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Los pacientes sometidos a ecografía tiroidea en nuestra institución fueron seleccionados para elastografía de ondas de corte de nódulos tiroideos y se analizaron los valores máximos y medios del módulo de elasticidad de los nódulos en secciones transversales y longitudinales. (SWE)

17 de agosto de 2023 actualizado por: Ma Zhe

Influencia de la orientación de la sección de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido en la medición de la rigidez de los nódulos tiroideos

El objetivo de este estudio observacional fue evaluar el efecto de las secciones transversales y longitudinales en la medición de la rigidez del nódulo tiroideo mediante elastografía de ondas de corte. Las principales preguntas que pretende responder son: (i) comparar la eficacia diagnóstica de diferentes orientaciones de sección de la elastografía de ondas de corte para el diagnóstico de nódulos tiroideos benignos y malignos; (ii) analizar la correlación entre las dos orientaciones de las secciones transversales y longitudinales de la elastografía de ondas de corte; y (iii) comparar la confiabilidad y consistencia de las dos orientaciones de las secciones transversal y longitudinal de la elastografía de ondas de corte para el diagnóstico de nódulos tiroideos. Los participantes se someterán a un examen ecográfico de rutina de la glándula tiroides y a una elastografía de ondas de corte, y se registrará el módulo de elasticidad medido de los nódulos en las secciones transversal y longitudinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron pacientes con nódulos tiroideos que asistían al Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong.

Descripción

Criterios de inclusión:

A todos los pacientes se les realizó una ultrasonografía con elastografía de ondas de corte preoperatoria; los nódulos tiroideos oscilaban entre 3 y 20 mm de tamaño; todos los nódulos se sometieron a biopsia por punción o cirugía para obtener resultados patológicos.

Criterio de exclusión:

Falta de disponibilidad de resultados de patología por diversas razones; mala calidad de las imágenes de ultrasonido; datos perdidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Orientación de la sección de la elastografía por ondas de corte por ultrasonido.
Se colocó al paciente en posición de decúbito supino con la cabeza hacia atrás para exponer completamente el sitio de examen de la tiroides cervical. El instrumento se ajustó adecuadamente para lograr una calidad de imagen óptima, se localizó el nódulo sospechoso en modo de ultrasonido convencional, se seleccionó la opción SWE en modo VT y se le indicó al paciente que aguantara la respiración para minimizar el efecto de la respiración y se realizaron elastogramas. del nódulo en cortes transversales y longitudinales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores del módulo elástico
Periodo de tiempo: Los valores del módulo elástico de diferentes secciones se registraron inmediatamente después de que los pacientes se sometieran a una ecografía de rutina y a una elastografía de ondas de corte y se guardaron los resultados registrados.
el valor máximo del módulo elástico (Emax) y el valor promedio del módulo elástico (Emean) de nódulos benignos y malignos en secciones longitudinales y transversales
Los valores del módulo elástico de diferentes secciones se registraron inmediatamente después de que los pacientes se sometieran a una ecografía de rutina y a una elastografía de ondas de corte y se guardaron los resultados registrados.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Falta de recursos o infraestructura: compartir IPD requiere recursos e infraestructura para garantizar la seguridad de los datos, gestionar las solicitudes de acceso y proporcionar la documentación necesaria. Actualmente estos recursos no están bien desarrollados, por lo que puede resultar difícil compartir DPI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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