- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007859
Os pacientes submetidos à ultrassonografia de tireoide em nossa instituição foram selecionados para elastografia por onda de cisalhamento dos nódulos tireoidianos e foram analisados os valores máximos e médios do módulo de elasticidade dos nódulos em cortes transversais e longitudinais. (SWE)
Influência da orientação da seção da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom na medição da rigidez dos nódulos da tireoide
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong, China
- QianfoshanH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes foram submetidos à ultrassonografia com elastografia por onda de cisalhamento pré-operatória; nódulos tireoidianos variavam de 3 a 20 mm de tamanho; todos os nódulos foram submetidos a biópsia por punção ou cirurgia para obtenção de resultados patológicos.
Critério de exclusão:
Indisponibilidade de resultados patológicos por diversos motivos; má qualidade das imagens ultrassonográficas; dados faltantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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orientação da seção da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom
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O paciente foi colocado em decúbito dorsal em posição de extensão da cabeça para trás para expor completamente o local do exame da tireoide cervical.
O instrumento foi ajustado adequadamente para obter qualidade de imagem ideal, o nódulo suspeito foi localizado no modo de ultrassom convencional, a opção SWE no modo VT foi selecionada e o paciente foi instruído a prender a respiração para minimizar o efeito da respiração e os elastogramas do nódulo em cortes transversais e longitudinais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores do módulo elástico
Prazo: Os valores do módulo de elasticidade de diferentes seções foram registrados imediatamente após os pacientes serem submetidos à ultrassonografia de rotina e à elastografia por onda de cisalhamento e os resultados registrados foram salvos.
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o valor máximo do módulo de elasticidade (Emax) e o valor médio do módulo de elasticidade (Emean) de nódulos benignos e malignos em cortes longitudinais e transversais
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Os valores do módulo de elasticidade de diferentes seções foram registrados imediatamente após os pacientes serem submetidos à ultrassonografia de rotina e à elastografia por onda de cisalhamento e os resultados registrados foram salvos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(024)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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