- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007859
Potilaat, joille laitoksessamme tehtiin kilpirauhasen ultraääni, valittiin kilpirauhasen kyhmyjen leikkausaaltoelastografiaan, ja kyhmyjen elastisuusmoduulin enimmäis- ja keskiarvot analysoitiin poikki- ja pituusleikkauksissa. (SWE)
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Ma Zhe
Ultraäänileikkausaaltoelastografian leikkaussuunnan vaikutus kilpirauhasen kyhmyjen jäykkyyden mittaamiseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida poikittais- ja pitkittäisleikkausten vaikutusta kilpirauhasen kyhmyjen jäykkyyden mittaamiseen leikkausaaltoelalastografialla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (i) verrata leikkausaaltoelalastografian eri leikkaussuuntausten diagnostista tehokkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoimiseksi; (ii) analysoida korrelaatio leikkausaaltoelalastografian poikittais- ja pitkittäisleikkausten kahden suunnan välillä; ja (iii) verrata leikkausaaltoelalastografian poikittaisen ja pitkittäisen leikkauksen kahden suunnan luotettavuutta ja yhtenäisyyttä kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoimiseksi.
Osallistujille tehdään rutiini-ultraäänitutkimus kilpirauhasesta ja leikkausaaltoelalastografia, ja mitattu kyhmyjen kimmokerroin sekä poikittais- että pituusleikkauksilla kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shandong, Kiina
- QianfoshanH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin potilaat, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä ja jotka osallistuivat Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta leikkausaaltoelalastografiaultraääni; kilpirauhasen kyhmyt olivat kooltaan 3-20 mm; kaikille kyhmyille tehtiin pistobiopsia tai leikkaus patologisten tulosten saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Patologian tulosten puuttuminen useista syistä; ultraäänikuvien huono laatu; puuttuvat tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraäänileikkausaaltoelalastografian poikkisuuntaus
|
Potilas asetettiin makuuasennossa selälleen ojennettuun asentoon, jotta kohdunkaulan kilpirauhasen tutkimuskohta paljastettiin kokonaan.
Instrumentti säädettiin sopivaksi optimaalisen kuvanlaadun saavuttamiseksi, epäilyttävä kyhmy paikannettiin tavanomaisessa ultraäänitilassa, valittiin SWE-vaihtoehto VT-tilassa ja potilasta ohjeistettiin pidättelemään hengitystään hengityksen vaikutuksen minimoimiseksi sekä elastogrammit. kyhmystä saatiin poikittais- ja pitkittäisleikkauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kimmomoduuliarvot
Aikaikkuna: Eri osien kimmomoduuliarvot kirjattiin välittömästi potilaille rutiininomaisen ultraääni- ja leikkausaaltoelalastografian jälkeen ja tallennetut tulokset tallennettiin.
|
hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen kimmomoduulin maksimiarvo (Emax) ja kimmomoduulin keskiarvo (Emean) sekä pituus- että poikittaisleikkauksissa
|
Eri osien kimmomoduuliarvot kirjattiin välittömästi potilaille rutiininomaisen ultraääni- ja leikkausaaltoelalastografian jälkeen ja tallennetut tulokset tallennettiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(024)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Resurssien tai infrastruktuurin puute: IPD:iden jakaminen vaatii resursseja ja infrastruktuuria tietoturvan varmistamiseksi, pääsypyyntöjen hallintaan ja tarvittavien asiakirjojen toimittamiseen.
Tällä hetkellä nämä resurssit eivät ole hyvin kehittyneitä, joten IPD:iden jakaminen voi olla vaikeaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .