Pacjenci poddani badaniu USG tarczycy w naszym ośrodku zostali zakwalifikowani do badania elastografii guzków tarczycy metodą fali ścinającej oraz poddano analizie maksymalne i średnie wartości modułu sprężystości guzków w przekroju poprzecznym i podłużnym. (SWE)
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ma Zhe
Wpływ orientacji przekroju elastografii ultradźwiękowej fali poprzecznej na pomiar sztywności guzków tarczycy
Celem pracy obserwacyjnej była ocena wpływu przekrojów poprzecznych i podłużnych na pomiar sztywności guzków tarczycy metodą elastografii fali poprzecznej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: (i) porównanie skuteczności diagnostycznej różnych orientacji przekrojów elastografii fali poprzecznej w diagnostyce łagodnych i złośliwych guzków tarczycy; (ii) analiza korelacji pomiędzy dwiema orientacjami przekrojów poprzecznych i podłużnych w elastografii fali poprzecznej; oraz (iii) porównanie wiarygodności i spójności dwóch orientacji przekrojów poprzecznych i podłużnych elastografii fali poprzecznej w diagnostyce guzków tarczycy.
Uczestnicy zostaną poddani rutynowym badaniom ultrasonograficznym tarczycy i elastografii fali poprzecznej, po czym zostanie zarejestrowany zmierzony moduł sprężystości guzków w przekroju poprzecznym i podłużnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shandong, Chiny
- QianfoshanH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano pacjentów z guzkami tarczycy, hospitalizowanych w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong.
Opis
Kryteria przyjęcia:
U wszystkich chorych wykonano przedoperacyjną ultrasonografię elastograficzną fali poprzecznej; guzki tarczycy miały wielkość od 3 do 20 mm; wszystkie guzki poddano biopsji nakłuciowej lub zabiegowi chirurgicznemu w celu uzyskania wyników patologicznych.
Kryteria wyłączenia:
Niedostępność wyników patologii z różnych powodów; zła jakość obrazów USG; brakujące dane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
orientacja przekroju elastografii ultradźwiękowej fali poprzecznej
|
Pacjentkę ułożono w pozycji odleżynowej z wyprostem głowy do tyłu, aby w pełni odsłonić miejsce badania tarczycy w odcinku szyjnym.
Instrument został odpowiednio dostosowany w celu uzyskania optymalnej jakości obrazowania, zlokalizowano podejrzany guzek w trybie USG konwencjonalnym, wybrano opcję SWE w trybie VT, pacjentowi polecono wstrzymać oddech w celu zminimalizowania efektu oddychania oraz wykonano elastogramy uzyskano guzek w przekroju poprzecznym i podłużnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości modułu sprężystości
Ramy czasowe: Wartości modułu sprężystości poszczególnych przekrojów rejestrowano bezpośrednio po rutynowym badaniu USG i elastografii fali poprzecznej oraz zapisywano zarejestrowane wyniki.
|
maksymalna wartość modułu sprężystości (Emax) i średnia wartość modułu sprężystości (Emean) guzków łagodnych i złośliwych zarówno w przekroju podłużnym, jak i poprzecznym
|
Wartości modułu sprężystości poszczególnych przekrojów rejestrowano bezpośrednio po rutynowym badaniu USG i elastografii fali poprzecznej oraz zapisywano zarejestrowane wyniki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(024)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak zasobów lub infrastruktury: Udostępnianie IPD wymaga zasobów i infrastruktury w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych, zarządzania żądaniami dostępu i zapewnienia niezbędnej dokumentacji.
Obecnie zasoby te nie są dobrze rozwinięte, dlatego udostępnianie IPD może być trudne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .