Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation for at forbedre ustabil gang hos ældre voksne (StimGait)

16. januar 2026 opdateret af: Hebrew SeniorLife

Modulerende hjernenetværk for at reducere gangvariabilitet hos ældre voksne med risiko for at falde

At gå er en kompleks og kontinuerlig opgave, der indebærer gentagne bevægelser af kroppen. Relativt høj gangvariabilitet forudsiger følsomt fald og kognitivt fald hos ældre voksne. Tidligere arbejde har identificeret et unikt hjernenetværksforhold forbundet med gangvariabilitet og dets relevante kognitive funktion (dvs. vedvarende opmærksomhed). Dette projekt har til formål at udvikle en ikke-invasiv hjernestimuleringsmontage designet til at modulere den delte hjernenetværks dynamik og at demonstrere dens virkninger på hviletilstands funktionelle forbindelse, gang og kognitiv ydeevne hos ældre voksne med risiko for fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​en ikke-invasiv hjernestimuleringsintervention af tDCS for at forbedre ustabil gang hos ældre voksne. Vi vil tilmelde 30 ældre voksne med forhøjet gangvariabilitet. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to arme: a) 10 sessioner med tDCS og b) 5 sessioner med falsk stimulering efterfulgt af 5 sessioner med tDCS. Deltagerne vil deltage i et sæt præ-interventionsvurderinger, hjernestimuleringsinterventionen - bestående af 10, én gang dagligt, 20-minutters stimulationssessioner over en 2-ugers periode, og et sæt post-interventionsvurderinger. Dette projekt forventes at demonstrere, at tDCS kan bruges til at reducere gangvariabilitet hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og derover.
  • Evne til at tale og læse engelsk.
  • Evne til at gå selvstændigt og uafbrudt i mindst 1 minut.
  • Forhøjet gangvariabilitet som defineret af en variationskoefficient (CoV) omkring gennemsnitlig skridttid større og lig med 0,025 under lige-line gang med foretrukken hastighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end mild kognitiv svækkelse defineret af en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mindre end 18.
  • Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde, aktiv hjernetumor eller andre neurologiske lidelser.
  • Selvrapporteret smerte eller skam af underekstremiteter, der væsentligt forstyrrer gang.
  • Kontraindikationer til MR eller tDCS.
  • En episode med akut sygdom eller forværring af en diagnose, der kræver indlæggelse eller aktiv behandling inden for de seneste 3 måneder.
  • Nuværende behandling for kongestiv hjertesvigt, angina, ukontrolleret arytmi, DVT eller andre ukontrollerede kardiovaskulære hændelser.
  • Myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, angioplastik eller andre hjertesygdomme inden for de seneste 3 måneder,
  • Aktiv cancer, for hvilken der modtages kemo-/strålebehandling.
  • Psykiatrisk komorbiditet, herunder svær depressiv lidelse, skizofreni, psykose eller anden psykiatrisk sygdom.
  • Nylig brug af sefating medicin (beroligende medicin, antipsykotika, hypnotika, antidepressiva) eller ændring i medicin inden for den foregående måned.
  • Kronisk vertigo eller andre diagnosticerede vestibulære lidelser.
  • Juridisk blindhed, synshandicap, der ikke kan korrigeres med briller, kontaktlinser, medicin eller kirurgi.
  • Dem uden WiFi-adgang
  • Dem, der ikke planlægger at bo i deres nuværende hjem under studiets varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS intervention
Ti, en gang dagligt, 20-minutters sessioner med tDCS vil blive leveret over to på hinanden følgende uger.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (aktiv)
TDCS-montagen er udviklet til at modulere den funktionelle forbindelse mellem det dorsale opmærksomhedsnetværk og standardnetværket.
Sham-komparator: Sham og derefter tDCS
Fem, en gang dagligt, 20-minutters sessioner med humbug i uge et efterfulgt af fem, en gang dagligt, 20-minutters sessioner med tDCS i uge to.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (Sham)
TDCS "Acti-" Sham-montagen er udviklet til at genskabe de kutane fornemmelser forbundet med tDCS, men i det væsentlige et nul elektrisk felt over netværkene af interesse.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (aktiv)
TDCS-montagen er udviklet til at modulere den funktionelle forbindelse mellem det dorsale opmærksomhedsnetværk og standardnetværket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariation
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
Denne foranstaltning er fanget af både Mobility Lab (APDM Inc) og smartphone-appen. Gangvariabilitet er defineret som variationskoefficienten til validerede skridttider.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
Dette mål er fanget af Mobility Lab (APDM InC). Ganghastigheds-id defineret af den tid, det tager at gå en bestemt distance.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
Nøjagtighed (d prime) på den gradvise begyndende kontinuerlige præstationsopgave (gradCPT)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
GradCPT er en computerbaseret kognitiv opgave designet til at måle vedvarende opmærksomhed. Nøjagtighed (d prime) på gradCPT kan udledes fra gradCPT analyseværktøjskassen.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
Dual-task gangpræstation
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at gå under to forhold: 1) gå med en behagelig, selvvalgt hastighed og 2) gå, mens de tæller bagud med 1' eller 3'ere fra et tilfældigt 3-cifret tal. Dual-task gangkarakteristika vil blive fanget, mens deltagerne samtidig går og tæller. Vi vil yderligere beregne omkostningerne det tager at fuldføre den dobbelte opgave at gå fra at gå med en behagelig, selvvalgt hastighed.
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00057363
  • K01AG075252 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den fremtidige plan er at have data tilgængelige i et datalager.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når dataene er afblændet.

IPD-delingsadgangskriterier

Afhængigt af de arkiver, hvori dataene opbevares. Brug af dataene vil være begrænset af tilladelse og passende menneskelige forsøgspersoners gennemgang af det potentielle projekt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (Sham)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner