Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между массой четырехглавой мышцы бедра, оцененной ультразвуком, и исходным индексом мышечной денситометрии всего тела в популяции после рака (JUMP Research II) (JUMPresearchII)

10 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Терапевтические достижения в онкологии изменили прогноз онкологических больных, поставив значительное число из них либо в условия выздоровления, либо в длительную ремиссию, близкую к хроническому заболеванию. Таким образом, возвращение к жизни после рака становится возможным, но ставит множество проблем перед пациентом, его окружением, медицинской профессией и нашим обществом. Одной из основных задач является выявление и устранение побочных эффектов лечения у всех пациентов. Помимо стандартной органической оценки (гликемия, креатинин, печеночный анализ, анализ крови), нас в основном интересуют мышечная деформация и когнитивные нарушения, которые особенно наблюдаются в этих группах населения. После дня оценки пациентов направляют в наиболее подходящие структуры (адаптированная физическая активность, спорт для здоровья и реабилитация в больнице Генри Габриэля).

Исследования JUMP являются частью оси 2 плана борьбы с раком на 2021–2030 годы: «Ограничение последствий и улучшение качества жизни», через листы 1 (исследования) / 6 (доступ и качество) / 7 (профилактика). Это приводит к конкретной реализации на территории адаптированных каналов оказания помощи в городе: медицинской структуры, физиотерапевтических структур, структур адаптированной физической активности (АПА), ассоциативных структур; что дает возможность развивать и укреплять связь город-больница. Наконец, это позволяет пациенту взять на себя ответственность и принять участие в проекте, что позволит в будущем сделать его по-настоящему активным в своем уходе, а также давать советы и мотивировать своих коллег.

Это неинтервенционное исследование классифицируется как «исследование с участием людей», класс 3.

Целью данного исследования является оценка влияния рака на опорно-двигательный аппарат и апробация ультразвука в качестве клинического обследования для выявления саркопении в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Hôpital Lyon Sud, rhumatologie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 74 лет
  • локализация примитивного: молочная железа, легкие, меланома, яичко, мочевой пузырь, почка, яичник, толстая кишка и поджелудочная железа, гемопатия
  • пациент, которому был полезен день обследования после рака

Критерий исключения:

  • Активный рак (рецидив или новый рак)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Серьезные когнитивные нарушения, затрудняющие понимание и выполнение упражнений.
  • Ампутация обеих нижних конечностей (по УЗИ)
  • Трудности с пониманием устного и письменного французского языка.
  • Совершеннолетние, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство или гарантия правосудия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Прыжок
Это исследование касается взрослых с раком, который лечили химиотерапией, лучевой терапией, гормональной терапией или иммунотерапией, в стадии ремиссии или излечения. Пациенты приняли участие в специальном дне оценки состояния после рака. Кроме того, проводится УЗИ бедра для измерения размера четырехглавой мышцы бедра по 5 разным измерениям.
Другой: Группа Прыжок
пациентам будет проведено УЗИ бедренной кости и пробирки для крови в дополнение к образцу крови, взятому в рамках лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализируйте корреляцию между мышечной массой (толщиной) четырехглавой мышцы бедра (прямой мышцы бедра), оцененной в аксиальных срезах с помощью ультразвука, и эталонным индексом мышечной массы (аппендикулярная тощая масса (ALM)/рост²), ​​оцененным с помощью DEXA.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
Проанализируйте корреляцию между мышечной массой (толщиной) четырехглавой мышцы бедра (прямая мышца бедра), оцененной в аксиальных срезах с помощью ультразвука, и эталонным индексом мышечной массы (аппендикулярная тощая масса (ALM)/рост²), ​​оцененным с помощью DEXA. Средняя толщина четырехглавой мышцы бедра (прямая мышца бедра). измерено ультразвуком по сравнению с аппендикулярной тощей массой/размером² в DEXA
после завершения обучения, в среднем 9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ультразвуковыми мышечными индексами и сканографическим индексом паравертебральных мышц (ГМИ L3, Т12 и Т7, исследование ИА)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
Оценка поверхности сечения прямой мышцы бедра при УЗИ, индекса жировой инфильтрации прямой мышцы бедра при УЗИ и индекса скелетных мышц (SMI) L3, T12 и T7 при КТ (золотой стандарт)
после завершения обучения, в среднем 9 лет
Корреляция между ультразвуковыми показателями мышц и функциональными тестами мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
Расчет функциональных индексов и оценок по опросникам: сила захвата, TM6, 30-секундный тест «сидя-стоя», SARC-F и IPAQ.
после завершения обучения, в среднем 9 лет
Корреляция между мышечными биологическими маркерами (иризин, миостатин, FGF19, TGFb, декарбоксилированный остеокальцин, микроРНК) и диагностикой саркопении (по данным EWSGOP 2019 и BAUMGARTNER)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
Анализы сывороточных биомаркеров: миостатин, иризин, микроРНК, остеокальцин, FGF19 и диагностика саркопении по Баумгартнеру и определениям EWSGOP 2019.
после завершения обучения, в среднем 9 лет
Корреляция между мышечными биологическими маркерами (иризин, миостатин, FGF19, TGFb, декарбоксилированный остеокальцин, микроРНК) и ультразвуковыми, денситометрическими, сканнографическими и функциональными показателями
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
Анализы сывороточных биомаркеров: миостатин, иризин, микро-РНК, остеокальцин, FGF19, интерпретация изображений (УЗИ, денситометрия, сканер) и результатов функциональных тестов.
после завершения обучения, в среднем 9 лет
Воспроизводимость УЗИ мышц в подгруппе пациентов между наблюдателями (n=10 пациентов)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
МКК толщины четырехглавой мышцы, площади ее поперечного сечения межисследователь (субпопуляция из 10 пациентов)
после завершения обучения, в среднем 9 лет
Воспроизводимость УЗИ мышц в подгруппе пациентов внутри наблюдателя (n=10 пациентов).
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 лет
ИКК толщины четырехглавой мышцы бедра, площади ее поперечного сечения интраобсерваторно (субпопуляция из 10 пациентов)
после завершения обучения, в среднем 9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL23_0368

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться