졌지만 환자, 그의 수행원, 의료계 및 우리 사회에 많은 어려움을 안겨줍니다. 주요 과제 중 하나는 모든 환자의 치료 부작용을 감지하고 관리하는 것입니다. 표준 유기적 평가(혈당증, 크레아티닌, 간 검사, 혈구 수) 외에도 우리는 주로 이러한 집단에서 특히 방해가 되는 근육 상태 저하 및 인지 장애에 관심이 있습니다. 평가일 이후, 환자는 가장 적절한 구조(헨리 가브리엘 병원의 적응형 신체 활동, 건강을 위한 스포츠 및 재활)로 의뢰됩니다.
JUMP 연구는 시트 1(연구) / 6(접근성 및 질) / 7(예방)을 통해 2021~2030년 암 계획의 두 번째 축인 "후유증 제한 및 삶의 질 향상"의 일부입니다. 이는 의료 구조, 물리 치료, 적응된 신체 활동(APA) 구조, 연관 구조 등 도시의 적응형 치료 채널 영역에서 구체적인 구현으로 이어집니다. 이를 통해 도시-병원 연계를 개발하고 강화할 수 있습니다. 마지막으로, 이를 통해 환자는 소유권을 갖고 프로젝트에 참여할 수 있으며, 미래에는 자신이 돌보는 일에 진정으로 적극적으로 참여하고 동료에게 조언하고 동기를 부여할 수 있습니다.
이러한 비개입 연구는 "인간을 대상으로 한 연구", 클래스 3으로 분류됩니다.
이 연구의 목적은 암이 근골격계에 미치는 영향을 평가하고 이 집단에서 근감소증을 발견하기 위한 임상 검사로 초음파를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- 전화번호: +33 4 78 86 12 31
- 이메일: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
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연락하다:
- Cyrille CONFAVREUX, Md,PhD
- 전화번호: +334 78 86 12 31
- 이메일: Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 ~ 74세
- 원시의 국소화: 유방, 폐, 흑색종, 고환, 방광, 신장, 난소, 결장 및 췌장, 혈액병증
- 암 후 평가일의 혜택을 받은 환자
제외 기준:
- 활동성 암(재발 또는 새로운 암)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 이해와 운동을 어렵게 만드는 주요 인지 장애
- 양쪽 하지 절단(초음파용)
- 프랑스어 말하기 및 쓰기를 이해하는 데 어려움이 있음
- 법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점프 그룹
이 연구는 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법으로 치료를 받은 암이 완화되었거나 완치된 성인 암에 관한 것입니다.
환자들은 암 후 평가일에 참여했습니다.
또한, 대퇴사두근의 크기를 5가지 측정으로 측정하기 위해 허벅지 초음파 검사를 실시합니다.
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환자는 치료의 일부로 채취한 혈액 샘플 외에 대퇴부 초음파와 혈액관 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 통해 축단면에서 평가한 대퇴사두근(대퇴직근)의 근육량(두께)과 DEXA에서 평가한 기준 근육량 지수(ALM(Appendular Lean Mass)/키²) 간의 상관관계를 분석합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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초음파를 통해 축단면에서 평가한 대퇴사두근(대퇴직근)의 근육량(두께)과 DEXA에서 평가한 기준 근육량 지수(ALM(Appendular Lean Mass)/키²) 간의 상관관계를 분석합니다. 대퇴사두근(직선 대퇴근)의 평균 두께 DEXA의 충수 근육/크기²와 비교하여 초음파로 측정
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연구 완료까지 평균 9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 근육 지수와 척추주위 근육의 스캔노그래픽 지수 사이의 상관관계(SMI L3, T12 및 T7, IA에서 연구)
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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초음파의 대퇴직근 단면 평가, 초음파의 대퇴직근 지방 침윤 지수 및 CT의 골격근 지수(SMI) L3, T12 및 T7(최적 표준)
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연구 완료까지 평균 9년
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초음파 근육 지수와 근육 기능 테스트의 상관 관계
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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기능 지수 및 설문지 점수 계산: 악력, TM6, 30초 기립 테스트, SARC-F 및 IPAQ
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연구 완료까지 평균 9년
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근육 생물학적 표지자(irisin, myostatin, FGF19, TGFb, 탈카르복시화 오스테오칼신, microRNA)와 근육감소증 진단 간의 상관관계(EWSGOP 2019 및 BAUMGARTNER에 따름)
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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혈청 바이오마커 분석: 미오스타틴, 아이리신, 마이크로 RNA, 오스테오칼신, FGF19 및 Baumgartner 및 EWSGOP 2019 정의에 따라 평가된 근육감소증 진단
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연구 완료까지 평균 9년
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근육 생물학적 지표(아이리신, 미오스타틴, FGF19, TGFb, 탈카르복실화 오스테오칼신, 마이크로RNA)와 초음파, 농도계, 스캔 및 기능 매개변수 간의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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혈청 바이오마커 분석: 미오스타틴, 아이리신, 마이크로 RNA, 오스테오칼신, FGF19, 이미지 해석(초음파, 농도계, 스캐너) 및 기능 테스트 결과
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연구 완료까지 평균 9년
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환자 하위 그룹, 관찰자 간(n=10명의 환자) 근육 초음파의 재현성
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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대퇴사두근 두께의 ICC, 단면적 상호 관찰자(환자 10명의 하위 모집단)
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연구 완료까지 평균 9년
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환자 하위 그룹, 관찰자 내(n=10명의 환자)에서 근육 초음파의 재현성.
기간: 연구 완료까지 평균 9년
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대퇴사두근 두께의 ICC, 관찰자 내 단면적(10명의 환자 모집단)
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연구 완료까지 평균 9년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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