Estimulação cerebral não invasiva para melhorar a marcha instável em adultos mais velhos (StimGait)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Hebrew SeniorLife
Modulação de redes cerebrais para reduzir a variabilidade da marcha em idosos com risco de queda
Caminhar é uma tarefa complexa e contínua que envolve movimentos repetitivos do corpo.
A variabilidade relativamente alta da marcha prediz com sensibilidade quedas e declínio cognitivo em idosos.
Trabalhos anteriores identificaram uma relação única de rede cerebral ligada à variabilidade da marcha e à sua função cognitiva relevante (ou seja, atenção sustentada).
Este projeto visa desenvolver uma montagem de estimulação cerebral não invasiva projetada para modular a dinâmica das redes cerebrais compartilhadas e demonstrar seus efeitos na conectividade funcional do estado de repouso, na marcha e no desempenho cognitivo em idosos com risco de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia de uma intervenção de estimulação cerebral não invasiva de ETCC para melhorar a marcha instável em adultos mais velhos.
Inscreveremos 30 idosos com elevada variabilidade de marcha.
Os participantes serão randomizados em um de dois braços: a) 10 sessões de ETCC eb) 5 sessões de estimulação simulada seguidas de 5 sessões de ETCC.
Os participantes participarão de um conjunto de avaliações pré-intervenção, a intervenção de estimulação cerebral - consistindo em 10 sessões de estimulação de 20 minutos, uma vez ao dia, durante um período de 2 semanas, e um conjunto de avaliações pós-intervenção.
Espera-se que este projeto demonstre que a ETCC pode ser usada para reduzir a variabilidade da marcha em adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais.
- Capacidade de falar e ler inglês.
- Capacidade de caminhar de forma independente e contínua por pelo menos 1 minuto.
- Variabilidade elevada da marcha, conforme definida por um coeficiente de variação (CoV) sobre o tempo médio da passada maior e igual a 0,025 durante caminhada em linha reta na velocidade preferida.
Critério de exclusão:
- Mais do que comprometimento cognitivo leve definido por uma pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 18.
- Doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, tumor cerebral ativo ou outros distúrbios neurológicos.
- Dor autorrelatada ou deformidade nos membros inferiores que atrapalha significativamente a marcha.
- Contra-indicações para ressonância magnética ou ETCC.
- Um episódio de doença aguda ou exacerbação de um diagnóstico que requer hospitalização ou tratamento ativo nos últimos 3 meses.
- Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia não controlada, TVP ou outros eventos cardiovasculares não controlados.
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica, angioplastia ou outras condições cardíacas nos últimos 3 meses,
- Câncer ativo para o qual está sendo recebida quimioterapia/radioterapia.
- Comorbidade psiquiátrica, incluindo transtorno depressivo maior, esquizofrenia, psicose ou outras doenças psiquiátricas.
- Uso recente de qualquer medicamento sedativo (sedativos, antipsicóticos, hipnóticos, antidepressivos) ou mudança de medicação no mês anterior.
- Vertigem crônica ou outros distúrbios vestibulares diagnosticados.
- Cegueira legal, deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos, lentes de contato, medicamentos ou cirurgia.
- Aqueles sem acesso WiFi
- Aqueles que não planejam morar em suas casas atuais durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ETCC
Dez sessões de ETCC de 20 minutos, uma vez ao dia, serão fornecidas durante duas semanas consecutivas.
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A montagem tDCS é desenvolvida para modular a conectividade funcional entre a rede de atenção dorsal e a rede padrão.
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Comparador Falso: Sham e depois tDCS
Cinco sessões de simulação de 20 minutos, uma vez ao dia, na primeira semana, seguidas de cinco sessões de ETCC, uma vez ao dia, de 20 minutos, na semana dois.
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A montagem tDCS "Acti-" Sham é desenvolvida para recriar as sensações cutâneas associadas à ETCC, mas essencialmente um campo elétrico nulo sobre as redes de interesse.
A montagem tDCS é desenvolvida para modular a conectividade funcional entre a rede de atenção dorsal e a rede padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Esta medida é capturada pelo Mobility Lab (APDM Inc) e pelo aplicativo para smartphone.
A variabilidade da marcha é definida como o coeficiente de variação dos tempos de passada validados.
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Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Esta medida é captada pelo Mobility Lab (APDM InC).
ID da velocidade da marcha definida pelo tempo que leva para caminhar uma distância especificada.
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Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Precisão (d prime) na tarefa de desempenho contínuo de início gradual (gradCPT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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O gradCPT é uma tarefa cognitiva baseada em computador projetada para medir a atenção sustentada.
A precisão (d prime) no gradCPT pode ser derivada da caixa de ferramentas de análise gradCPT.
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Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Desempenho de marcha em dupla tarefa
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Os participantes serão solicitados a caminhar sob duas condições: 1) caminhar em uma velocidade confortável e auto-selecionada e 2) caminhar contando regressivamente 1 'ou 3 a partir de um número aleatório de 3 dígitos.
As características da marcha de dupla tarefa serão capturadas enquanto os participantes caminham e contam simultaneamente.
Calcularemos ainda o custo necessário para concluir a caminhada de dupla tarefa, caminhando a uma velocidade confortável e auto-selecionada.
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Linha de base, pós-intervenção imediata, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: On-Yee Lo, Ph.D., Hinda and Arthur Marcus Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Limitação de Mobilidade
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- Pro00057363
- K01AG075252 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano prospectivo é ter os dados disponíveis em um repositório de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis quando os dados não forem cegados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dependendo dos repositórios nos quais os dados são mantidos.
O uso dos dados será restrito mediante permissão e revisão apropriada por sujeitos humanos do projeto prospectivo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .