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Les patients ayant subi une échographie thyroïdienne dans notre établissement ont été sélectionnés pour l'élastographie par ondes de cisaillement des nodules thyroïdiens, et les valeurs maximales et moyennes du module d'élasticité des nodules dans les coupes transversales et longitudinales ont été analysées. (SWE)

17 août 2023 mis à jour par: Ma Zhe

Influence de l'orientation de la section de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons sur la mesure de la rigidité des nodules thyroïdiens

L'objectif de cette étude observationnelle était d'évaluer l'effet des coupes transversales et longitudinales sur la mesure de la rigidité des nodules thyroïdiens par élastographie par ondes de cisaillement. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : (i) comparer l'efficacité diagnostique de différentes orientations de coupe de l'élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic des nodules thyroïdiens bénins et malins ; (ii) analyser la corrélation entre les deux orientations des coupes transversales et longitudinales de l'élastographie par ondes de cisaillement ; et (iii) comparer la fiabilité et la cohérence des deux orientations des coupes transversales et longitudinales de l'élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic des nodules thyroïdiens. Les participants subiront un examen échographique de routine de la glande thyroïde et une élastographie par ondes de cisaillement, et le module d'élasticité mesuré des nodules dans les sections transversales et longitudinales sera enregistré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shandong, Chine
        • QianfoshanH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients présentant des nodules thyroïdiens fréquentant le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ont été sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients ont subi une échographie-élastographie par ondes de cisaillement préopératoire ; les nodules thyroïdiens mesuraient entre 3 et 20 mm ; tous les nodules ont subi une biopsie par ponction ou une intervention chirurgicale pour obtenir des résultats pathologiques.

Critère d'exclusion:

Indisponibilité des résultats de pathologie pour diverses raisons ; mauvaise qualité des images échographiques ; données manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
orientation de la section de l'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons
Autre: orientation des coupes
Le patient a été placé en position d’extension de la tête en décubitus dorsal pour exposer complètement le site d’examen de la thyroïde cervicale. L'instrument a été ajusté de manière appropriée pour obtenir une qualité d'imagerie optimale, le nodule suspect a été localisé en mode échographie conventionnel, l'option SWE en mode VT a été sélectionnée et il a été demandé au patient de retenir sa respiration pour minimiser l'effet de la respiration et des élastogrammes. du nodule en coupes transversales et longitudinales ont été obtenues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs du module élastique
Délai: Les valeurs du module élastique de différentes sections ont été enregistrées immédiatement après que les patients ont subi une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement et les résultats enregistrés ont été sauvegardés.
la valeur maximale du module élastique (Emax) et la valeur moyenne du module élastique (Emean) des nodules bénins et malins dans les coupes longitudinales et transversales
Les valeurs du module élastique de différentes sections ont été enregistrées immédiatement après que les patients ont subi une échographie de routine et une élastographie par ondes de cisaillement et les résultats enregistrés ont été sauvegardés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ma Zhe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2023(024)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Manque de ressources ou d'infrastructure : le partage d'IPD nécessite des ressources et une infrastructure pour garantir la sécurité des données, gérer les demandes d'accès et fournir la documentation nécessaire. Actuellement, ces ressources ne sont pas bien développées, il peut donc être difficile de partager des IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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