高齢者の不安定な歩行を改善するための非侵襲的脳刺激 (StimGait)
2026年1月16日 更新者：Hebrew SeniorLife
脳ネットワークを調節して転倒の危険がある高齢者の歩行のばらつきを軽減する
歩行は、体の繰り返しの動きを伴う複雑かつ継続的な作業です。
比較的大きな歩行変動は、高齢者の転倒や認知機能の低下を敏感に予測します。
これまでの研究では、歩行の変動性とそれに関連する認知機能（つまり、持続的な注意力）に関連する独特の脳ネットワークの関係が特定されています。
このプロジェクトは、共有脳ネットワークのダイナミクスを調節するように設計された非侵襲的な脳刺激モンタージュを開発し、転倒の危険がある高齢者の安静時の機能的接続、歩行、認知能力に対するその効果を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、高齢者の不安定な歩行を改善するための tDCS の非侵襲的脳刺激介入の有効性を調べるためのランダム化比較試験です。
歩行変動が大きい30人の高齢者を登録します。
参加者は、a) 10 セッションの tDCS と、b) 5 セッションの偽刺激とそれに続く 5 セッションの tDCS の 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、一連の介入前評価、2 週間にわたって 1 日 1 回、20 分間の刺激セッションを 10 回行う脳刺激介入、および一連の介入後評価に取り組みます。
このプロジェクトは、tDCS を使用して高齢者の歩行のばらつきを軽減できることを実証することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上。
- 英語を話し、読む能力。
- 少なくとも 1 分間、自立して継続的に歩く能力。
- 推奨速度での直線歩行中の平均歩幅時間の変動係数 (CoV) が 0.025 より大きく、それに等しいことで定義される歩行変動の増加。
除外基準:
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 18 未満と定義する軽度認知障害以上。
- パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、活動性脳腫瘍、またはその他の神経疾患。
- 歩行に重大な支障をきたす、自己申告による痛みまたは下肢の変形。
- MRI または tDCS に対する禁忌。
- 過去 3 か月以内に入院または積極的な治療が必要となる急性疾患または診断の悪化のエピソード。
- うっ血性心不全、狭心症、制御不能な不整脈、DVT、またはその他の制御不能な心血管イベントに対する現在の治療。
- 過去3か月以内に心筋梗塞、冠動脈バイパス術、血管形成術、またはその他の心臓疾患を患った、
- 化学療法/放射線療法を受けている活動性がん。
- 大うつ病性障害、統合失調症、精神病、またはその他の精神疾患を含む精神疾患の併存疾患。
- 最近の鎮静薬（鎮静薬、抗精神病薬、催眠薬、抗うつ薬）の使用、または前月以内に薬を変更した。
- 慢性めまいまたはその他の診断された前庭障害。
- 法的盲目、メガネ、コンタクトレンズ、薬、手術では矯正できない視覚障害。
- WiFi アクセスがない方
- 留学期間中、現在の住居に住む予定がない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS介入
1 日 1 回、20 分間の tDCS セッションが 2 週間連続で 10 回提供されます。
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TDCS モンタージュは、背側注意ネットワークとデフォルト ネットワークの間の機能的接続を調整するために開発されました。
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偽コンパレータ：シャムとその後の tDCS
第 1 週に 1 日 1 回、20 分間の偽セッションを 5 回、続いて第 2 週に 1 日 1 回、20 分間の tDCS セッションを 5 回実施しました。
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TDCS「Acti-」シャム モンタージュは、tDCS に関連する皮膚感覚を再現するために開発されていますが、対象のネットワーク上の本質的にはヌル電場です。
TDCS モンタージュは、背側注意ネットワークとデフォルト ネットワークの間の機能的接続を調整するために開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の変動
時間枠：ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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この測定値は、Mobility Lab (APDM Inc) とスマートフォン アプリの両方によって取得されます。
歩行変動は、検証された歩幅時間に対する変動係数として定義されます。
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ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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この測定値は、Mobility Lab (APDM InC) によって収集されています。
指定された距離を歩くのにかかる時間によって定義される歩行速度 ID。
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ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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段階的に開始する連続パフォーマンス タスク (gradCPT) の精度 (d プライム)
時間枠：ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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GradCPT は、持続的な注意力を測定するために設計されたコンピューターベースの認知タスクです。
gradCPT の精度 (d 素数) は、gradCPT 分析ツール ボックスから導き出すことができます。
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ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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デュアルタスクの歩行パフォーマンス
時間枠：ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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参加者には、1) 自ら選択した快適な速度で歩く、2) ランダムな 3 桁の数字から 1 分または 3 分ずつ逆算しながら歩く、の 2 つの条件で歩いていただきます。
参加者が同時に歩き、数を数えている間に、デュアルタスクの歩行特性が捕捉されます。
さらに、自分で選択した快適な速度での歩行から、二重課題の歩行を完了するのにかかるコストを計算します。
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ベースライン、介入直後、1 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：On-Yee Lo, Ph.D.、Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (実際)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00057363
- K01AG075252 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
今後の計画では、データをデータ リポジトリで利用できるようにする予定です。
IPD 共有時間枠
データのブラインド化が解除されると、データが利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データが保持されているリポジトリに応じて異なります。
データの使用は、許可および将来のプロジェクトの適切な被験者のレビューによって制限されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。