选取在我院接受甲状腺超声检查的患者进行甲状腺结节剪切波弹性成像，分析结节横断面和纵断面弹性模量的最大值和平均值。 (SWE)
2023年8月17日 更新者：Ma Zhe
超声剪切波弹性成像断面方向对甲状腺结节硬度测量的影响
这项观察性研究的目的是评估横向和纵向切片对剪切波弹性成像甲状腺结节硬度测量的影响。
其旨在回答的主要问题是：（i）比较不同切片方向的剪切波弹性成像对良恶性甲状腺结节的诊断效果； (ii) 分析剪切波弹性成像横断面和纵断面两个方向之间的相关性； (iii)比较横断面和纵断面两个方位的剪切波弹性成像诊断甲状腺结节的可靠性和一致性。
参与者将接受甲状腺的常规超声检查和剪切波弹性成像，并记录横切面和纵切面中测量的结节弹性模量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong、中国
- QianfoshanH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
选择山东第一医科大学第一附属医院就诊的甲状腺结节患者。
描述
纳入标准：
所有患者术前均接受剪切波弹性超声检查；甲状腺结节大小为 3 至 20 毫米；所有结节均进行穿刺活检或手术以获得病理结果。
排除标准：
由于各种原因无法获得病理结果；超声图像质量差；缺失数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声剪切波弹性成像的截面方向
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患者取仰卧位，头后伸位，充分暴露颈部甲状腺检查部位。
适当调整仪器以达到最佳成像质量，在常规超声模式下定位可疑结节，选择VT模式下的SWE选项，并指导患者屏住呼吸以尽量减少呼吸的影响，并进行弹性图获得了结节的横向和纵向截面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弹性模量值
大体时间：患者接受常规超声和剪切波弹性成像后立即记录不同断面的弹性模量值并保存记录结果。
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良恶性结节纵切面和横切面的弹性模量最大值（Emax）和弹性模量平均值（Emean）
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患者接受常规超声和剪切波弹性成像后立即记录不同断面的弹性模量值并保存记录结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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