当院で甲状腺超音波検査を受けた患者を甲状腺結節のせん断波弾性率検査対象者として選択し、横断面および縦断面における結節の弾性率の最大値と平均値を解析した。 (SWE)
2023年8月17日 更新者：Ma Zhe
甲状腺結節の硬さの測定における超音波せん断波エラストグラフィーの断面方向の影響
この観察研究の目的は、せん断波エラストグラフィーによる甲状腺結節の硬さの測定における横断面と縦断面の影響を評価することでした。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。(i) 良性および悪性の甲状腺結節の診断において、せん断波エラストグラフィーの異なる断面方向の診断有効性を比較すること。 (ii) せん断波エラストグラフィーの横断面と縦断面の 2 つの方向の間の相関を分析する。 (iii) 甲状腺結節の診断のためのせん断波エラストグラフィーの横断面と縦断面の 2 つの方向の信頼性と一貫性を比較する。
参加者は定期的に甲状腺の超音波検査とせん断波エラストグラフィーを受け、横断面と縦断面の両方で測定された結節の弾性率が記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong、中国
- QianfoshanH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東第一医科大学第一付属病院に通う甲状腺結節を有する患者が選択された。
説明
包含基準:
すべての患者は術前にせん断波エラストグラフィー超音波検査を受けました。甲状腺結節の大きさは 3 ～ 20 mm でした。すべての結節は、病理学的結果を得るために穿刺生検または手術を受けました。
除外基準:
さまざまな理由で病理結果が入手できない。超音波画像の品質が低い。データがありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超音波せん断波エラストグラフィーの断面配向
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患者は、頸部甲状腺検査部位が完全に露出するように、仰臥位で頭部を背に伸ばした姿勢に置かれました。
機器は最適な画像品質を達成するために適切に調整され、疑わしい結節は従来の超音波モードで特定され、VT モードの SWE オプションが選択され、呼吸とエラストグラムの影響を最小限に抑えるために息を止めるように患者に指示されました。小結節の横断面および縦断面が得られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弾性率の値
時間枠：患者がルーチンの超音波およびせん断波エラストグラフィーを受けた直後に、さまざまなセクションの弾性率値が記録され、記録された結果は保存されました。
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良性結節および悪性結節の縦断面および横断面における弾性率の最大値（Emax）および弾性率の平均値（Emean）
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患者がルーチンの超音波およびせん断波エラストグラフィーを受けた直後に、さまざまなセクションの弾性率値が記録され、記録された結果は保存されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リソースまたはインフラストラクチャの欠如: IPD を共有するには、データのセキュリティを確保し、アクセス要求を管理し、必要な文書を提供するためのリソースとインフラストラクチャが必要です。
現在、これらのリソースは十分に開発されていないため、IPD を共有するのは難しい場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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