- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007859
Patienter som genomgick sköldkörtelultraljud vid vår institution valdes ut för skjuvvågelastografi av sköldkörtelknölar, och de maximala och medelvärdena för elasticitetsmodulen för knölarna i tvärgående och longitudinella sektioner analyserades. (SWE)
17 augusti 2023 uppdaterad av: Ma Zhe
Inverkan av sektionsorientering av ultraljudsskjuvvågelastografi på mätning av styvhet i sköldkörtelknölar
Syftet med denna observationsstudie var att utvärdera effekten av tvär- och longitudinella sektioner på mätningen av sköldkörtelknölstyvhet med skjuvvågelastografi.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: (i) att jämföra den diagnostiska effektiviteten av olika sektionsorienteringar av skjuvvågselastografi för diagnos av benigna och maligna sköldkörtelknölar; (ii) att analysera korrelationen mellan de två orienteringarna av tvärgående och longitudinella sektioner av skjuvvågelastografi; och (iii) att jämföra tillförlitligheten och konsistensen av de två orienteringarna av tvärgående och longitudinella sektioner av skjuvvågselastografi för diagnos av sköldkörtelknölar.
Deltagarna kommer att genomgå rutinmässig ultraljudsundersökning av sköldkörteln och skjuvvågselastografi, och den uppmätta elasticitetsmodulen för knölarna i både tvärgående och longitudinella sektioner kommer att registreras.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shandong, Kina
- QianfoshanH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sköldkörtelknölar som besökte First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University valdes ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter genomgick preoperativ skjuvvågselastografi ultraljud; sköldkörtelknölar varierade från 3 till 20 mm i storlek; alla knölar genomgick punkteringsbiopsi eller operation för att erhålla patologiska resultat.
Exklusions kriterier:
Otillgänglighet av patologiresultat av olika anledningar; dålig kvalitet på ultraljudsbilder; saknar data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sektionsorientering av ultraljudsskjuvvågelastografi
|
Patienten placerades i en decubitus ryggläge för att helt exponera den cervikala sköldkörtelundersökningsplatsen.
Instrumentet justerades på lämpligt sätt för att uppnå optimal bildkvalitet, den misstänkta knölen lokaliserades i konventionellt ultraljudsläge, SWE-alternativet i VT-läge valdes och patienten instruerades att hålla andan för att minimera effekten av andning, och elastogram av knölen i tvärgående och längsgående sektioner erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elasticitetsmodulvärden
Tidsram: Elasticitetsmodulvärdena för olika sektioner registrerades omedelbart efter att patienterna genomgått rutinmässig ultraljud och skjuvvågselastografi och de registrerade resultaten sparades.
|
det maximala värdet av elasticitetsmodulen (Emax) och medelvärdet av elasticitetsmodulen (Emean) för benigna och maligna knölar i både längsgående och tvärgående sektioner
|
Elasticitetsmodulvärdena för olika sektioner registrerades omedelbart efter att patienterna genomgått rutinmässig ultraljud och skjuvvågselastografi och de registrerade resultaten sparades.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(024)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Brist på resurser eller infrastruktur: Att dela IPD:er kräver resurser och infrastruktur för att säkerställa datasäkerhet, hantera åtkomstförfrågningar och tillhandahålla nödvändig dokumentation.
För närvarande är dessa resurser inte väl utvecklade, så det kan vara svårt att dela IPD:er.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .