Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti, kteří podstoupili ultrasonografii štítné žlázy na našem pracovišti, byli vybráni pro elastografii uzlů štítné žlázy smykovou vlnou a byly analyzovány maximální a střední hodnoty modulu pružnosti uzlů v příčných a podélných řezech. (SWE)

17. srpna 2023 aktualizováno: Ma Zhe

Vliv orientace řezu ultrazvukové smykové vlnové elastografie na měření tuhosti uzlů štítné žlázy

Cílem této observační studie bylo vyhodnotit vliv příčných a podélných řezů na měření tuhosti uzlu štítné žlázy pomocí elastografie smykové vlny. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (i) porovnat diagnostickou účinnost různých orientací řezů elastografie smykové vlny pro diagnostiku benigních a maligních uzlin štítné žlázy; (ii) analyzovat korelaci mezi dvěma orientacemi příčných a podélných řezů elastografie smykové vlny; a (iii) porovnat spolehlivost a konzistenci dvou orientací příčných a podélných řezů elastografie smykové vlny pro diagnostiku uzlů štítné žlázy. Účastníci podstoupí rutinní ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a elastografii smykovou vlnou a bude zaznamenáván naměřený modul pružnosti uzlů v příčném i podélném řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shandong, Čína
        • QianfoshanH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni pacienti s uzly štítné žlázy navštěvující First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti podstoupili předoperační ultrasonografii smykovou vlnovou elastografií; uzliny štítné žlázy měly velikost od 3 do 20 mm; všechny uzliny podstoupily punkční biopsii nebo operaci k získání patologických výsledků.

Kritéria vyloučení:

Nedostupnost výsledků patologie z různých důvodů; špatná kvalita ultrazvukových snímků; chybějící data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
orientace řezu ultrazvukové smykové vlny elastografie
Jiný: orientace sekce
Pacient byl umístěn do dekubitální polohy vleže na zádech, aby se plně obnažilo místo vyšetření cervikální štítné žlázy. Přístroj byl vhodně nastaven pro dosažení optimální kvality zobrazení, podezřelý uzel byl lokalizován v konvenčním ultrazvukovém režimu, byla vybrána možnost SWE v režimu VT a pacient byl instruován, aby zadržel dech, aby se minimalizoval účinek dýchání, a elastogramy uzlu v příčných a podélných řezech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty modulu pružnosti
Časové okno: Hodnoty modulu pružnosti různých řezů byly zaznamenány ihned poté, co pacienti podstoupili rutinní ultrazvuk a elastografii smykových vln a zaznamenané výsledky byly uloženy.
maximální hodnota modulu pružnosti (Emax) a průměrná hodnota modulu pružnosti (Emean) benigních a maligních uzlů v podélném i příčném řezu
Hodnoty modulu pružnosti různých řezů byly zaznamenány ihned poté, co pacienti podstoupili rutinní ultrazvuk a elastografii smykových vln a zaznamenané výsledky byly uloženy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ma Zhe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2023(024)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nedostatek zdrojů nebo infrastruktury: Sdílení IPD vyžaduje zdroje a infrastrukturu pro zajištění bezpečnosti dat, správu žádostí o přístup a poskytnutí potřebné dokumentace. V současné době tyto zdroje nejsou dobře vyvinuty, takže může být obtížné sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy

Klinické studie na orientace sekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit