- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06007859
Patienter, der gennemgik skjoldbruskkirtelultralyd på vores institution, blev udvalgt til forskydningsbølgeelastografi af skjoldbruskkirtelknuder, og de maksimale og gennemsnitlige værdier af knudernes elasticitetsmodul i tværgående og langsgående sektioner blev analyseret. (SWE)
17. august 2023 opdateret af: Ma Zhe
Indflydelse af sektionsorientering af ultralydsforskydningsbølgeelastografi på måling af stivhed i skjoldbruskkirtlen
Formålet med denne observationelle undersøgelse var at evaluere effekten af tværgående og langsgående snit på måling af skjoldbruskkirtelknoldestivhed ved forskydningsbølgeelastografi.
Hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare, er: (i) at sammenligne den diagnostiske effektivitet af forskellige sektionsorienteringer af forskydningsbølgeelastografi til diagnosticering af benigne og maligne skjoldbruskkirtelknuder; (ii) at analysere korrelationen mellem de to orienteringer af tværgående og langsgående sektioner af forskydningsbølgeelastografi; og (iii) at sammenligne pålideligheden og konsistensen af de to orienteringer af tværgående og langsgående sektioner af forskydningsbølgeelastografi til diagnosticering af thyreoideaknudler.
Deltagerne vil gennemgå rutinemæssig ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen og forskydningsbølgeelastografi, og det målte elasticitetsmodul af knuderne i både tværgående og langsgående snit vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shandong, Kina
- QianfoshanH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skjoldbruskkirtelknuder, der går på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University, blev udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter gennemgik præoperativ shear-wave elastografi ultralyd; skjoldbruskkirtel noduler varierede fra 3 til 20 mm i størrelse; alle knuder gennemgik punkturbiopsi eller operation for at opnå patologiske resultater.
Ekskluderingskriterier:
Utilgængeligheden af patologiske resultater af forskellige årsager; dårlig kvalitet af ultralydsbilleder; manglende data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sektionsorientering af ultralydsforskydningsbølgeelastografi
|
Patienten blev anbragt i en decubitus liggende hoved-ryg-forlængelseposition for fuldt ud at blotlægge det cervikale thyreoidea-undersøgelsessted.
Instrumentet blev justeret passende for at opnå optimal billedkvalitet, den mistænkelige knude blev lokaliseret i konventionel ultralydstilstand, SWE-indstillingen i VT-tilstand blev valgt, og patienten blev instrueret i at holde vejret for at minimere effekten af respiration, og elastogrammer af knuden i tværgående og langsgående snit blev opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elasticitetsmodulværdier
Tidsramme: Elasticitetsmodulværdierne for forskellige sektioner blev registreret umiddelbart efter, at patienterne gennemgik rutinemæssig ultralyd og forskydningsbølgeelastografi, og de registrerede resultater blev gemt.
|
den maksimale værdi af elasticitetsmodul (Emax) og gennemsnitsværdien af elasticitetsmodul (Emean) af benigne og ondartede knuder i både langsgående og tværgående snit
|
Elasticitetsmodulværdierne for forskellige sektioner blev registreret umiddelbart efter, at patienterne gennemgik rutinemæssig ultralyd og forskydningsbølgeelastografi, og de registrerede resultater blev gemt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2023(024)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Mangel på ressourcer eller infrastruktur: Deling af IPD'er kræver ressourcer og infrastruktur for at sikre datasikkerhed, administrere adgangsanmodninger og levere nødvendig dokumentation.
I øjeblikket er disse ressourcer ikke veludviklede, så det kan være svært at dele IPD'er.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel noduler
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med sektionsorientering
-
University of FloridaTrukket tilbageDiabetes mellitus | Hæmatologiske sygdomme | Kræft | Kronisk sygdom | Cystisk fibrose | Narrativ medicin | Dødelig sygdom | Reumatologisk lidelse | Onkologiske lidelserForenede Stater
-
Karolinska InstitutetStockholm City Council; Children's right in societyIkke rekrutterer endnuForældre-barn relationer | ImmigrantSverige
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Barn | Angst | Sedation | Virtual reality
-
St. Louis UniversityAfsluttetGraviditet | OvervægtigeForenede Stater