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Os pacientes submetidos à ultrassonografia de tireoide em nossa instituição foram selecionados para elastografia por onda de cisalhamento dos nódulos tireoidianos e foram analisados ​​os valores máximos e médios do módulo de elasticidade dos nódulos em cortes transversais e longitudinais. (SWE)

17 de agosto de 2023 atualizado por: Ma Zhe

Influência da orientação da seção da elastografia por onda de cisalhamento de ultrassom na medição da rigidez dos nódulos da tireoide

O objetivo deste estudo observacional foi avaliar o efeito de cortes transversais e longitudinais na medição da rigidez do nódulo tireoidiano por meio da elastografia por onda de cisalhamento. As principais questões que pretende responder são: (i) comparar a eficácia diagnóstica de diferentes orientações de corte da elastografia por onda de cisalhamento para o diagnóstico de nódulos tireoidianos benignos e malignos; (ii) analisar a correlação entre as duas orientações das seções transversais e longitudinais da elastografia por onda de cisalhamento; e (iii) comparar a confiabilidade e consistência das duas orientações de cortes transversais e longitudinais da elastografia por onda de cisalhamento para o diagnóstico de nódulos tireoidianos. Os participantes serão submetidos a exame ultrassonográfico de rotina da glândula tireoide e elastografia por onda de cisalhamento, e o módulo de elasticidade medido dos nódulos em seções transversais e longitudinais será registrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shandong, China
        • QianfoshanH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram selecionados pacientes com nódulos de tireoide atendidos no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes foram submetidos à ultrassonografia com elastografia por onda de cisalhamento pré-operatória; nódulos tireoidianos variavam de 3 a 20 mm de tamanho; todos os nódulos foram submetidos a biópsia por punção ou cirurgia para obtenção de resultados patológicos.

Critério de exclusão:

Indisponibilidade de resultados patológicos por diversos motivos; má qualidade das imagens ultrassonográficas; dados faltantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
orientação da seção da elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom
O paciente foi colocado em decúbito dorsal em posição de extensão da cabeça para trás para expor completamente o local do exame da tireoide cervical. O instrumento foi ajustado adequadamente para obter qualidade de imagem ideal, o nódulo suspeito foi localizado no modo de ultrassom convencional, a opção SWE no modo VT foi selecionada e o paciente foi instruído a prender a respiração para minimizar o efeito da respiração e os elastogramas do nódulo em cortes transversais e longitudinais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores do módulo elástico
Prazo: Os valores do módulo de elasticidade de diferentes seções foram registrados imediatamente após os pacientes serem submetidos à ultrassonografia de rotina e à elastografia por onda de cisalhamento e os resultados registrados foram salvos.
o valor máximo do módulo de elasticidade (Emax) e o valor médio do módulo de elasticidade (Emean) de nódulos benignos e malignos em cortes longitudinais e transversais
Os valores do módulo de elasticidade de diferentes seções foram registrados imediatamente após os pacientes serem submetidos à ultrassonografia de rotina e à elastografia por onda de cisalhamento e os resultados registrados foram salvos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Falta de recursos ou infraestrutura: O compartilhamento de IPDs requer recursos e infraestrutura para garantir a segurança dos dados, gerenciar solicitações de acesso e fornecer a documentação necessária. Actualmente, estes recursos não estão bem desenvolvidos, pelo que pode ser difícil partilhar IPDs.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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