I pazienti sottoposti a ecografia tiroidea presso il nostro istituto sono stati selezionati per l'elastografia a onde di taglio dei noduli tiroidei e sono stati analizzati i valori massimi e medi del modulo di elasticità dei noduli nelle sezioni trasversali e longitudinali. (SWE)
17 agosto 2023 aggiornato da: Ma Zhe
Influenza dell'orientamento della sezione dell'elastografia a onde di taglio ad ultrasuoni sulla misurazione della rigidità dei noduli tiroidei
L'obiettivo di questo studio osservazionale era di valutare l'effetto delle sezioni trasversali e longitudinali sulla misurazione della rigidità del nodulo tiroideo mediante elastografia a onde di taglio.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: (i) confrontare l'efficacia diagnostica di diversi orientamenti di sezione dell'elastografia a onde di taglio per la diagnosi di noduli tiroidei benigni e maligni; (ii) analizzare la correlazione tra i due orientamenti delle sezioni trasversale e longitudinale dell'elastografia a onde di taglio; e (iii) confrontare l'affidabilità e la coerenza dei due orientamenti delle sezioni trasversali e longitudinali dell'elastografia a onde di taglio per la diagnosi dei noduli tiroidei.
I partecipanti verranno sottoposti a esame ecografico di routine della ghiandola tiroidea e all'elastografia a onde di taglio e verrà registrato il modulo di elasticità misurato dei noduli nelle sezioni trasversali e longitudinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong, Cina
- QianfoshanH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati selezionati pazienti con noduli tiroidei frequentanti il primo ospedale affiliato della prima università medica di Shandong.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecografia preoperatoria con elastografia a onde di taglio; i noduli tiroidei avevano dimensioni comprese tra 3 e 20 mm; tutti i noduli sono stati sottoposti a biopsia puntura o intervento chirurgico per ottenere risultati patologici.
Criteri di esclusione:
Indisponibilità degli esiti patologici per vari motivi; scarsa qualità delle immagini ecografiche; dati mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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orientamento della sezione dell'elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni
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Il paziente è stato posto in decubito supino con estensione testa indietro per esporre completamente il sito di esame della tiroide cervicale.
Lo strumento è stato regolato in modo appropriato per ottenere una qualità di imaging ottimale, il nodulo sospetto è stato localizzato in modalità ecografica convenzionale, è stata selezionata l'opzione SWE in modalità VT e al paziente è stato chiesto di trattenere il respiro per ridurre al minimo l'effetto della respirazione e sono stati eseguiti elastogrammi del nodulo in sezioni trasversali e longitudinali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valori del modulo elastico
Lasso di tempo: I valori del modulo elastico delle diverse sezioni sono stati registrati immediatamente dopo che i pazienti sono stati sottoposti di routine all'ecografia e all'elastografia a onde di taglio e i risultati registrati sono stati salvati.
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il valore massimo del modulo elastico (Emax) e il valore medio del modulo elastico (Emean) dei noduli benigni e maligni sia nelle sezioni longitudinali che trasversali
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I valori del modulo elastico delle diverse sezioni sono stati registrati immediatamente dopo che i pazienti sono stati sottoposti di routine all'ecografia e all'elastografia a onde di taglio e i risultati registrati sono stati salvati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2023(024)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
Mancanza di risorse o infrastrutture: la condivisione degli IPD richiede risorse e infrastrutture per garantire la sicurezza dei dati, gestire le richieste di accesso e fornire la documentazione necessaria.
Attualmente queste risorse non sono ben sviluppate, quindi potrebbe essere difficile condividere gli IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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