Icke-invasiv hjärnstimulering för att förbättra ostadig gång hos äldre vuxna (StimGait)
16 januari 2026 uppdaterad av: Hebrew SeniorLife
Modulerande hjärnnätverk för att minska gångvariation hos äldre vuxna som riskerar att falla
Att gå är en komplex och kontinuerlig uppgift som innebär repetitiva rörelser av kroppen.
Relativt hög gångvariation förutsäger känsligt fall och kognitiv försämring hos äldre vuxna.
Tidigare arbete har identifierat ett unikt hjärnnätverksförhållande kopplat till gångvariabilitet och dess relevanta kognitiva funktion (dvs ihållande uppmärksamhet).
Detta projekt syftar till att utveckla ett icke-invasivt hjärnstimuleringsmontage utformat för att modulera de delade hjärnnätverkens dynamik och att demonstrera dess effekter på vilotillstånds funktionella anslutningar, gång och kognitiv prestation hos äldre vuxna med risk för fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av en icke-invasiv hjärnstimuleringsintervention av tDCS för att förbättra ostadig gång hos äldre vuxna.
Vi kommer att registrera 30 äldre vuxna med förhöjd gångvariation.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två armar: a) 10 sessioner med tDCS och b) 5 sessioner av skenstimulering följt av 5 sessioner med tDCS.
Deltagarna kommer att engagera sig i en uppsättning bedömningar före intervention, hjärnstimuleringsinterventionen - bestående av 10, en gång dagligen, 20-minuters stimuleringssessioner under en 2-veckorsperiod, och en uppsättning bedömningar efter intervention.
Detta projekt förväntas visa att tDCS kan användas för att minska gångvariation hos äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och uppåt.
- Förmåga att tala och läsa engelska.
- Förmåga att gå självständigt och kontinuerligt i minst 1 minut.
- Förhöjd gångvariabilitet definierad av en variationskoefficient (CoV) om genomsnittlig stegtid som är större och lika med 0,025 under rätlinjegång vid föredragen hastighet.
Exklusions kriterier:
- Mer än lindrig kognitiv funktionsnedsättning definierad av en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng mindre än 18.
- Parkinsons sjukdom, multipel skleros, stroke, aktiv hjärntumör eller andra neurologiska störningar.
- Självrapporterad smärta eller skavanker i nedre extremiteter som avsevärt stör gång.
- Kontraindikationer för MRT eller tDCS.
- En episod av akut sjukdom eller exacerbation av en diagnos som kräver sjukhusvistelse eller aktiv behandling inom de senaste 3 månaderna.
- Nuvarande behandling för kongestiv hjärtsvikt, angina, okontrollerad arytmi, DVT eller andra okontrollerade kardiovaskulära händelser.
- Hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation, angioplastik eller andra hjärttillstånd under de senaste 3 månaderna,
- Aktiv cancer för vilken cellgift/strålbehandling tas emot.
- Psykiatrisk komorbiditet inklusive egentlig depression, schizofreni, psykos eller annan psykiatrisk sjukdom.
- Nylig användning av sefating mediciner (sedativa, antipsykotika, hypnotika, antidepressiva) eller förändring av medicinering under föregående månad.
- Kronisk svindel eller andra diagnostiserade vestibulära störningar.
- Legal blindhet, synnedsättningar som inte kan korrigeras med glasögon, kontaktlinser, medicin eller kirurgi.
- De utan WiFi-åtkomst
- De som inte planerar att bo i sina nuvarande hem under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS-intervention
Tio, en gång dagligen, 20-minuters sessioner med tDCS kommer att tillhandahållas under två på varandra följande veckor.
|
TDCS-montaget är utvecklat för att modulera den funktionella anslutningen mellan det dorsala uppmärksamhetsnätverket och standardnätverket.
|
|
Sham Comparator: Sham och sedan tDCS
Fem, en gång dagligen, 20-minuters sessioner med sken i vecka ett följt av fem, en gång dagligen, 20-minuters sessioner med tDCS i vecka två.
|
TDCS "Acti-" Sham-montage är utvecklat för att återskapa de kutana förnimmelserna associerade med tDCS, men ändå i huvudsak ett noll elektriskt fält över nätverken av intresse.
TDCS-montaget är utvecklat för att modulera den funktionella anslutningen mellan det dorsala uppmärksamhetsnätverket och standardnätverket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångvariabilitet
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
Denna åtgärd fångas upp av både Mobility Lab (APDM Inc) och smarttelefonappen.
Gångvariabilitet definieras som variationskoefficienten till validerade stegtider.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
Detta mått fångas upp av Mobility Lab (APDM InC).
Gånghastighets-id definieras av den tid det tar att gå en viss sträcka.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
|
Noggrannhet (d prime) på den gradvis insättande kontinuerliga prestationsuppgiften (gradCPT)
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
GradCPT är en datorbaserad kognitiv uppgift utformad för att mäta ihållande uppmärksamhet.
Noggrannhet (d prime) på gradCPT kan härledas från gradCPT-analysverktygslådan.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
|
Dubbeluppgift gångprestanda
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
Deltagarna kommer att uppmanas att gå under två förhållanden: 1) gå i en bekväm, självvald hastighet och 2) gå medan de räknar bakåt med 1' eller 3:or från ett slumpmässigt tresiffrigt tal.
Dubbel-task gångegenskaper kommer att fångas medan deltagarna samtidigt går och räknar.
Vi kommer vidare att beräkna kostnaden det tar att slutföra den dubbla uppgiften att gå från att gå i en bekväm, självvald hastighet.
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Rörlighetsbegränsning
- Gångstörningar, neurologiska
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- Pro00057363
- K01AG075252 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den blivande planen är att ha data tillgänglig i ett datalager.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga när uppgifterna är avblindade.
Kriterier för IPD Sharing Access
Beroende på i vilka arkiv data lagras.
Användningen av uppgifterna kommer att begränsas av tillstånd och lämpliga mänskliga försökspersoners granskning av det potentiella projektet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .