Pasienter som gjennomgikk ultrasonografi av skjoldbruskkjertelen ved vår institusjon ble valgt ut for skjærbølgeelastografi av skjoldbruskknuter, og maksimale og gjennomsnittlige verdier for elastisitetsmodulen til knuter i tverr- og langsgående seksjoner ble analysert. (SWE)
17. august 2023 oppdatert av: Ma Zhe
Påvirkning av seksjonsorientering av ultralydskjærbølgeelastografi på måling av stivhet av skjoldbruskknuter
Målet med denne observasjonsstudien var å evaluere effekten av tverr- og lengdesnitt på måling av skjoldbruskknute-stivhet ved skjærbølgeelastografi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (i) å sammenligne den diagnostiske effektiviteten til forskjellige seksjonsorienteringer av skjærbølgeelastografi for diagnostisering av benigne og ondartede skjoldbruskknuter; (ii) å analysere korrelasjonen mellom de to orienteringene av tverrgående og langsgående seksjoner av skjærbølgeelastografi; og (iii) å sammenligne påliteligheten og konsistensen til de to orienteringene av tverrgående og langsgående seksjoner av skjærbølgeelastografi for diagnostisering av skjoldbruskknuter.
Deltakerne vil gjennomgå rutinemessig ultralydundersøkelse av skjoldbruskkjertelen og skjærbølgeelastografi, og den målte elastisitetsmodulen til knutene i både tverr- og lengdesnitt vil bli registrert.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shandong, Kina
- QianfoshanH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med skjoldbruskknuter som går på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University ble valgt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasientene gjennomgikk preoperativ skjærbølgeelastografi ultrasonografi; skjoldbruskknuter varierte fra 3 til 20 mm i størrelse; alle knuter gjennomgikk punkteringsbiopsi eller kirurgi for å oppnå patologiske resultater.
Ekskluderingskriterier:
Utilgjengelighet av patologiresultater av ulike årsaker; dårlig kvalitet på ultralydbilder; manglende data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
seksjonsorientering av ultralydskjærbølgeelastografi
|
Pasienten ble plassert i en decubitus liggende hode-ryggekstensjonsposisjon for å eksponere undersøkelsesstedet for livmorhalsskjoldbruskkjertelen.
Instrumentet ble justert riktig for å oppnå optimal bildekvalitet, den mistenkelige knuten ble lokalisert i konvensjonell ultralydmodus, SWE-alternativet i VT-modus ble valgt, og pasienten ble bedt om å holde pusten for å minimere effekten av respirasjon, og elastogrammer av knuten i tverr- og lengdesnitt ble oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elastisitetsmodulverdier
Tidsramme: Elastisk modulverdiene for forskjellige seksjoner ble registrert umiddelbart etter at pasientene gjennomgikk rutinemessig ultralyd og skjærbølgeelastografi, og de registrerte resultatene ble lagret.
|
den maksimale verdien av elastisitetsmodulen (Emax) og gjennomsnittsverdien av elastisitetsmodulen (Emean) av benigne og ondartede knuter i både langsgående og tverrgående snitt
|
Elastisk modulverdiene for forskjellige seksjoner ble registrert umiddelbart etter at pasientene gjennomgikk rutinemessig ultralyd og skjærbølgeelastografi, og de registrerte resultatene ble lagret.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(024)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Mangel på ressurser eller infrastruktur: Deling av IPD-er krever ressurser og infrastruktur for å sikre datasikkerhet, administrere tilgangsforespørsler og gi nødvendig dokumentasjon.
For tiden er disse ressursene ikke godt utviklet, så det kan være vanskelig å dele IPD-er.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .