Пациенты, прошедшие УЗИ щитовидной железы в нашем учреждении, были отобраны для проведения сдвиговолновой эластографии узлов щитовидной железы и проанализированы максимальные и средние значения модуля эластичности узлов в поперечном и продольном срезах. (SWE)
17 августа 2023 г. обновлено: Ma Zhe
Влияние ориентации среза ультразвуковой сдвиговолновой эластографии на измерение жесткости узлов щитовидной железы
Целью этого наблюдательного исследования было оценить влияние поперечных и продольных срезов на измерение жесткости узлов щитовидной железы с помощью сдвиговолновой эластографии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: (i) сравнить диагностическую эффективность различных ориентаций срезов сдвиговолновой эластографии для диагностики доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы; (ii) проанализировать корреляцию между двумя ориентациями поперечного и продольного срезов сдвиговолновой эластографии; и (iii) сравнить надежность и последовательность двух ориентаций поперечного и продольного срезов сдвиговолновой эластографии для диагностики узлов щитовидной железы.
Участники пройдут обычное ультразвуковое исследование щитовидной железы и сдвиговолновую эластографию, а также будет записан измеренный модуль эластичности узлов как в поперечном, так и в продольном сечениях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shandong, Китай
- QianfoshanH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты с узлами щитовидной железы, посещающие Первую дочернюю больницу Первого медицинского университета Шаньдуна.
Описание
Критерии включения:
Всем пациентам предоперационно проводилась ультразвуковая эластография сдвиговой волной; размеры узлов щитовидной железы варьировали от 3 до 20 мм; все узелки подверглись пункционной биопсии или хирургическому вмешательству для получения патологических результатов.
Критерий исключения:
Отсутствие результатов патологии по разным причинам; низкое качество ультразвуковых изображений; недостающие данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ориентация сечения ультразвуковой эластографии сдвиговой волной
|
Пациента укладывали в положение лежа на спине, вытянув голову назад, чтобы полностью обнажить место исследования шейного отдела щитовидной железы.
Инструмент был настроен соответствующим образом для достижения оптимального качества изображения, подозрительный узел был обнаружен в обычном ультразвуковом режиме, была выбрана опция SWE в режиме VT, и пациенту было дано указание задержать дыхание, чтобы минимизировать влияние дыхания, и были получены эластограммы. узелка в поперечном и продольном срезах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения модуля упругости
Временное ограничение: Значения модуля упругости различных сечений регистрировались сразу после проведения пациентами планового ультразвукового исследования и сдвиговолновой эластографии, и записанные результаты сохранялись.
|
максимальное значение модуля упругости (Emax) и среднее значение модуля упругости (Emean) доброкачественных и злокачественных узелков как в продольном, так и в поперечном срезах
|
Значения модуля упругости различных сечений регистрировались сразу после проведения пациентами планового ультразвукового исследования и сдвиговолновой эластографии, и записанные результаты сохранялись.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(024)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Недостаток ресурсов или инфраструктуры. Для совместного использования IPD требуются ресурсы и инфраструктура для обеспечения безопасности данных, управления запросами на доступ и предоставления необходимой документации.
В настоящее время эти ресурсы недостаточно развиты, поэтому обмен IPD может быть затруднен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .