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Estimulación cerebral no invasiva para mejorar la marcha inestable en adultos mayores (StimGait)

16 de enero de 2026 actualizado por: Hebrew SeniorLife

Modulación de las redes cerebrales para reducir la variabilidad de la marcha en adultos mayores con riesgo de caídas

Caminar es una tarea compleja y continua que implica movimientos repetitivos del cuerpo. La variabilidad de la marcha relativamente alta predice de manera sensible las caídas y el deterioro cognitivo en los adultos mayores. Trabajos anteriores han identificado una relación única de la red cerebral relacionada con la variabilidad de la marcha y su función cognitiva relevante (es decir, la atención sostenida). Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un montaje de estimulación cerebral no invasivo diseñado para modular la dinámica de las redes cerebrales compartidas y demostrar sus efectos sobre la conectividad funcional en estado de reposo, la marcha y el rendimiento cognitivo en adultos mayores con riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de una intervención de estimulación cerebral no invasiva de tDCS para mejorar la marcha inestable en adultos mayores. Inscribiremos a 30 adultos mayores con elevada variabilidad de la marcha. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos brazos: a) 10 sesiones de tDCS y b) 5 sesiones de estimulación simulada seguidas de 5 sesiones de tDCS. Los participantes participarán en una serie de evaluaciones previas a la intervención, la intervención de estimulación cerebral, que consta de 10 sesiones de estimulación de 20 minutos, una vez al día, durante un período de 2 semanas, y una serie de evaluaciones posteriores a la intervención. Se espera que este proyecto demuestre que tDCS se puede utilizar para reducir la variabilidad de la marcha en adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
        • Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y más.
  • Capacidad para hablar y leer inglés.
  • Capacidad para caminar de forma independiente y continua durante al menos 1 minuto.
  • Variabilidad elevada de la marcha definida por un coeficiente de variación (CoV) sobre el tiempo de zancada promedio mayor e igual a 0,025 durante la caminata en línea recta a la velocidad preferida.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo más que leve definido por una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 18.
  • Enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, tumor cerebral activo u otros trastornos neurológicos.
  • Dolor autoinformado o deformidad de las extremidades inferiores que altera significativamente la marcha.
  • Contraindicaciones para resonancia magnética o tDCS.
  • Un episodio de enfermedad aguda o exacerbación de un diagnóstico que requiere hospitalización o tratamiento activo dentro de los últimos 3 meses.
  • Tratamiento actual para insuficiencia cardíaca congestiva, angina, arritmia no controlada, TVP u otros eventos cardiovasculares no controlados.
  • Infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia u otras afecciones cardíacas en los últimos 3 meses,
  • Cáncer activo para el cual se está recibiendo quimioterapia/radioterapia.
  • Comorbilidad psiquiátrica, incluido trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, psicosis u otras enfermedades psiquiátricas.
  • Uso reciente de algún medicamento sedante (sedantes, antipsicóticos, hipnóticos, antidepresivos) o cambio de medicación dentro del mes anterior.
  • Vértigo crónico u otros trastornos vestibulares diagnosticados.
  • Ceguera legal, discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos, lentes de contacto, medicamentos o cirugía.
  • Aquellos sin acceso WiFi
  • Aquellos que no planean vivir en sus hogares actuales durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención tDCS
Se proporcionarán diez sesiones de tDCS de 20 minutos, una vez al día, durante dos semanas consecutivas.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) (activa)
El montaje tDCS está desarrollado para modular la conectividad funcional entre la red de atención dorsal y la red predeterminada.
Comparador falso: Simulación y luego tDCS
Cinco sesiones de simulación de 20 minutos, una vez al día, en la primera semana, seguidas de cinco sesiones de tDCS de 20 minutos, una vez al día, en la segunda semana.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) (sham)
El montaje tDCS "Acti-" Sham está desarrollado para recrear las sensaciones cutáneas asociadas con tDCS, pero esencialmente un campo eléctrico nulo sobre las redes de interés.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) (activa)
El montaje tDCS está desarrollado para modular la conectividad funcional entre la red de atención dorsal y la red predeterminada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
Esta medida es capturada tanto por Mobility Lab (APDM Inc) como por la aplicación para teléfonos inteligentes. La variabilidad de la marcha se define como el coeficiente de variación de los tiempos de zancada validados.
Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
Esta medida es capturada por Mobility Lab (APDM InC). Identificación de la velocidad de la marcha definida por el tiempo que uno tarda en caminar una distancia específica.
Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
Precisión (d prime) en la tarea de desempeño continuo de inicio gradual (gradCPT)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
El gradCPT es una tarea cognitiva basada en computadora diseñada para medir la atención sostenida. La precisión (d prime) del gradCPT se puede derivar de la caja de herramientas de análisis del gradCPT.
Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
Rendimiento de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes
Se pedirá a los participantes que caminen en dos condiciones: 1) caminar a una velocidad cómoda y autoseleccionada y 2) caminar mientras cuenta hacia atrás de 1' o 3 a partir de un número aleatorio de 3 dígitos. Las características de la marcha de doble tarea se capturarán mientras los participantes caminan y cuentan simultáneamente. Calcularemos además el costo que uno requiere para completar la caminata de doble tarea caminando a una velocidad cómoda y seleccionada por uno mismo.
Valor inicial, postintervención inmediata, seguimiento al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hebrew SeniorLife

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00057363
  • K01AG075252 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El plan prospectivo es tener datos disponibles en un repositorio de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles cuando no estén cegados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Dependiendo de los repositorios en los que se guarden los datos. El uso de los datos estará restringido mediante permiso y revisión apropiada de sujetos humanos del proyecto potencial.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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