Patiënten die in onze instelling schildklierechografie ondergingen, werden geselecteerd voor shear-wave-elastografie van schildklierknobbeltjes, en de maximale en gemiddelde waarden van de elasticiteitsmodulus van de knobbeltjes in transversale en longitudinale secties werden geanalyseerd. (SWE)
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Ma Zhe
Invloed van sectie-oriëntatie van ultrasone shear-wave-elastografie op het meten van de stijfheid van schildklierknobbeltjes
Het doel van dit observationele onderzoek was het evalueren van het effect van dwars- en lengtedoorsneden op de meting van de stijfheid van de schildklierknobbeltjes door middel van schuifgolfelastografie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (i) het vergelijken van de diagnostische effectiviteit van verschillende sectie-oriëntaties van shear wave-elastografie voor de diagnose van goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes; (ii) het analyseren van de correlatie tussen de twee oriëntaties van transversale en longitudinale secties van schuifgolfelastografie; en (iii) om de betrouwbaarheid en consistentie van de twee oriëntaties van transversale en longitudinale secties van schuifgolfelastografie te vergelijken voor de diagnose van schildklierknobbeltjes.
Deelnemers zullen routinematig echografisch onderzoek van de schildklier en schuifgolfelastografie ondergaan, en de gemeten elasticiteitsmodulus van de knobbeltjes in zowel transversale als longitudinale secties zal worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shandong, China
- QianfoshanH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met schildklierknobbeltjes die het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University bezochten, werden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten ondergingen preoperatieve echografie met shear-wave-elastografie; schildklierknobbeltjes varieerden van 3 tot 20 mm groot; alle knobbeltjes ondergingen een punctiebiopsie of een operatie om pathologische resultaten te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
Onbeschikbaarheid van pathologieresultaten om verschillende redenen; slechte kwaliteit van echografiebeelden; ontbrekende gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sectieoriëntatie van ultrasone schuifgolfelastografie
|
De patiënt werd in een decubitus liggende, hoofd-achterwaartse extensiepositie geplaatst om de onderzoeksplaats van de cervicale schildklier volledig bloot te leggen.
Het instrument werd op de juiste manier aangepast om een optimale beeldkwaliteit te bereiken, de verdachte knobbel werd gelokaliseerd in de conventionele ultrasone modus, de SWE-optie in de VT-modus werd geselecteerd en de patiënt kreeg de opdracht zijn/haar adem in te houden om het effect van de ademhaling te minimaliseren, en elastogrammen van de knobbel in dwars- en lengtedoorsneden werden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elastische moduluswaarden
Tijdsspanne: De waarden van de elastische modulus van verschillende secties werden geregistreerd onmiddellijk nadat de patiënten routinematige echografie en schuifgolfelastografie hadden ondergaan en de geregistreerde resultaten werden opgeslagen.
|
de maximale waarde van de elastische modulus (Emax) en de gemiddelde waarde van de elastische modulus (Emean) van goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes in zowel longitudinale als transversale secties
|
De waarden van de elastische modulus van verschillende secties werden geregistreerd onmiddellijk nadat de patiënten routinematige echografie en schuifgolfelastografie hadden ondergaan en de geregistreerde resultaten werden opgeslagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2023(024)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gebrek aan middelen of infrastructuur: Het delen van IPD's vereist middelen en infrastructuur om gegevensbeveiliging te garanderen, toegangsverzoeken te beheren en de nodige documentatie te verstrekken.
Momenteel zijn deze bronnen nog niet goed ontwikkeld, waardoor het lastig kan zijn om IPD’s te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .