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본 기관에서 갑상선 초음파 검사를 받은 환자를 대상으로 갑상선 결절의 전단파탄성검사를 시행하였고, 가로 및 세로 단면의 결절 탄성계수의 최대값과 평균값을 분석하였다. (SWE)

2023년 8월 17일 업데이트: Ma Zhe

초음파 전단파 탄성측정법의 단면 방향이 갑상선 결절 강성도 ​​측정에 미치는 영향

본 관찰 연구의 목적은 전단파 탄성측정법을 이용한 갑상선 결절 강성 측정에 대한 횡단면과 종단면의 영향을 평가하는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. (i) 양성 및 악성 갑상선 결절 진단을 위한 전단파 탄성촬영술의 다양한 단면 방향의 진단 효능을 비교합니다. (ii) 전단파 탄성학의 가로 및 세로 단면의 두 방향 사이의 상관 관계를 분석합니다. (iii) 갑상선 결절 진단을 위한 전단파 탄성촬영술의 횡방향과 종방향 단면의 신뢰성과 일관성을 비교한다. 참가자는 갑상선에 대한 정기적인 초음파 검사와 전단파 탄성 검사를 받게 되며 가로 및 세로 단면 모두에서 측정된 결절의 탄성 계수가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shandong, 중국
        • QianfoshanH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산동 제1의과대학 제1부속병원에 다니는 갑상선 결절 환자를 선정하였다.

설명

포함 기준:

모든 환자는 수술 전 전단파 탄성 초음파 검사를 받았습니다. 갑상선 결절의 크기는 3~20mm입니다. 모든 결절은 병리학적 결과를 얻기 위해 천자 생검 또는 수술을 받았습니다.

제외 기준:

다양한 이유로 병리학 결과를 이용할 수 없습니다. 낮은 품질의 초음파 이미지; 데이터가 누락되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파 전단파 엘라스토그래피의 단면 방향
환자를 와위로 누운 자세로 머리를 뒤로 젖혀 경추 갑상선 검사 부위를 완전히 노출시켰습니다. 최적의 영상 품질을 얻기 위해 기구를 적절하게 조정하였고, 기존 초음파 모드에서 의심스러운 결절을 찾아냈으며, VT 모드에서 SWE 옵션을 선택하고, 환자에게 호흡 효과를 최소화하기 위해 숨을 참도록 지시하고 탄성도 검사를 실시했습니다. 가로 및 세로 단면의 결절을 얻었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄성 계수 값
기간: 환자가 일상적인 초음파 및 전단파 탄성촬영술을 받은 직후 다양한 섹션의 탄성 계수 값을 기록하고 기록된 결과를 저장했습니다.
종단면과 횡단면 모두에서 양성 및 악성 결절의 탄성률(Emax)의 최대값과 탄성률(Emean)의 평균값
환자가 일상적인 초음파 및 전단파 탄성촬영술을 받은 직후 다양한 섹션의 탄성 계수 값을 기록하고 기록된 결과를 저장했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

리소스 또는 인프라 부족: IPD를 공유하려면 데이터 보안을 보장하고 액세스 요청을 관리하며 필요한 문서를 제공하기 위한 리소스와 인프라가 필요합니다. 현재 이러한 리소스는 제대로 개발되지 않아 IPD를 공유하기 어려울 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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