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Stimulation cérébrale non invasive pour améliorer la démarche instable chez les personnes âgées (StimGait)

16 janvier 2026 mis à jour par: Hebrew SeniorLife

Moduler les réseaux cérébraux pour réduire la variabilité de la marche chez les personnes âgées à risque de chute

La marche est une tâche complexe et continue qui implique des mouvements répétitifs du corps. Une variabilité relativement élevée de la démarche prédit de manière sensible les chutes et le déclin cognitif chez les personnes âgées. Des travaux antérieurs ont identifié une relation unique entre les réseaux cérébraux et la variabilité de la démarche et sa fonction cognitive pertinente (c'est-à-dire l'attention soutenue). Ce projet vise à développer un montage de stimulation cérébrale non invasive conçu pour moduler la dynamique des réseaux cérébraux partagés et démontrer ses effets sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos, la démarche et les performances cognitives chez les personnes âgées à risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité d'une intervention de stimulation cérébrale non invasive du tDCS pour améliorer la démarche instable chez les personnes âgées. Nous recruterons 30 personnes âgées présentant une variabilité de démarche élevée. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras : a) 10 séances de tDCS et b) 5 séances de stimulation fictive suivies de 5 séances de tDCS. Les participants participeront à un ensemble d'évaluations pré-intervention, à l'intervention de stimulation cérébrale - composée de 10 séances de stimulation une fois par jour de 20 minutes sur une période de 2 semaines et un ensemble d'évaluations post-intervention. Ce projet devrait démontrer que le tDCS peut être utilisé pour réduire la variabilité de la démarche chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 65 ans et plus.
  • Capacité à parler et à lire l'anglais.
  • Capacité à marcher de manière autonome et continue pendant au moins 1 minute.
  • Variabilité de démarche élevée telle que définie par un coefficient de variation (CoV) sur le temps de foulée moyen plus grand et égal à 0,025 pendant la marche en ligne droite à la vitesse préférée.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive supérieure à légère définie par un score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 18.
  • Maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale active ou autres troubles neurologiques.
  • Douleur auto-déclarée ou déformation des membres inférieurs qui perturbe considérablement la marche.
  • Contre-indications à l'IRM ou au tDCS.
  • Un épisode de maladie aiguë ou une exacerbation d'un diagnostic nécessitant une hospitalisation ou un traitement actif au cours des 3 derniers mois.
  • Traitement actuel de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'angine de poitrine, de l'arythmie incontrôlée, de la TVP ou d'autres événements cardiovasculaires incontrôlés.
  • Infarctus du myocarde, pontage aorto-coronarien, angioplastie ou autres problèmes cardiaques au cours des 3 derniers mois,
  • Cancer actif pour lequel une chimiothérapie/radiothérapie est reçue.
  • Comorbidité psychiatrique, notamment trouble dépressif majeur, schizophrénie, psychose ou autre maladie psychiatrique.
  • Utilisation récente de médicaments séfaisants (sédatifs, antipsychotiques, hypnotiques, antidépresseurs) ou changement de médicament au cours du mois précédent.
  • Vertiges chroniques ou autres troubles vestibulaires diagnostiqués.
  • Cécité légale, déficiences visuelles qui ne peuvent être corrigées par des lunettes, des lentilles de contact, des médicaments ou une intervention chirurgicale.
  • Ceux qui n'ont pas accès au WiFi
  • Ceux qui ne prévoient pas de vivre dans leur logement actuel pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention tDCS
Dix séances quotidiennes de 20 minutes de tDCS seront dispensées sur deux semaines consécutives.
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) (active)
Le montage tDCS est développé pour moduler la connectivité fonctionnelle entre le réseau d'attention dorsale et le réseau par défaut.
Comparateur factice: Sham puis tDCS
Cinq séances de simulation de 20 minutes une fois par jour au cours de la première semaine, suivies de cinq séances de tDCS de 20 minutes une fois par jour au cours de la deuxième semaine.
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) (Sham)
Le montage tDCS « Acti- » Sham est développé pour recréer les sensations cutanées associées au tDCS, mais essentiellement un champ électrique nul sur les réseaux d'intérêt.
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) (active)
Le montage tDCS est développé pour moduler la connectivité fonctionnelle entre le réseau d'attention dorsale et le réseau par défaut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la démarche
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Cette mesure est capturée à la fois par Mobility Lab (APDM Inc) et par l'application pour téléphone intelligent. La variabilité de la démarche est définie comme le coefficient de variation des temps de foulée validés.
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Cette mesure est capturée par Mobility Lab (APDM InC). Identifiant de la vitesse de marche définie par le temps nécessaire pour parcourir une distance spécifiée.
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Précision (d prime) sur la tâche de performance continue à démarrage progressif (gradCPT)
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Le gradCPT est une tâche cognitive informatisée conçue pour mesurer une attention soutenue. La précision (d prime) sur le gradCPT peut être dérivée de la boîte à outils d'analyse gradCPT.
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Performance de démarche à double tâche
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois
Les participants seront invités à marcher dans deux conditions : 1) marcher à une vitesse confortable et choisie par eux-mêmes et 2) marcher en comptant à rebours de 1' ou 3 à partir d'un nombre aléatoire à 3 chiffres. Les caractéristiques de démarche à double tâche seront capturées pendant que les participants marchent et comptent simultanément. Nous calculerons en outre le coût nécessaire pour accomplir la marche à double tâche en marchant à une vitesse confortable et auto-sélectionnée.
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebrew SeniorLife

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00057363
  • K01AG075252 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan prospectif est de disposer de données disponibles dans un référentiel de données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles lorsque les données seront levées en aveugle.

Critères d'accès au partage IPD

En fonction des référentiels dans lesquels les données sont conservées. L'utilisation des données sera limitée par autorisation et examen approprié par des sujets humains du projet prospectif.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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